AMARYL 3 mg x 30

Tento produkt NELZE kúpiť online.

Produkt si môžete rezervovať online a neskôr si ho osobne vyzdvihnete v lekárni
PROFESIONÁLNA FARMALÍNA.

Popis

Charakteristiky

Recenzie

Cenové upozornenie

Popis

Amaryl je indikovaný na liečbu diabetes mellitus 2. typu, keď iba diéta, pravidelné cvičenie a chudnutie nekontrolujú hladinu glukózy v krvi.

Na perorálne podanie

Základom účinnej liečby cukrovky je správna strava, pravidelná fyzická aktivita a pravidelné testy krvi a moču.

Perorálne antidiabetiká alebo inzulín nemôžu kontrolovať hladinu cukru v krvi, ak pacient nedodržiava odporúčanú stravu.

Dávka sa stanoví podľa výsledkov stanovenia glukózy v krvi a glykozúrie.

Počiatočná dávka je 1 mg glimepiridu denne. Ak sa dosiahne účinná kontrola glukózy v krvi, táto dávka sa má použiť na udržiavaciu liečbu.

Pre rôzne liečebné režimy sú k dispozícii vhodné koncentrácie.

Ak sa nedosiahne uspokojivá kontrola ochorenia, dávka sa má zvýšiť na základe glykemickej kontroly, v etapách s odstupom približne 1–2 týždňov, na 2, 3 alebo 4 mg glimepiridu denne.

Dávka vyššia ako 4 mg glimepiridu denne vedie k lepším výsledkom iba vo výnimočných prípadoch. Maximálna odporúčaná dávka je 6 mg glimepiridu denne.

U pacientov, ktorí nie sú adekvátne kontrolovaní maximálnou dennou dávkou metformínu, možno zahájiť súbežnú liečbu glimepiridom.

Pri zachovaní dávky metformínu sa liečba glimepiridom začína nízkou dávkou a potom sa postupne zvyšuje na maximálnu dennú dávku, v závislosti od požadovanej úrovne metabolickej kontroly. Súvisiaca liečba by sa mala začať pod prísnym lekárskym dohľadom.

U pacientov, ktorí nie sú adekvátne kontrolovaní maximálnou dennou dávkou Amarylu, je možné v prípade potreby zahájiť súbežnú liečbu inzulínom. Pri udržovaní dávky glimepiridu sa liečba inzulínom začína nízkou dávkou a potom sa postupne zvyšuje, v závislosti od požadovanej úrovne metabolickej kontroly. Súvisiaca liečba by sa mala začať pod prísnym lekárskym dohľadom.

Spravidla postačuje jedna denná dávka glimepiridu. Odporúča sa podať túto dávku krátko pred alebo počas výdatných raňajok alebo, ak sú raňajky vynechané, krátko pred alebo počas prvého hlavného jedla.

Ak sa vynechá dávka, nemá sa to napraviť zvýšením nasledujúcej dávky.

Ak má pacient hypoglykemickú reakciu pri dávke 1 mg glimepiridu denne, ukazuje to, že cukrovku možno liečiť iba diétou.

Počas liečby, pretože zlepšenie kontroly diabetu je spojené so zvýšenou citlivosťou na inzulín, sa potreba glimepiridu môže znížiť. Preto, aby sa zabránilo hypoglykémii, sa má zvážiť zníženie dávky alebo prerušenie liečby. Úprava dávky môže byť tiež potrebná, ak dôjde k zmenám na hmotnosti alebo životnom štýle pacienta alebo k iným faktorom, ktoré zvyšujú riziko hypoglykémie alebo hyperglykémie.

Prechod z iných perorálnych antidiabetík na Amaryl

Spravidla môžete prejsť z iných perorálnych antidiabetík na Amaryl. Pri prechode na Amaryl je potrebné vziať do úvahy koncentráciu a polčas predtým použitého lieku. V niektorých prípadoch, najmä pre dlhodobo pôsobiace perorálne antidiabetiká (napr. Chlórpropamid), sa odporúča voľný niekoľkodňový interval, aby sa minimalizovalo riziko hypoglykemických reakcií spôsobených aditívnym účinkom.

Odporúčaná začiatočná dávka je 1 mg glimepiridu denne. V závislosti od odpovede na glimepirid sa dávka môže zvyšovať postupne, ako je uvedené vyššie.

Prechod z inzulínu na Amaryl

Vo výnimočných prípadoch sa u pacientov s diabetes mellitus 2. typu dosiahla kontrola glykémie inzulínu, môže byť indikovaný prechod na Amaryl. Zmena liečby sa musí vykonať pod prísnym lekárskym dohľadom.

Špeciálne skupiny pacientov

Pacienti s poškodením funkcie obličiek alebo pečene: pozri časť 4.3.

Nie sú dostupné žiadne údaje o použití glimepiridu u pacientov mladších ako 8 rokov. U detí vo veku 8 až 17 rokov sú k dispozícii obmedzené údaje o použití samotného glimepiridu (pozri časti 5.1 a 5.2).

Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti u detí a dospievajúcich sú nedostatočné, a preto sa použitie u týchto pacientov neodporúča.

Tablety sa majú prehltnúť bez žuvania a zapiť trochou tekutiny.

Glimepirid je kontraindikovaný u pacientov s nasledujúcimi stavmi:

- precitlivenosť na glimepirid, na inú sulfonylmočovinu alebo deriváty sulfónamidu alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.,

- inzulín-dependentný diabetes mellitus,

- závažné poruchy funkcie pečene alebo obličiek. V prípade závažného poškodenia funkcie obličiek alebo pečene je potrebné prejsť na inzulín.

Amaryl sa má užiť krátko pred jedlom alebo počas jedla.

Ak sa jedlo neprijíma v pravidelných intervaloch alebo sa vynecháva, môže liečba Amarylom spôsobiť hypoglykémiu. Medzi možné príznaky hypoglykémie patria: bolesť hlavy, silný hlad, nevoľnosť, vracanie, asténia, ospalosť, poruchy spánku, nepokoj, agresivita, koncentrácia, poruchy pozornosti a reakčného času, depresia, zmätenosť, poruchy zraku a reči, afázia. tremor, paréza, senzorické poruchy, závraty, pocit slabosti, strata sebakontroly, delírium, mŕtvica, ospalosť a strata vedomia vedúce ku kóme vrátane, povrchné dýchanie a bradykardia. Ďalej môžu byť prítomné príznaky adrenergnej kontraregulácie, ako je potenie, studená a mokrá pokožka, úzkosť, tachykardia, hypertenzia, palpitácie, angina pectoris a srdcové arytmie.

Klinický obraz závažnej hypoglykemickej krízy môže byť podobný ako pri mozgovej príhode.

Príznaky sa dajú takmer vždy rýchlo zvládnuť okamžitým požitím sacharidov (cukru). Umelé sladidlá nemajú žiadny účinok.

Z iných derivátov sulfonylmočoviny je známe, že napriek úspešným úvodným protiopatreniam sa hypoglykémia môže opakovať.

Ťažká alebo dlhotrvajúca hypoglykémia, kontrolovaná iba dočasne požitím pravidelného množstva cukru, si vyžaduje okamžitú lekársku pomoc a príležitostne aj hospitalizáciu.

Medzi faktory podporujúce hypoglykémiu patria:

- nedostatok spolupráce alebo neschopnosť pacienta spolupracovať (častejšie u starších pacientov),

- podvýživa, nepravidelné stravovacie plány alebo zmeškané jedlo alebo pôst,

- nerovnováha medzi fyzickou námahou a príjmom sacharidov,

- konzumácia alkoholu, najmä v kombinácii s vynechanými jedlami,

- závažná porucha funkcie pečene,

- určité dekompenzované endokrinné poruchy, ktoré ovplyvňujú metabolizmus uhľohydrátov alebo hypoglykemickú kontrareguláciu (napríklad pri určitých poruchách funkcie štítnej žľazy a pri nedostatočnosti prednej hypofýzy alebo nadobličkách),

- súbežné podávanie iných liekov (pozri časť 4.5).

Liečba amarylom vyžaduje pravidelné sledovanie glykémie a glykozúrie. Okrem toho sa odporúča stanovenie glykozylovaného hemoglobínu.

Počas liečby Amarylom je potrebné pravidelné sledovanie pečene a hematológií (najmä leukocytov a krvných doštičiek).

V strese (napr. Nehody, urgentné chirurgické zákroky, infekcie spojené s horúčkou atď.) Môže byť indikovaný dočasný prechod na liečbu inzulínom.

S použitím Amarylu u pacientov so závažným poškodením funkcie pečene alebo u dialyzovaných pacientov nie sú získané žiadne skúsenosti. Prechod na liečbu inzulínom je indikovaný u pacientov s ťažkým poškodením funkcie obličiek alebo pečene.

U pacientov s nedostatkom G6PD môže liečba derivátmi sulfonylmočoviny viesť k hemolytickej anémii. Vzhľadom na to, že glimepirid patrí do skupiny derivátov sulfonylmočoviny, je potrebná opatrnosť u pacientov s nedostatkom G6PD a ako alternatíva sa má zvážiť použitie nesulfonylmočovinového liečiva.

Amaryl obsahuje monohydrát laktózy. Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, lapónskeho deficitu laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie nesmú tento liek užívať.

Ak sa glimepirid podáva súbežne s niektorými inými liekmi, môže sa vyskytnúť nežiaduce zvýšenie a nežiaduce zníženie hypoglykemického účinku glimepiridu. Z tohto dôvodu sa iné lieky môžu užívať až po informovaní lekára (alebo ak ich predpisuje lekár).

Glimepirid sa metabolizuje izoenzýmom 2C9 (CYP2C9) cytochrómu P450. Je známe, že jeho metabolizmus je ovplyvňovaný súčasným podávaním induktorov (napr. Rifampicínu) alebo inhibítorov CYP2C9 (napr. Flukonazolu).

Výsledky štúdie interakcií in vivo uvedené v literatúre ukazujú, že flukonazol, jeden z najsilnejších inhibítorov CYP2C9, je AUC glimepiridu približne dvojnásobne zvýšený.

Na základe skúseností s glimepiridom a inými sulfonylmočovinami je potrebné spomenúť interakcie uvedené nižšie.

Môže dôjsť k zosilneniu účinku znižujúceho hladinu glukózy v krvi a následne k hypoglykémii v niektorých situáciách, keď sa užíva jeden z nasledujúcich liekov, ako napríklad:

- fenylbutazón, azapropazón a oxyfenbutazón,

- inzulín a perorálne antidiabetické lieky, ako je metformín,

- salicyláty a kyselina p-aminosalicylová,

- anabolické steroidy a mužské pohlavné hormóny,

- chloramfenikol, niektoré dlhodobo pôsobiace sulfónamidy, tetracyklíny, chinolónové antibiotiká a klaritromycín,

- fluoxetín, inhibítory MAO,

- alopurinol, probenecid, sulfinpyrazón,

- cyklofosfamid, trofosfamid a ifosfamid,

- pentoxifylín (vysoké dávky parenterálne),

Zníženie hladiny cukru v krvi a v dôsledku toho zvýšené hladiny cukru v krvi sa môžu vyskytnúť, keď dostanete jeden z nasledujúcich liekov, ako napríklad:

- estrogény alebo gestagény,

- saluretické diuretiká, tiazidové diuretiká,

- stimulanty funkcie štítnej žľazy, glukokortikoidy,

- deriváty fenotiazínu, chlórpromazín,

- adrenalín a sympatomimetiká,

- kyselina nikotínová (vysoké dávky) a deriváty kyseliny nikotínovej,

- preháňadlá (dlhodobé užívanie),

- glukagón, barbituráty a rifampicín,

Antagonisty H2, beta-blokátory, klonidín a rezerpín môžu buď zosilňovať alebo znižovať účinok znižujúci hladinu glukózy v krvi.

Pod vplyvom sympatolytických liekov, ako sú betablokátory, klonidín, guanetidín a rezerpín, môžu byť príznaky adrenergnej kontraregulácie hypoglykémie znížené alebo chýbať.

Pitie alkoholu môže nepredvídateľným spôsobom zosilniť alebo znížiť hypoglykemický účinok glimepiridu.

Glimepirid môže buď zosilňovať alebo znižovať účinky kumarínových derivátov.

Colesevelam sa viaže na glimepirid a znižuje absorpciu glimepiridu z gastrointestinálneho traktu. Keď sa glimepirid užil najmenej 4 hodiny pred colesevelamom, nepozorovali sa žiadne interakcie. Preto sa má glimepirid podávať najmenej 4 hodiny pred colesevelamom.

Riziká spojené s cukrovkou

Abnormálne hladiny glukózy v krvi počas tehotenstva sú spojené s vyšším výskytom vrodených chýb a perinatálnej úmrtnosti. Preto je potrebné počas tehotenstva starostlivo sledovať hladinu glukózy v krvi, aby sa zabránilo teratogénnemu riziku. V takýchto situáciách je potrebné použiť inzulín. Pacientky, ktoré plánujú otehotnieť, by mali informovať svojho lekára.

Riziká spojené s glimepiridom

Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití glimepiridu u gravidných žien. Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu, pravdepodobne súvisiacu s farmakologickým účinkom (hypoglykémie) glimepiridu (pozri časť 5.3).

Glimepirid sa preto nemá používať počas tehotenstva.

V prípade liečby glimepiridom, ak má pacientka v úmysle otehotnieť alebo ak je tehotenstvo diagnostikované, je potrebné čo najskôr začať liečbu inzulínom.

Nie je známe, či sa látka vylučuje do materského mlieka. Glimepirid sa vylučuje do mlieka samíc potkanov. Pretože iné deriváty sulfonylmočoviny sa vylučujú do materského mlieka a existuje riziko hypoglykémie u dojčiat, je dojčenie počas liečby glimepiridom kontraindikované.

Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinkoch na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

Schopnosť pacientov sústrediť sa a reagovať môže byť znížená v dôsledku hypoglykémie alebo hyperglykémie alebo napríklad v dôsledku zrakových porúch. Toto môže byť riziko v situáciách, keď majú tieto schopnosti mimoriadny význam (napr. Vedenie vozidla alebo obsluha strojov).

Pacienti majú byť poučení, aby učinili preventívne opatrenia na zabránenie hypoglykémii počas vedenia vozidla. Toto je obzvlášť dôležité u ľudí so zníženými alebo žiadnymi varovnými príznakmi hypoglykémie alebo u tých, ktorí majú časté hypoglykemické príhody. V týchto situáciách by sa mala zvážiť vhodnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.

Nasledujúce nežiaduce reakcie z klinických skúšok vychádzajú zo skúseností s Amarylom a inými derivátmi sulfonylmočoviny, ktoré sú uvedené nižšie na prístrojoch, systémoch a orgánoch a v zostupnom poradí podľa výskytu (veľmi časté: ≥ 1/10; časté: ≥ 1/100 a