Ampulky Diprospan 1 ml N5

divízia:	5
Koncentrácia dávky:	1
Forma:	susp. NIJ.
Výrobca:	Schering-Plough Central East AG (prod.: Schering-Plough Labo NV, Belgicko)
Krajina:	Švajčiarsko

Injekčná suspenzia.

etametazón ako betametazón dipropionát, betametazón ako betametazón fosforečnan sodný .

1. Čo je suspenzia DIPROSPAN a na čo sa používa.

DIPROSPE Suspenzia patrí do skupiny liekov známych ako kortikosteroidy. Tieto kortizónové lieky pomáhajú zmierňovať zápaly v rôznych častiach tela. Zmierňujú opuch, začervenanie a svrbenie, ako aj alergické reakcie (reakcie z precitlivenosti) a často sa používajú ako súčasť liečby širokého spektra chorôb.

DIPROSPE suspenzia sa používa ako súčasť liečby na zmiernenie príznakov ťažkých foriem rôznych chorôb, ktoré reagujú na liečbu liekmi typu kortizónu, ako sú opuchy, začervenanie, svrbenie a alergické reakcie.

Tieto choroby môžu zahŕňať:

Nepoužívajte suspenziu DIPROSPAN:

- ak ste alergický na betametazón, iné kortikosteroidy alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku. .

- ak máte systémové infekčné stavy, s výnimkou vybraných prípadov infekcie.

- ak sa u vás objavujú vírusy (hepatitída, herpes, ovčie kiahne, pásový opar).

- ak máte nekontrolované psychotické stavy.

- ak máte poruchy zrážania krvi alebo ste užívali antikoagulanciá.

Varovania a bezpečnostné opatrenia:

Pred použitím suspenzie DIPROSPAN sa opýtajte svojho lekára alebo lekárnika:

- ak ste tehotná alebo dojčíte;

- ak máte idiopatickú trombocytopenickú purpuru; Cukrovka; problémy so štítnou žľazou alebo pečeňou; anamnéza alergie na akýkoľvek liek; emocionálny alebo fyzický stres, ako je závažná infekcia, chirurgický zákrok alebo zranenie; očné infekcie spôsobené hubami alebo vírusmi; gastrointestinálne poruchy (napr. vredy alebo ulcerózna kolitída, divertikulitída, nedávne intestinálne anastomózy); zhoršenie funkcie obličiek (nedostatočnosť); problémy so srdcom alebo krvným tlakom; svalová slabosť (myasthenia gravis); strata vápnika alebo osteoporóza a psychiatrické problémy;

- ak potrebujete akýkoľvek druh očkovania alebo akýkoľvek typ infekcie vrátane tuberkulózy.

Deti a dospievajúci: Pretože podávanie kortikosteroidov môže narušiť rýchlosť rastu a inhibovať endogénnu produkciu kortikosteroidov u dojčiat a detí, je potrebné pozorne sledovať rast a vývoj týchto pacientov, ktorí sa podrobujú dlhodobej liečbe.

športy: Športovcov treba upozorniť, že tento liek obsahuje liečivo, ktoré môže spôsobiť pozitívne dopingové testy. U niektorých pacientov môže byť zmenená pohyblivosť a počet spermií.

DIPROSPAN suspenzia spolu s inými liekmi a alkoholom. Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Počas liečby suspenziou DIPROSPAN bude možno potrebné upraviť dávku iných liekov. Medzi tieto lieky patria niektoré barbituráty (lieky na upokojenie, spánok), antibiotiká a iné lieky na infekcie, inhibítory HIV proteázy, lieky na liečbu HIV (ako je ritonavir, lieky obsahujúce kobicystát), hormonálne lieky, diuretiká, lieky na poruchy srdca a krvi alebo lieky na záchvaty a epilepsiu, lieky na cukrovku.

Pri užívaní kortizónových liekov spolu s niektorými protizápalovými liekmi alebo alkoholom sa môžu vyskytnúť žalúdočné alebo črevné ťažkosti. Pri niektorých liekoch (vrátane liekov na HIV, ako je ritonavir, produktov obsahujúcich kobicistat a niektoré antimykotiká a antibiotiká), vás bude musieť lekár sledovať.

Laboratórne testy. Ak je u vás naplánované vykonanie akýchkoľvek laboratórnych testov, povedzte svojmu lekárovi, že používate suspenziu DIPROSPAN.

Gravidita, laktácia a plodnosť. Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.

Pretože sa neuskutočnili žiadne kontrolované klinické štúdie o účinku kortikosteroidov na reprodukčnú funkciu u ľudí, použitie suspenzie DIPROSPAN počas tehotenstva alebo u žien vo fertilnom veku si vyžaduje, aby sa vyhodnotil potenciálny prínos lieku oproti možnému riziku pre matku a plod.

Vzhľadom na možnosť nežiaducich vedľajších účinkov spôsobených suspenziou DIPROSPANU u dojčiat sa musí rozhodnúť, či je potrebné prerušiť dojčenie alebo liečbu vzhľadom na dôležitosť lieku pre matku.

Vedenie vozidla a obsluha strojov. Suspenzia DIPROSPANU nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

Suspenzia DIPROSPAN obsahuje metyl-p-hydroxybenzoát (E218), propyl-p-hydroxybenzoát (E216).

Môže spôsobiť alergické reakcie (aj oneskorené) a výnimočne bronchospazmus.

Používanie zavesenia DIPROSPAN:

Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Suspenzia DIPROSPAN sa môže injikovať intramuskulárne (do svalov), intraartikulárne (do kĺbov), intradermálne (do kože), intralezionálne (do postihnutej oblasti) alebo ako lokálna infiltrácia (injekcia do tkaniva). Nemá sa podávať intravenózne.

Pred podaním je potrebné suspenziu DIPROSPANu dôkladne pretrepať.

Váš lekár určí dávku podľa vašich osobných potrieb. Vždy dodržiavajte predpísaný dávkovací režim.

Ak použijete viac suspenzie DIPROSPAN, ako máte. Počas liečby bude váš lekár pravidelne kontrolovať váš stav, aby sa ubezpečil, že dostávate správnu dávku lieku.

Ak zabudnete použiť suspenziu DIPROSPAN. Ak vynecháte dávku, mali by ste sa poradiť so svojím lekárom. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak prestanete používať suspenziu DIPROSPAN. Váš lekár rozhodne, kedy ukončiť liečbu.

Dlhodobá liečba by sa nemala náhle ukončiť; váš lekár môže ukončiť vašu liečbu postupným znižovaním dávky.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

Možné vedľajšie účinky: Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Aj keď sa nemusia vyskytnúť všetky uvedené vedľajšie účinky, v prípade ich výskytu môžu vyžadovať lekársku pomoc. Opýtajte sa svojho lekára, ak spozorujete akékoľvek reakcie, ktoré pretrvávajú, spôsobujú nepríjemné pocity alebo sú považované za závažné. U niektorých pacientov sa môžu vyskytnúť iné vedľajšie účinky, ako sú uvedené nižšie.

Vedľajšie účinky spojené s liečbou kortizónom, vrátane suspenzie DIPROSPAN, závisia od dávky a trvania.

Vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť počas používania tohto lieku, sú:

Počas liečby injekciami kortizónu sa môžu zriedkavo vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky:

slepota;
zmena farby kože, zriedenie kože, hnisavý zápal kože;
zápal po aplikácii vo vnútri kĺbu a iné poruchy v kĺboch.

Dlhodobé podávanie kortizónových liekov môže potlačiť rast u detí.

Hlásenie vedľajších účinkov. Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Ponechať zavesenie DIPROSPAN: Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Uchovávajte pri teplote do 25 ° C na miestach chránených pred svetlom. Neuchovávajte v mrazničke. Pred použitím pretrepať.

Nevyhadzujte žiadne lieky do vody alebo domového odpadu. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

Čo suspenzia DIPROSPAN obsahuje:

- Liečivá sú betametazóndipropionát 6,43 mg (zodpovedá betametazónu 5 mg) a betametazónfosforečnan sodný 2,63 mg (zodpovedá betametazónu 2 mg).

- Ďalšie zložky sú: dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného, edetát disodný, chlorid sodný, polysorbát 80, benzylalkohol, metyl-p-hydroxybenzoát (E218), propyl-p-hydroxybenzoát (E216), sodná soľ karboxymetylcelulózy, makrogol a kyselina chlorovodíková.

Ako vyzerá suspenzia DIPROSPAN a obsah balenia DIPROSPAN suspenzia je sterilná vodná injekčná suspenzia.

DIPROSPAN suspenzia je dostupná v: škatuľke s 5 ampulkami s 1 ml injekčnej suspenzie.

Držiteľ osvedčenia o registrácii Schering-Plough Central East AG, Švajčiarsko Weystrasse 20 P. O. Box, CH-6000, Luzern 6.

Výrobca Schering-Plough Labo N. V., Belgium Industriepark 30, B-2220, Heist-op-den-Berg.