Prospect Competact 15 mg/850 mg filmom obalené tablety

Indikácie Competact 15 mg/850 mg filmom obalené tablety:

Kontraindikácie:

Podávanie Competactu 15 mg/850 mg filmom obalené tablety:

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika. Odporúčaná dávka je jedna tableta dvakrát denne. Ak je to potrebné, váš lekár vám môže povedať, aby ste užili inú dávku. Tablety musíte prehltnúť a zapiť pohárom vody. Tablety môžete užívať počas jedla alebo ihneď po jedle, aby ste znížili pravdepodobnosť tráviacich ťažkostí.

Ak držíte špeciálnu diabetickú diétu, mali by ste v tejto diéte pokračovať aj počas užívania Competactu.

Vaša váha by sa mala pravidelne kontrolovať; Ak priberáte, povedzte to svojmu lekárovi.

Váš lekár vás požiada o pravidelné krvné testy počas liečby Competactom. Týmto sa skontroluje, či vaša pečeň pracuje normálne. Váš lekár bude najmenej raz ročne (častejšie, ak ste starší človek alebo máte problémy s obličkami) skontrolovať, či vaše obličky fungujú normálne.

Ak užijete viac Competactu, ako máte
Ak náhodne užijete príliš veľa tabliet alebo ak váš liek užije niekto iný alebo dieťa, okamžite to povedzte lekárovi alebo lekárnikovi. Váš cukor v krvi môže klesnúť pod normál a môže sa zvyšovať s cukrom. Odporúča sa dať si niekoľko kociek cukru, sladkostí, sušienok alebo ovocného džúsu s cukrom.
Ak užijete viac Competactu, ako máte, môže sa u vás vyskytnúť laktátová acidóza (pozri vyššie „Upozornenia a opatrenia“).

Ak zabudnete užiť Competact
Competact užívajte každý deň podľa predpisu. Ak však zabudnete užiť dávku, jednoducho vynechajte vynechanú dávku a užite nasledujúcu dávku ako obvykle. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú tabletu.

Ak prestanete užívať Competact
Aby bolo možné konať správne, musí sa Competact užívať každý deň. Ak prestanete užívať Competact, môže sa vám zvýšiť hladina cukru v krvi. Pred ukončením liečby sa obráťte na svojho lekára.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

Zloženie Competact 15 mg/850 mg filmom obalené tablety:

prevencia:

Môže sa tiež vyskytnúť znížený počet krviniek (anémia).

Riziko laktátovej acidózy
Competact môže spôsobiť veľmi zriedkavý, ale veľmi závažný vedľajší účinok nazývaný laktátová acidóza, najmä ak vaše obličky nepracujú správne. Riziko vzniku laktátovej acidózy sa zvyšuje aj v prípade nekontrolovaného cukrovky, závažných infekcií, dlhodobého hladovania alebo konzumácie alkoholu, dehydratácie (pozri ďalšie informácie nižšie), problémov s pečeňou a akýchkoľvek zdravotných problémov ktorej časti tela prospieva znížený prísun kyslíka (napr. ťažké akútne srdcové choroby). Ak sa vás týka čokoľvek z vyššie uvedeného, požiadajte svojho lekára o ďalšie pokyny.

Prestaňte užívať Competact na krátku dobu, ak máte ochorenie, ktoré môže súvisieť s dehydratáciou (výrazná strata telesných tekutín), ako napríklad silné zvracanie, hnačky, horúčka, vystavenie teplu alebo ak pijete menej tekutín ako obvykle. Požiadajte svojho lekára o ďalšie pokyny.

Prestaňte užívať Competact a okamžite kontaktujte lekára alebo najbližšiu nemocnicu, ak sa u vás vyskytne niektorý z príznakov laktátovej acidózy, pretože tento stav môže viesť ku kóme.
Medzi príznaky laktátovej acidózy patria:
- zvracanie
- bolesť žalúdka (bolesť brucha)
- svalové kŕče
- celkový pocit choroby, s ťažkou únavou
- ťažké dýchanie
- pokles telesnej teploty a srdcového rytmu

Laktátová acidóza je urgentný zdravotný stav a mala by sa liečiť v nemocnici.

Počas liečby Competactom vám lekár skontroluje funkciu obličiek najmenej raz ročne alebo častejšie, ak ste starší človek a/alebo ak sa vám zhoršuje funkcia obličiek.

Ak potrebujete podstúpiť väčší chirurgický zákrok, musíte počas neho a nejaký čas po zákroku prestať užívať Competact. Váš lekár rozhodne, kedy máte liečbu ukončiť a kedy v liečbe pokračovať.

hypoglykémia
Je pravdepodobnejšie, že hladina cukru v krvi klesne pod normálnu hodnotu (hypoglykémia), ak užívate Competact s inými antidiabetikami. Ak sa u vás vyskytnú príznaky hypoglykémie, ako sú slabosť, závrat, nadmerné potenie, rýchly tlkot srdca, rozmazané videnie alebo ťažkosti s koncentráciou, mali by ste spotrebovať trochu cukru na zvýšenie hladiny cukru v krvi. Ak neviete, ako rozpoznať hypoglykémiu, požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o ďalšie informácie. Odporúča sa mať so sebou niekoľko kociek cukru, sladkostí, sušienok alebo cukrovej šťavy.

Zlomeniny kostí
U pacientov užívajúcich pioglitazón, najmä u žien, sa pozorovala vyššia frekvencia zlomenín kostí. Váš lekár to vezme do úvahy pri predpisovaní liečby cukrovky.

Deti a dospievajúci
Použitie u detí a dospievajúcich do 18 rokov sa neodporúča.

varovania:

Vedľajšie účinky Competactu 15 mg/850 mg filmom obalené tablety:

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Competact môže spôsobovať veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (môže postihnúť až 1 používateľa z 10 000), ale veľmi závažný, nazývaný laktátová acidóza (pozri časť „Upozornenia a opatrenia“). Ak sa tak stane, mali by ste prestať užívať a okamžite vyhľadať lekára alebo najbližšiu nemocnicu, pretože laktátová acidóza môže viesť ku kóme.

Rakovina močového mechúra je menej častá (môže postihnúť až 1 zo 100 ľudí) u pacientov užívajúcich Competact. Medzi jej príznaky a príznaky patrí prítomnosť krvi v moči, bolesť pri močení alebo náhla potreba močenia. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov, čo najskôr sa poraďte so svojím lekárom.

Zlomeniny (môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí) boli často hlásené u pacientok užívajúcich Competact a boli hlásené aj u mužov (častosť nie je možné odhadnúť z dostupných údajov) užívajúcich Competact. Ak sa u vás vyskytne tento vedľajší účinok, obráťte sa čo najskôr na svojho lekára.

Bolo hlásené rozmazané videnie (alebo prítomnosť tekutiny) v zadnej časti oka (makulárny edém) (frekvenciu nemožno odhadnúť z dostupných údajov). Ak sa u vás tieto príznaky vyskytnú po prvýkrát, čo najskôr sa poraďte so svojím lekárom. Taktiež, ak už máte rozmazané videnie a vaše príznaky sa zhoršujú, čo najskôr sa poraďte so svojím lekárom.

U pacientov užívajúcich Competact boli hlásené alergické reakcie (frekvenciu nemožno odhadnúť z dostupných údajov). Ak sa u vás vyskytne závažná alergická reakcia vrátane žihľavky a opuchu tváre, pier, jazyka alebo hrdla, ktoré môžu spôsobiť ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním, prestaňte tento liek používať a okamžite kontaktujte svojho lekára.

U niektorých pacientov užívajúcich Competact sa vyskytli nasledujúce vedľajšie účinky

Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 ľudí)
- bolesť brucha
- nevoľnosť (nauzea)
- zvracanie
- hnačka
- strata chuti do jedla

Časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí)
- lokalizovaný opuch (edém)
- pribrať
- bolesti hlavy
- infekcie dýchacích ciest
- poruchy videnia
- bolesť kĺbov
- impotencia
- krv v moči
- zníženie počtu krviniek (anémia)
- otupenosť
- poruchy chuti

Menej časté vedľajšie účinky
- zápal prínosových dutín (sinusitída)
- nadmerný výfuk
- nespavosť (ťažkosti so spánkom)

Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky
- zníženie množstva vitamínu B12 v krvi
- sčervenanie kože
- Svrbivá pokožka
- nodulárna vyrážka na koži sprevádzaná svrbením (žihľavka)

Nežiaduce reakcie s neznámou frekvenciou (frekvenciu nemožno odhadnúť z dostupných údajov)
- zápal pečene (hepatitída)
- pečeň nefunguje správne (zmeny pečeňových enzýmov)

Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Patria sem vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia, ako je uvedené na www.anm.ro. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

Interakcie s inými liekmi:

Ak si dávate do krvi injekciu kontrastnej látky obsahujúcej jód, napríklad v rámci röntgenového vyšetrenia alebo skenovania, musíte prestať užívať Competact pred alebo v čase podania injekcie. Váš lekár rozhodne, kedy máte liečbu ukončiť a kedy budete pokračovať v liečbe Competactom.

Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Možno budete potrebovať častejšie testy na hladinu glukózy v krvi a funkciu obličiek alebo bude možno potrebné, aby váš lekár upravil vašu dávku Competactu. Je obzvlášť dôležité spomenúť nasledujúce:

Nasledujúce lieky s väčšou pravdepodobnosťou ovplyvnia vašu hladinu cukru v krvi:
- gemfibrozil (používaný na zníženie hladiny cholesterolu v krvi)
- rifampicín (používaný na liečbu tuberkulózy a iných infekcií)
- cimetidín (používaný na zníženie kyslosti žalúdka)
- glukokortikoidy (používajú sa na liečbu zápalu)
- beta-2agonisty (používajú sa na liečbu astmy)
- lieky, ktoré zvyšujú množstvo vylúčeného moču (diuretiká)
- lieky používané na liečbu bolesti a zápalu (NSAID a COX-2 inhibítory, napr. ibuprofén a celekoxib)
- niektoré lieky na liečbu vysokého krvného tlaku (ACE inhibítory a antagonisty receptora angiotenzínu II)

Competact s alkoholom
Počas užívania Competactu sa vyhnite nadmernej konzumácii alkoholu, pretože to môže zvýšiť riziko laktátovej acidózy (pozri časť „Upozornenia a opatrenia“).

Podávanie Competactu 15 mg/850 mg filmom obalené tablety v gravidite/laktácii:

Balenie:

Filmom obalené tablety (tablety) sú biele až sivobiele, podlhovasté, konvexné, s vyrytým na jednej strane „15/850“ a na druhej s „4833M“.
Dodávajú sa v hliníkových/hliníkových blistroch v baleniach po 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 112, 180, viacnásobných baleniach po 196 (2 balenia po 98) tabliet alebo v perforovaných hliníkových blistroch./hliník na uvoľnenie jednotky dávkovanej v balení tabliet 60x1.

Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.

Podmienky skladovania:

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistri po „EXP“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.

Nevyhadzujte žiadne lieky do vody alebo domového odpadu. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.