Rýchle testy pre COVID-19, orientačné. Jediným testom validovaným WHO je test RT-PCR

V posledných dňoch sa intenzívne diskutovalo o užitočnosti a účinnosti rýchlych testov na nový typ koronavírusu.

rýchle

Bohužiaľ, vyhlásenia urobené na verejnom priestranstve spôsobili medzi obyvateľstvom ešte väčší zmätok. Sú dobré a malo by ich otestovať čo najviac ľudí, sú zbytočné, nestoja za to finančné a logistické úsilie.


Aby sme presne vedeli rozdiel medzi týmito rýchlymi testami a štandardnými testami na detekciu COVID-19, diskutovali sme o nich Valeriu Gheorghiţă, primárka pre infekčné choroby v Ústrednej vojenskej pohotovostnej fakultnej nemocnici „Dr. Carol Davila “.

„Rýchle testy zatiaľ nie sú overené FDA.“

CSÎD: Aký je účel rýchlych testov na COVID-19 a aké účinné sú?

Dr. Valeriu Gheorghiţă: Existujú dva typy rýchlych testov. Jeden je sérologický (kvapka krvi sa z prsta odoberie bodnutím) a dáva výsledky za 20 - 30 minút.

Tento test určuje prítomnosť špecifických protilátok proti novému podtypu koronavírusu (SARS-CoV-2), IgM a IgG. Treba však poznamenať, že tento typ rýchleho testu neposkytuje včasnú diagnózu, pretože je pozitívny 3 - 5 dní po klinickom výskyte ochorenia.

Inými slovami, v prípade asymptomatickej osoby, ktorá je viac ako 3 - 5 dní po nástupe choroby, môže byť test pozitívny. Test vám v zásade pomôže, keď vyjde pozitívne, pretože má vysokú špecifickosť. Ak je test negatívny u symptomatickej osoby, odporúča sa test opakovať každých 5 dní, aby sa preukázala sérokonverzia, tj prechod z neprítomnosti protilátok na prítomnosť protilátok špecifických pre nový typ koronavírusu.

CSÎD: A druhý rýchly test?

Dr. Valeriu Gheorghiţă: Tento druhý typ rýchleho testu je ten, ktorý sa vyrába z nazofaryngeálneho exsudátu, poskytuje výsledky za 20 - 30 minút a jeho cieľom je identifikovať vírusový antigén, podobne ako rýchle testy na chrípku. Tieto rýchle testy sú účinnejšie ako sérologické testy, pretože sú užitočné na rýchlu diagnostiku aj na včasnú diagnostiku novej koronavírusovej infekcie.

Je však potrebné zdôrazniť, že oba vyššie uvedené rýchle testy sú orientačné, ktoré však zatiaľ FDA neoveruje, Americký schvaľovací úrad pre drogy. Teraz máme v Rumunsku rýchle testy, ktoré identifikujú protilátky, nie antigény.

„RT-PCR test, jediný validovaný Svetovou zdravotníckou organizáciou“

CSÎD: Aká je metodika testu RT-PCR (Real Time Polymerase Chain Reaction)?

Dr. Valeriu Gheorghiţă: Testy RT-PCR identifikujú genetickú stopu vírusu (vírusový genóm), tj RNA. Existuje niekoľko platforiem PCR, vzorka sa môže odobrať z respiračných sekrétov, nazofaryngeálneho exsudátu alebo bronchiálneho aspirátu alebo bronchoalveolárneho výplachu u orotracheálneho intubovaného pacienta, u ktorého nemáme diagnózu a u ktorého bol test na exsudát negatívny.

CSÎD: Ako dlho sa získavajú výsledky tohto testu PCR?

Dr. Valeriu Gheorghiţă: Čakacia doba sa líši v závislosti od použitej platformy a metodiky od 45 minút do 6 hodín. Ak hovoríme o automatizovaných technikách, výsledky sa získajú za 45 minút a ak je potrebná predchádzajúca príprava, musia sa dodržať určité kroky, ktoré sa musia vykonať ručne, výsledky sa získajú asi za 6 hodín.

Teraz sa spoliehame na tieto testy PCR, ktoré sú zlatý štandard v diagnostike COVID-19, jediný potvrdený Svetovou zdravotníckou organizáciou. V zásade na ich základe môžeme potvrdiť prípady a povedať, kedy je pacient negatívny a má kritériá prepustenia.

CSÎD: Existujú aj iné typy testov?

Dr. Valeriu Gheorghiţă: Existujú aj testy odobraté z výkalov. Sú určené na sledovanie eliminácie vírusu výkalmi a robia sa ako doplnok k nazofaryngeálnemu exsudátu, ale nie sú bežne indikované, v súčasnosti sa robia iba na výskum.

V budúcnosti budú užitočné aj sérologické testy ELISA, ktoré sa robia z krvi a pomôžu nám zistiť, koľko ľudí prešlo infekciou novým typom koronavírusu, aby sme získali predstavu o prevalencii ochorenia v populácii.

Testovací algoritmus pre COVID-19 bol upravený

Podľa dokumentu, ktorý bol nedávno zverejnený na webovej stránke Národného ústavu verejného zdravia (INSP), by sa stratégia testovania COVID-19 v Rumunsku mala zamerať na rýchle zistenie prípadov infekcie novým typom koronavírusu SARS-CoV-2 a na získanie dôkazov o nezistenom prenose v Spoločenstve.

Tieto odporúčania vychádzajú z dokumentu pripraveného Európskou komisiou na základe vedeckých odporúčaní poskytnutých Európskym strediskom pre kontrolu chorôb (ECDC).
V tejto chvíli je Rumunsko v predepidemickej fáze, kde registruje prípady dovozu a prípady obmedzeného miestneho prenosu, stále neexistujú dôkazy o trvalom prenose v rámci Spoločenstva.

Preto sa bude uprednostňovať testovanie symptomatických osôb, ktoré boli v zahraničí, úzke symptomatické kontakty na potvrdené prípady, zdravotnícky personál (vrátane asymptomatických) blízky kontakt s potvrdeným prípadom, prípady závažnej akútnej respiračnej infekcie, u ktorých bol negatívny test na chrípku. zo všetkých vekových skupín a zo všetkých nemocníc a symptomatických inštitucionalizovaných osôb.

Test sa vykonáva LEN na odporúčanie lekára, a to vo verejnom aj súkromnom zdravotnom systéme.

Na druhej strane sa nebudú testovať asymptomatické kontakty potvrdených prípadov iných ako zdravotnícky personál a asymptomatické osoby prichádzajúce zo zahraničia. V týchto kategóriách sa vykonajú testy, ak sa príznaky objavia do 14 dní.

Ak budú testy pozitívne, ľudia s COVID-19 budú hospitalizovaní izolovane. Pri prepustení sa každých 24 hodín vykonávajú dva negatívne testy, a to od okamihu, keď ošetrujúci lekár usúdi, že pokrok pacienta umožňuje prepustenie.

Podľa úradov je v súčasnosti počet testov dostupných v 11 národných testovacích centrách 8 612. Testovacia kapacita je tiež 1 100 - 1 200 testov za deň a pracuje sa na rozšírení tejto kapacity.