Diflucan 2 mg/ml

Diflucan patrí do skupiny liekov nazývaných „santifungica“. Liečivo je flukonazol.
Diflucan 2 mg/ml infúzny roztok
flukonazol

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno to budete musieť prečítať znova.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nemusíte to dávať iným ľuďom. Môže im to ublížiť, aj keď majú rovnaké príznaky choroby ako vy.
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. Patria sem všetky možné vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Pozri časť 4.

Čo nájdete v tejto písomnej informácii pre používateľov:
1. Čo je Diflucan a na čo sa používa
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Diflucan
3. Ako používať Diflucan
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Diflucan
6. Obsah balenia a ďalšie informácie

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Diflucan
Nepoužívajte Diflucan
ak ste alergický na flukonazol, na akékoľvek iné lieky, ktoré ste užívali na liečbu plesňových infekcií, alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). Medzi príznaky patrí svrbenie, začervenanie kože alebo ťažkosti s dýchaním.
ak užívate astemizol alebo terfenadín (antihistaminiká na liečbu alergií)
ak užívate cisaprid (liek používaný na žalúdočné ťažkosti)
ak užívate pimozid (liek používaný na duševné choroby)
ak užívate chinidín (liek používaný na poruchy srdcového rytmu)
ak užívate erytromycín (antibiotikum používané na liečbu infekcií)

Varovania a bezpečnostné opatrenia
Predtým, ako začnete používať Diflucan, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru
ak máte ochorenie pečene alebo obličiek
ak máte ochorenie srdca vrátane porúch srdcového rytmu
ak máte nerovnováhu draslíka, vápnika alebo horčíka v krvi
ak sa vyskytnú závažné kožné reakcie (svrbenie, začervenanie kože) alebo ťažkosti s dýchaním

Tehotenstvo a dojčenie
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.

Vedenie vozidla a obsluha strojov
Ak vediete vozidlo alebo obsluhujete stroje, mali by ste vedieť, že sa občas môžu vyskytnúť závraty alebo záchvaty.
Dôležité informácie o niektorých zložkách Diflucanu
Tento liek obsahuje 0,154 mmol/ml sodíka, čo je potrebné vziať do úvahy u pacientov na diéte s obmedzeným príjmom sodíka.

Ak užijete viac Diflucanu, ako máte
Ak sa obávate, že ste dostali príliš veľa Diflucanu, okamžite kontaktujte svojho lekára alebo zdravotnú sestru. V prípade možného predávkovania môžete počuť, vidieť, cítiť alebo myslieť na veci, ktoré nie sú skutočné (halucinácie a paranoidné správanie).

Ak zabudnete užiť Diflucan
Pretože sa liečba vykonáva pod prísnym lekárskym dohľadom, je nepravdepodobné, že dôjde k vynechaniu dávky. Ak si však myslíte, že ste vynechali dávku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. Patria sem vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia (pozri podrobnosti nižšie):
Národná agentúra pre lieky a zdravotnícke pomôcky
Str. Letec Sanatescu č. 48, sektor 1
Bukurešť 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: [email protected]
Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať Diflucan
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte Diflucan po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Podmienky skladovania:
Sklenené fľaše: Neuchovávajte v mrazničke.
Plastové vrecká z PVC: Uchovávajte pri teplote do 30 ° C. Neuchovávajte v mrazničke.
Po otvorení sa má liek použiť okamžite. Nepoužitý infúzny roztok sa musí zlikvidovať. Tento liek je len na jednorazové použitie.
Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete viditeľné častice alebo ak roztok nie je číry alebo má zmenenú farbu.

Nevyhadzujte žiadne lieky do vody alebo domového odpadu. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako na to
Vyhoďte lieky, ktoré už nepoužívate. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo Diflucan obsahuje
Liečivo je flukonazol.
Každý ml obsahuje 2 mg flukonazolu.
1 injekčná liekovka s 25 ml infúzneho roztoku obsahuje 50 mg flukonazolu.
1 injekčná liekovka s 50 ml infúzneho roztoku obsahuje 100 mg flukonazolu.
1 injekčná liekovka so 100 ml infúzneho roztoku obsahuje 200 mg flukonazolu.
1 injekčná liekovka s 200 ml infúzneho roztoku obsahuje 400 mg flukonazolu.
1 PVC vak so 100 ml infúzneho roztoku obsahuje 200 mg flukonazolu.
1 PVC vak s 200 ml infúzneho roztoku obsahuje 400 mg flukonazolu.
Ďalšie zložky sú: chlorid sodný, voda na injekciu a hydroxid sodný (na úpravu pH).

Ako vyzerá Diflucan a obsah balenia
Diflucan je číry, bezfarebný roztok bez viditeľných častíc.
Dodáva sa v sklenených fľašiach alebo v plastikovaných PVC vreciach.
Veľkosti balenia:
- 1 injekčná liekovka obsahuje 25 ml infúzneho roztoku
- 1 injekčná liekovka obsahuje 50 ml infúzneho roztoku
- 48 injekčných liekoviek, z ktorých každá obsahuje 50 ml infúzneho roztoku
- 1 injekčná liekovka obsahuje 100 ml infúzneho roztoku
- 40 injekčných liekoviek obsahujúcich každých 100 ml infúzneho roztoku
- 1 injekčná liekovka obsahuje 200 ml infúzneho roztoku
- 1, 5, 10, 20 PVC vak (y), plastifikovaný (é) obsahuje 100 ml infúzneho roztoku
- 1, 5, 10, 20 PVC vak (y), plastifikovaný (é) obsahuje 200 ml infúzneho roztoku
Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Pfizer Europe MA EEIG
Ramsgate Road
Sandwich, Kent CT 13 9NJ
UK
výrobca
PFIZER PGM
Priemyselná zóna 29 Route des Industries
Poce sur Cisse, 37530, Francúzsko
FAMAR S.A.
7, BU Injectables, 63, Ag. Dimitriou str, 17456 Alimos, Grécko

Tento liek je registrovaný v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod nasledujúcimi obchodnými názvami:
Austria Diflucan 2 mg/ml InfusionslA? Sung
Belgicko, Bulharsko, Dánsko,
Fínsko, Island, Írsko, Taliansko,
Luxembursko, Holandsko, Nórsko,
Portugalsko, Poľsko, Švédsko,
UK
Diflucan
Cyprus, Grécko Fungustatín
Česká republika Diflucan IV
Estónsko Diflucan 2 mg/ml
Franta Triflucan 2 mg/ml, injekčný roztok na infúziu
Nemecko Diflucan i.v. 2 mg/ml
Maďarsko Diflucan 2 mg/ml oldatos infAsziAl
Lotyšsko Diflucan 2 mg/ml infúzny roztok
Rumunsko Diflucan 2 mg/ml infúzny roztok
Slovensko Diflucan IV 2 mg/ml
Slovinsko Diflucan 2 mg/ml sa odporúča na infúziu
Španielsko Diflucan 2 mg/ml infúzny roztok
Tento prospekt bol revidovaný v júli 2014

Nasledujúca informácia je určená len pre lekárov a zdravotníckych pracovníkov:
Intravenózna infúzia sa má podávať rýchlosťou nepresahujúcou 10 ml/minútu. Diflucan v tejto farmaceutickej forme sa zriedi v infúznom roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%), čo je množstvo infúzneho roztoku obsahujúce 200 mg flukonazolu (100 ml injekčná liekovka) obsahujúce 15 mmol Na + a 15 mmol Cl.-
Pretože Diflucan je dostupný ako zriedený roztok
pri stanovení rýchlosti podávania roztoku je potrebné vziať do úvahy chlorid sodný u pacientov s obmedzeným príjmom sodíka alebo tekutín.
Flukonazol vo forme infúzneho roztoku je kompatibilný s nasledujúcimi infúznymi roztokmi:
a) Glukóza 5% a 20%
b) Ringerov roztok
c) Hartmannovo riešenie
d) Chlorid draselný v glukóze
e) 4,2% a 5% hydrogenuhličitanu sodného
f) Aminofuzín 3,5%
g) Chlorid sodný 9 mg/ml (0,9%)
h) Dialaflex (roztok na intraperitoneálnu dialýzu 6,36%)

Flukonazol sa môže infúzovať už existujúcim venóznym prístupom súčasne s jedným z vyššie uvedených infúznych roztokov. Aj keď sa nepozorovali žiadne špecifické inkompatibility, kombinovaná infúzia s inými liekmi sa neodporúča.
Infúzny roztok je len na jednorazové použitie.
Z mikrobiologického hľadiska sa majú zriedené roztoky použiť okamžite. Ak sa nepoužije okamžite, za skladovacie a skladovacie podmienky zodpovedá používateľ a nemali by presiahnuť 24 hodín pri 2 až 8 ° C, pokiaľ sa riedenie nevykonávalo za kontrolovaných a validovaných aseptických podmienok.
Riedenie sa má robiť za aseptických podmienok. Pred podaním je potrebné roztok vizuálne skontrolovať, či neobsahuje pevné častice alebo či nemá zmenenú farbu. Roztok sa má použiť, iba ak je číry a bez viditeľných častíc.
Nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku má byť zlikvidovaný v súlade s miestnymi požiadavkami.