Esenciálne silné 300 mg, 30 viečok.

Vydáva sa bez lekárskeho predpisu z lekární Catena

Esenciálne silné 300 mg, 30 kapsúl - reťaz

SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU

1. NÁZOV LIEKU

Základné silné 300 mg kapsuly

2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE

Každá kapsula Essentiale Forte obsahuje základné fosfolipidy extrahované zo semien sójových bôbov, obsahujúce 76% (3-sn-fosfatidyl) cholínu (extraktant: 96% etanolu (obj.)) 300 mg.

Pomocné látky so známym účinkom: sójový olej 36 mg, hydrogenovaný ricínový olej 1,6 mg, etanol 96% 8,1 mg.

Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.

3. LIEKOVÁ FORMA

Tvrdé, podlhovasté, nepriehľadné, khaki kapsuly, obsahujúce homogénnu pastovitú hmotu so vzhľadom včelieho medu.

4. KLINICKÉ ÚDAJE

4.1 Terapeutické indikácie

Essentiale Forte je liek indikovaný na liečbu ochorení pečene.

Essentiale Forte sa používa na zmiernenie prejavov, ako je strata chuti do jedla a tlak v správnom hypochondriu, ktoré sa vyskytujú v dôsledku toxicko-výživového poškodenia pečene a hepatitídy.

4.2 Dávkovanie a spôsob podávania

Vek a/alebo telesná hmotnosť

Dávka raz

Denná dávka

Deti nad 12 rokov (približne 43 kg)

(600 mg fosfolipidov zo sójových bôbov)

(1 800 mg sójových fosfolipidov)

Kapsuly Essentiale Forte sa majú prehltnúť celé a zapiť dostatočným množstvom tekutiny počas jedla (napr. Pohár vody, 200 ml).

V písomnej informácii pre používateľov v časti „Upozornenia a opatrenia“ sú pacientovi poskytnuté informácie v bode 4.4 Špeciálne upozornenia a opatrenia pri používaní, ktoré je potrebné zohľadniť.

4.3 Kontraindikácie

Precitlivenosť na sójové prípravky alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.

4.4 Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní

Liečba týmto liekom nenahrádza potrebu vyhnúť sa toxickým faktorom (napr. Alkoholu), ktoré spôsobujú poškodenie pečene.

Pri chronickej hepatitíde je adjuvantná liečba esenciálnymi fosfolipidmi extrahovanými zo sójových bôbov oprávnená, iba ak sa u pacienta počas liečby prejavia úľavy od príznakov. Pacientovi by sa malo odporučiť, aby vyhľadal lekára, ak sa príznaky zhoršia alebo ak sa objavia nové príznaky bez jasnej etiológie.

Pretože sa s Essentiale Forte neuskutočnili žiadne špecifické klinické skúšky, tento liek sa nemá používať u detí mladších ako 12 rokov.

Vďaka svojmu obsahu sójového oleja môže tento liek spôsobiť závažné alergické reakcie.

Obsahuje tiež malé množstvo alkoholu (etanol), menej ako 100 mg na dávku (6 kapsúl denne) a hydrogenovaný ricínový olej. Hydrogénovaný ricínový olej môže spôsobiť žalúdočné ťažkosti a hnačky.

4.5 Liekové a iné interakcie

Nie je možné vylúčiť interakciu Essentiale Forte s antikoagulačnými liekmi. Z tohto dôvodu môže byť nevyhnutná úprava dávky antikoagulancia.

V písomnej informácii pre používateľov sa pacientovi odporúča, aby v prípade súčasného užívania antikoagulancií konzultoval s lekárom.

4.6 Plodnosť, gravidita a laktácia

Sójové potravinové prípravky sa vo veľkej miere používajú v ľudskej výžive a zatiaľ neexistujú žiadne náznaky, ktoré by naznačovali akékoľvek riziko pri použití počas tehotenstva a laktácie.

Pretože nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje, použitie Essentiale Forte počas tehotenstva a laktácie sa neodporúča.

4.7 Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje

Essentiale Forte nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

4.8 Nežiaduce účinky

Frekvencia nežiaducich reakcií je definovaná nasledujúcou konvenciou: veľmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 a 3 a C 14) podávané perorálne. Cholínový fragment bol označený H3 a radikál kyseliny linolovej C14 .

Maximálna koncentrácia H3 v plazme sa dosiahla medzi 6 a 24 hodinami a tvorila 19,9% dávky. Plazmatický polčas cholínovej zložky bol 66 hodín.

Maximálna plazmatická koncentrácia C14 sa dosiahla medzi 4 a 12 hodinami a tvorila 27,9% dávky. Polčas rozpadu tejto zložky bol 32 hodín.

2% H3 a 4,5% C14 sa našli vo výkaloch, 6% H3 v moči a iba minimálne množstvá C14. Tieto výsledky ukázali, že oba izotopy boli absorbované vo viac ako 90% čreva.

6. FARMACEUTICKÉ VLASTNOSTI

6.1 Zoznam pomocných látok

Tuhý tuk (Witepsol W35),

Tuhý tuk (Witepsol S55),

6.2 Inkompatibility

6.3 Čas použiteľnosti

6.4 Špeciálne upozornenia na uchovávanie

Uchovávajte pri teplote do 25 ° C v pôvodnom obale.

Nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.

6.5 Druh obalu a obsah balenia

Škatuľka s 3 PVC-PVDC/Al blistrami s 10 kapsulami.

6.6 Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom

7. DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII

Str. Stanica Herastrau, č. 4, budova B, poschodia 8-9

8. REGISTRAČNÉ ČÍSLA

9. DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE A PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE

Dátum posledného predĺženia platnosti povolenia: august 2014

10. DÁTUM REVÍZIE TEXTU

Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na webových stránkach Národných liekov a zdravotníckych pomôcok. http://www.anm.ro.

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu pre používateľov.

Prečítajte si prosím pozorne a celé…

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu pre používateľov.

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu pre používateľa, pretože ...

Essentiale Forte je liek indikovaný na liečbu…

Essentiale Max je liek, ktorý prispieva

NAJNOVŠIE ČLÁNKY

Dátum zverejnenia: 13. novembra 2020 Ceny NutraIngredients Awards oceňujú a oslavujú najlepšie ingrediencie, produkty, projekty, platformy a ľudí v tomto odbore. Astarte, výrobok na zdravie

Dátum zverejnenia: 12. novembra 2020 2. týždeň tehotenstva je v mnohom veľmi podobný predchádzajúcemu. Stále neexistujú jasné príznaky tehotenstva, toľko ...