Prospectus Galvus 50 mg tablety

Indikácie Galvus 50 mg tablety:

Galvus sa používa na liečbu dospelých pacientov s cukrovkou 2. typu. Liek sa používa, keď cukrovku nie je možné zvládnuť iba diétou a cvičením. Pomáha kontrolovať hladinu cukru v krvi. Váš lekár vám predpíše Galvus buď v monoterapii alebo s iným špecifickým antidiabetickým liekom, ktorý už užívate, ak sa nepreukázalo, že je dostatočne účinný na zvládnutie vašej cukrovky.

Cukrovka typu 2 sa vyskytuje, ak telo nevytvára dostatok inzulínu alebo ak inzulín, ktorý si telo vytvára, nefunguje tak dobre, ako by mal. Môže sa tiež vyskytnúť, ak telo produkuje príliš veľa glukagónu.

Inzulín je látka, ktorá pomáha znižovať hladinu cukru v krvi, najmä po jedle. Glukagón je látka, ktorá stimuluje produkciu cukru v pečeni a spôsobuje zvýšenie hladiny cukru v krvi (cukor v krvi). Pankreas je ten, ktorý produkuje obe látky.

Kontraindikácie:

Podávanie Galvusu 50 mg tablety:

Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Koľko a kedy použiť
Množstvo Galvusu, ktoré musia ľudia brať, sa líši v závislosti od ich stavu. Váš lekár vám presne povie, koľko tabliet Galvusu máte užívať. Maximálna denná dávka je 100 mg.

Zvyčajná dávka Galvusu je buď:
• 50 mg denne ako jedna dávka ráno, ak užívate Galvus s iným liekom nazývaným sulfonylmočovina.

• 100 mg denne ako 50 mg ráno a 50 mg večer, ak užívate Galvus samotný s iným liekom nazývaným metformín alebo glitazón, kombináciou metformínu a sulfonylmočoviny alebo s inzulínom.

• 50 mg denne podávaných ráno, ak máte stredne závažné alebo závažné ochorenie obličiek alebo ste na dialýze.

Ako užívať Galvus
• Tablety prehltnite celé a zapite ich trochou vody.

Ako dlho užívať Galvus
• Užívajte Galvus každý deň tak dlho, ako vám povedal váš lekár. Možno budete musieť túto liečbu sledovať dlhší čas.
• Váš lekár bude pravidelne sledovať váš stav, aby zistil, či má liečba očakávaný účinok.

Ak použijete viac Galvusu, ako máte
Ak užijete príliš veľa tabliet Galvusu alebo ak váš liek užil niekto iný, okamžite to povedzte svojmu lekárovi. Môže byť vyžadovaná lekárska starostlivosť. Ak potrebujete ísť k lekárovi alebo do nemocnice, vezmite si škatuľu so sebou.

Ak zabudnete použiť Galvus
Ak zabudnete užiť dávku tohto lieku, užite ho hneď, ako si spomeniete. Potom užite ďalšiu dávku vo zvyčajnom čase. Ak sa blíži čas vašej ďalšej dávky, prestaňte užívať vynechanú dávku. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú tabletu.

Ak prestanete používať Galvus
Neprestaňte užívať Galvus, pokiaľ vám to neodporučí váš lekár. Ak máte akékoľvek otázky o tom, ako dlho máte užívať tento liek, obráťte sa na svojho lekára.

Akcia:

Zloženie Galvus 50 mg tablety:

prevencia:

Pred použitím Galvusu sa poraďte so svojím lekárom, lekárnikom alebo zdravotnou sestrou
• ak máte cukrovku 1. typu (tj. Vaše telo si nevytvára inzulín) alebo ak máte ochorenie nazývané diabetická ketoacidóza.
• ak užívate antidiabetický liek známy ako sulfonylmočovina (váš lekár vám možno bude chcieť znížiť dávku sulfonylmočoviny, keď ju užívate v kombinácii s Galvusom, aby ste sa vyhli zníženiu glukózy v krvi) [hypoglykémia].
• ak máte stredne závažné alebo závažné ochorenie obličiek (budete musieť užiť nižšiu dávku Galvusu).
• ak ste na dialýze.
• ak trpíte ochorením pečene.
• ak trpíte na zlyhanie srdca.
• ak máte alebo ste mali ochorenie pankreasu.

Ak ste vildagliptín užili predtým, ale museli ste ho prestať užívať kvôli ochoreniu pečene, nemali by ste užívať tento liek.

Diabetické kožné lézie sú častou komplikáciou cukrovky. Odporúča sa, aby ste sa riadili odporúčaniami lekára alebo zdravotnej sestry. Tiež sa vám odporúča venovať osobitnú pozornosť vzhľadu nových pľuzgierov alebo vredov počas podávania Galvusu. Ak sa vyskytnú, mali by ste okamžite informovať svojho lekára.

Pred začatím liečby liekom Galvus sa každé dva mesiace v prvom roku a potom pravidelne opakuje test na zistenie funkcie pečene. Známky vysokých pečeňových enzýmov tak možno zistiť čo najskôr.

Deti a dospievajúci
Galvus sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich do 18 rokov.

varovania:

Vedenie vozidla a obsluha strojov
Ak máte počas používania Galvusu závraty, neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje.

Galvus obsahuje laktózu
Galvus obsahuje laktózu (mliečny cukor). Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.

Vedľajšie účinky lieku Galvus 50 mg tablety:

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Niektoré príznaky vyžadujú okamžitú lekársku pomoc:
Ak sa u vás vyskytnú nasledujúce vedľajšie účinky, mali by ste prestať užívať Galvus a okamžite vyhľadať svojho lekára:
• Angioneurotický edém (zriedkavý: môže postihnúť až 1 z 1 000 ľudí): Medzi príznaky patrí opuch tváre, jazyka alebo hrdla, ťažkosti s prehĺtaním, ťažkosti s dýchaním, náhla vyrážka alebo žihľavka, pretože môžu naznačovať reakciu nazývanú „ angioedém "
• Ochorenie pečene (hepatitída) (zriedkavé): Medzi príznaky patrí žltnutie kože alebo očí, nevoľnosť, strata chuti do jedla alebo tmavý moč, pretože môžu naznačovať ochorenie pečene (hepatitída).
• Zápal podžalúdkovej žľazy (pankreatitída) (nie je známe): Medzi príznaky patrí silná a pretrvávajúca bolesť brucha (oblasti žalúdka), ktorá môže ustúpiť, sprevádzaná alebo nevoľnosťou a vracaním.

Ďalšie vedľajšie účinky
U niektorých pacientov sa pri užívaní Galvusu a metformínu vyskytli nasledujúce vedľajšie účinky:
• Časté (môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí): tremor, bolesť hlavy, závrat, nevoľnosť, nízka hladina glukózy v krvi (nízka hladina cukru v krvi)
• Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb): únava

U niektorých pacientov sa pri užívaní Galvusu a sulfonylmočoviny vyskytli nasledujúce vedľajšie účinky:
• Časté: tremor, bolesť hlavy, závraty, slabosť, nízka hladina glukózy v krvi (nízka hladina cukru v krvi)
• Menej časté: zápcha
• Veľmi zriedkavé (môžu postihnúť až 1 z 10 000 ľudí): bolesť hrdla, upchatý nos

U niektorých pacientov sa pri používaní Galvusu a glitazónu vyskytli nasledujúce vedľajšie účinky:
• Časté: zvýšenie hmotnosti, opuch rúk, kolien alebo chodidiel (edém)
• Menej časté: bolesť hlavy, slabosť, nízka hladina glukózy v krvi (nízka hladina cukru v krvi)

U niektorých pacientov sa pri užívaní iba Galvusu vyskytli nasledujúce vedľajšie účinky:
• Časté: závraty
• Menej časté: bolesť hlavy, zápcha, opuch rúk, členkov a nôh (edém), bolesť kĺbov, nízka hladina glukózy v krvi (nízka hladina cukru v krvi)
• Veľmi zriedkavé: bolesť v krku, upchatý nos, horúčka

U niektorých pacientov sa pri užívaní Galvusu, metformínu a sulfonylmočoviny vyskytli nasledujúce vedľajšie účinky:
• Časté: závraty, tremor, slabosť, nízka hladina glukózy v krvi, nadmerné potenie

U niektorých pacientov sa pri používaní Galvusu a inzulínu (s metformínom alebo bez neho) vyskytli nasledujúce vedľajšie účinky:
• Časté: bolesť hlavy, triaška, nevoľnosť (pocit nevoľnosti), nízka hladina glukózy v krvi, pocit pálenia v hrudníku
• Menej časté: hnačka, plynatosť

Po uvedení tohto lieku na trh boli hlásené nasledujúce vedľajšie účinky:
• Neznáme (nedá sa odhadnúť z dostupných údajov): vyrážka na pokožke sprevádzaná svrbením, zápal pankreasu, lokalizované olupovanie kože alebo pľuzgierov, bolesť svalov

Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. Patria sem vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia, ako je uvedené na www.anm.ro. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

Interakcie s inými liekmi:

Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Váš lekár môže zmeniť vašu dávku Galvusu, ak užívate ďalšie lieky, ako napríklad:
- tiazidy alebo iné diuretiká (tiež sa nazývajú tablety na odvodnenie)
- kortikosteroidy (zvyčajne používané na liečbu zápalu)
- lieky na štítnu žľazu
- niektoré lieky, ktoré ovplyvňujú nervový systém.

Podávanie Galvusu 50 mg tablety počas tehotenstva/laktácie:

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.

Galvus by ste nemali používať počas tehotenstva. Nie je známe, či Galvus prechádza do mlieka. Galvus by ste nemali používať, ak dojčíte alebo plánujete dojčiť.

Balenie:

Galvus 50 mg tablety sú okrúhle, biele až svetlo žlté a ploché, s vyrazeným „NVR“ na jednej strane a „FB“ na druhej strane.

Galvus 50 mg tablety sú dostupné v baleniach obsahujúcich 7, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 112, 180 alebo 336 tabliet a v baleniach obsahujúcich 3 balenia, každé obsahuje 112 tabliet.

Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh vo vašej krajine.