Generické lieky vs. pôvodné lieky: rozdiely a výhody

Prehľad

Generické lieky a originálne lieky sú bioekvivalentné, čo znamená, že majú rovnakú koncentráciu a biologickú dostupnosť účinnej látky v tele, ak sa liek podáva v rovnakých dávkach.

Existuje niekoľko rozdielov medzi týmito dvoma, ktoré musia pacienti poznať, aby mohli využívať najdostupnejšie formy liečby. Výhody generických liekov sa odporúčajú na široké použitie z mnohých dôvodov, na ktoré upozorňujú špecialisti.

Zostaňte informovaní o vývoji epidémie koronavírusov v Rumunsku! Chráňte sa a chráňte ostatných dodržiavaním preventívnych opatrení odporúčaných úradmi.

Obsah článku

Rozdiely medzi generickými a inovatívnymi liekmi

Mnoho pacientov nevie, že farmaceutický trh im poskytuje dve hlavné kategórie liekov: originálne (inovatívne) a generické.

Prvými sú lieky vyvinuté spoločnosťou s významnými investíciami (v priemere 800 miliónov - 1,2 miliardy eur), ktoré sú potrebné na uvedenie novej účinnej látky na trh, uskutočňujú sa predklinické a klinické štúdie, štúdie farmaceutických formulácií a náklady na propagáciu. ZNAČKA.

Inovatívne lieky s novým mechanizmom účinku využívajú ochranu zaručenú patentom, platnú v priemere 10 - 15 rokov (počas ktorých výrobca obnoví svoju dôležitú investíciu prostredníctvom vyššej ceny lieku).

Po vypršaní platnosti patentu na originálny liek môže ktorákoľvek iná farmaceutická spoločnosť vyrábať a vyvíjať tento produkt tak, že ponechá aktívnu látku nezmenenú, čím ju transformuje na generický liek.

Prvým a najdôležitejším rozdielom preto je, že uvedenie generického lieku na trh už nevyžaduje rovnaké náklady na výskum a marketing, pretože sa uvádza na trh za podstatne nižšiu cenu (o 20% - 90% nižšia ako cena inovatívneho lieku).

Generické liečivo má rovnakú účinnú látku a rovnakú terapeutickú koncentráciu dávky. Ďalším rozdielom v porovnaní s generickým liekom môže byť použitie iných pomocných látok (látok bez terapeutickej hodnoty v liekoch, ktorých hlavnou úlohou je uľahčenie absorpcie účinnej látky v tele), ktorých kvalitu rovnako prísne testujú príslušné orgány.

Generické lieky zahŕňajú kratší čas vývoja a výroby. Na získanie povolenia na uvedenie na trh musí byť ich bioekvivalencia testovaná na najmenej 12 zdravých dobrovoľníkoch.

Ďalším dôležitým rozdielom, ktorý často spôsobuje zmätok medzi pacientmi, je to, že inovatívne a generické lieky vyzerajú odlišne. To neznamená, že tieto dva lieky majú ďalší terapeutický účinok!

Všeobecná korešpondencia originálneho lieku vyvoláva v tele pacienta rovnakú reakciu, pretože obsahuje rovnakú koncentráciu nezmenenej účinnej látky. Generický liek sa môže vylepšiť, pokiaľ ide o jeho formu alebo spôsob podania, ale do tej miery, aby špecifické mechanizmy účinku zostali rovnaké.

Výhody originálnych a inovatívnych liekov

Inovatívne lieky majú určite svoje dôležité postavenie na farmaceutickom trhu a ponúkajú nové a užitočné terapeutické riešenia. Propagácia týchto liekov sa dostáva k rozsiahlym cieľovým skupinám, ľudia sú informovaní o terapeutických alternatívach, z ktorých môžu mať úžitok.

Stimulácia konkurencie medzi farmaceutickými spoločnosťami tiež pomáha objavovať nové vylepšené terapeutické vzorce.

Generické lieky majú svoj vlastný súbor výhod, a to tak pre zdravie príjemcov, ako aj pre ich rozpočet.

Nízke náklady na liečbu. Generické lieky sú až o 90% lacnejšie ako originálne lieky, majú rovnakú účinnú látku, dávkovanie, terapeutické indikácie, účinky a vedľajšie účinky a sú farmakologické ako tie inovatívne. Napriek nízkym nákladom je ich bezpečnosť a kvalita dostatočná, na vstup na trh je potrebné povolenie a schválenie príslušnými orgánmi.

Dodržiavanie harmonogramu liečby. Generické lieky sú cenovo dostupnejšie a pomáhajú pacientovi dodržiavať liečebné postupy predpísané lekárom, najmä v prípade dlhodobej liečby. Mnoho pacientov z finančných dôvodov nedodržiava dĺžku liečby predpísanú špecialistom, a stáva sa tak zraniteľným voči riziku zhoršenia choroby, ktorou trpí.

Generické lieky a inovatívne lieky: rozdiely a podobnosti

Ako vám pomôžu lekárnici, keď čelíte zdravotným problémom?

V Rumunsku je cena generických liekov regulovaná na úrovni 65% ceny zodpovedajúceho inovatívneho lieku.
Široká terapeutická paleta. Generické lieky dostupné na farmaceutickom trhu v našej krajine (vo všetkých lekárňach) sa zameriavajú na liečbu väčšiny chorôb, od kardiovaskulárnych chorôb a cukrovky, po reumatické a respiračné choroby alebo rakovinu.

Dôsledné úspory pre pacientov a rumunský štát. Možnosť pokračovať v kvalitnej liečbe s nízkymi nákladmi znamená generovať neustále úspory pre pacientov (ktorí by mohli mať úžitok zo 100% kompenzácie alebo nižšej spoluúčasti), ale aj pre rumunský štát (systém verejného zdravotníctva prepláca lieky za nižšie ceny).

Znižovanie miery úmrtnosti vo veľkom meradle. Poradenská spoločnosť McKinsey uskutočnila štúdiu v 5 členských štátoch EÚ (Nemecko, Francúzsko, Spojené kráľovstvo, Španielsko a Taliansko), ktorá zistila, že generické statíny znižujú ročnú mieru úmrtnosti v týchto krajinách o viac ako 25 000 úmrtí a inhibítory enzýmov lieky na premenu (lieky používané na liečbu vysokého krvného tlaku) zabraňujú každoročne viac ako 130 000 úmrtiam.

Podľa uvedeného výskumu zvýšený prístup pacientov k inhibítorom protónovej pumpy dramaticky znížil počet prípadov peptického vredu v 5 krajinách v období rokov 2006 - 2010.

Zvyšovanie dostupnosti liečby. Podľa interného prieskumu EGA generické lieky v EÚ každý rok ušetria 35 miliárd eur. Priemerné náklady na liečbu sa vďaka týmto terapiám v priebehu času znižovali, čo zvyšovalo prístup pacientov k liečbe: cena liekov proti vredom klesla v EÚ medzi rokmi 2010 a 2012 o 23%, cena liekov v skupine antagonistov receptora angiotenzínu poklesla o 25%, a cena antidepresív sa v rovnakom období znížila o 6%.

Kongresový rozpočtový úrad USA uviedol, že rozsiahle užívanie generických liekov (8 z 10 receptov predpísaných americkými lekármi je na generické lieky) výrazne znížilo výdavky na zdravotnú starostlivosť. Len v roku 2013 dosiahla americká ekonomika týmto spôsobom 240 miliárd dolárov. Generické výrobky pomohli americkému zdravotníckemu systému ušetriť za posledných 10 rokov (2004 - 2013) takmer 1,5 bilióna dolárov.

V Rumunsku predstavujú generické lieky 60% z celkového objemu predaných liekov, ale iba 29% z farmaceutických výdavkov (podľa Cegedim na základe údajov z roku 2014). Na úrovni EÚ tvoria generické lieky 50% liekov na predpis, ale iba 18% výdavkov na farmaceutické výrobky (podľa interného prieskumu Európskej asociácie generických liekov - EGA).