Informácie o zdraví - Und; zelená; n Európa pre; nc; test COVID-19, ktorý poskytuje; výsledok; n 15 minút

Test na COVID-19, ktorý je možné vykonať v ktoromkoľvek mieste zdravotnej starostlivosti a prináša výsledky za 15 minút, dostal v Európe zelenú, tvrdí jeho výrobca Becton Dickinson, správy CNBC.

európa

Test by mal byť platný pre komerčné použitie v Európe do konca októbra, uviedol Dickinson vo svojom oznámení s tým, že zariadenie získalo v Európe certifikát „EC“. To znamená, že test spĺňa zdravotné normy, je bezpečný a je v súlade s normami ochrany životného prostredia pre výrobky predávané na kontinente.

Výrobca teda tvrdí, že test poskytuje výsledky za 15 minút, čo je malý a prenosný nástroj. „Je to významné zlepšenie v načasovaní diagnostikovania COVID-19, pretože poskytuje okamžitý výsledok a umožňuje prijať rozhodnutie, zatiaľ čo je pacient v starostlivosti lekárov,“ uviedol Dickinson.

Toto nie je jediný rýchly test na prítomnosť vírusu. Spoločnosť Roche predtým začiatkom septembra oznámila, že vyvinula vlastný test na antigén, ktorý dal výsledok za 15 minút a dostal známku „CE“. To isté oznámili aj Nemci z Qiagenu.

Antigénové testy fungujú rýchlejšie ako molekulárne diagnostické testy, sú však menej presné. Podľa Bectona Dickinsona klinické testy na viac ako 20 miestach v USA preukázali, že test je schopný poskytnúť 84% „senzibilizáciu“ (indikátor toho, ako presne dokáže identifikovať infekcie) a 100% „špecifickosť“ identifikuje negatívne prípady). V USA FDA odporúča, aby boli negatívne výsledky testov potvrdené molekulárnymi testami.

BD poznamenáva, že využíva svoju globálnu produkčnú sieť na rozsiahlu produkciu 8 miliónov testov antigénu COVID-19 mesačne v októbri a dúfa, že v marci dosiahne 12 miliónov testov mesačne.