Kyselina acetylsalicylová-Richter 500 mg

Kyselina acetylsalicylová - Richter

Kyselina acetylsalicylová-Richter 500 mg sa používa ako protizápalový, analgetický a antipyretický prostriedok. Jedna tableta obsahuje 500 mg kyseliny acetylsalicylovej, 150 mg glukonátu vápenatého a pomocné látky: kukuričný škrob, makrogol 6000, bezvodý koloidný oxid kremičitý, mastenec, zemiakový škrob, stearan horečnatý.
Farmakoterapeutická skupina: iné analgetiká a antipyretiká, kyselina salicylová a deriváty.

Terapeutické indikácie
Ako analgetikum a antipyretikum:
- boj proti bolesti nízkej alebo strednej intenzity, bolesti hlavy, myalgie, reumatických kĺbových a periartikulárnych bolestí, neuralgie, bolesti zubov, dysmenorey;
- boj proti horúčke.

Ako protizápalový prostriedok:
- boj proti zápalovým javom pri akútnom polyartikulárnom reumatizme;
- útlm zápalu kĺbov pri reumatoidnej artritíde.

kontraindikácie
- precitlivenosť na kyselinu acetylsalicylovú, na iné nesteroidné protizápalové lieky alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok;
- aktívny žalúdočný alebo dvanástnikový vred;
- hemoragická diatéza;
- astma v anamnéze vyvolaná podávaním salicylátov alebo látok s podobným účinkom, najmä nesteroidných protizápalových liekov;
- posledný trimester tehotenstva;
- závažné zlyhanie pečene;
- závažné zlyhanie obličiek;
- nekompenzované srdcové zlyhanie.

Prevencia
Lieky obsahujúce kyselinu acetylsalicylovú sa môžu podávať deťom do 12 rokov, ktoré nemajú vírusové ochorenia, len na odporúčanie lekára, kvôli možnosti Reyeovho syndrómu, zriedkavého, ale závažného ochorenia.

interakcia
Kombinácia nasledujúcich liekov s kyselinou acetylsalicylovou vyžaduje opatrnosť alebo je kontraindikovaná:
- iné nesteroidné protizápalové lieky - riziko vredov a tráviaceho krvácania;
- glukokortikoidy - riziko vredov a zažívacích krvácaní;
- perorálne antikoagulanciá, heparíny, tiklopidín a iné protidoštičkové látky, streptokináza a iné trombolytiká, pentoxifylín; keďže sa zvyšuje riziko krvácania, je potrebná opatrnosť a kontrola koagulačných parametrov a času krvácania;
- metotrexát; kombinácia je absolútne alebo relatívne kontraindikovaná (pre dávky metotrexátu <15 mg/týždeň, respektíve 150 mg denne. V poslednom trimestri gravidity je kyselina acetylsalicylová kontraindikovaná (s výnimkou občasného použitia pre niektoré veľmi obmedzené kardiologické a pôrodnícke indikácie).
Pretože sa kyselina acetylsalicylová vylučuje do materského mlieka, je potrebné sa vyhnúť používaniu počas dojčenia alebo dojčenie prerušiť, v závislosti od potenciálneho terapeutického pomeru rizika a prínosu u dojčaťa.

Schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje
Kyselina acetylsalicylová - RICHTER 500 mg neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.

Dávky a spôsob podávania
Tablety sa majú prehltnúť celé a zapiť dostatočným množstvom vody, najlepšie po jedle.

Dospelí
Pre analgetický a antipyretický účinok sa podáva tableta kyseliny acetylsalicylovej-RICHTER 500 mg (500 mg kyseliny acetylsalicylovej), ktorá sa podľa potreby opakuje v 4-hodinových intervaloch.
Pre protizápalový účinok sa podáva 6? 8 tabliet Kyselina acetylsalicylová-RICHTER 500 mg (3 - 4 g kyseliny acetylsalicylovej) denne, rozdelená na dve dávky, v 6-hodinových intervaloch.

Deti do 12 rokov
Podávanie analgetických a antipyretických účinkov pri vírusových ochoreniach sa vykonáva na lekárov pokyn a pod jeho prísnym dohľadom.

Deti staršie ako 12 rokov
Pre analgetický a antipyretický účinok sa podáva 1/2 tablety kyseliny acetylsalicylovej -RICHTER 500 mg (250 mg kyseliny acetylsalicylovej), opakujúce sa podľa potreby v intervaloch 4 - 8 hodín.
Na protizápalový účinok pri akútnom polyartikulárnom reumatizme sa podáva 85 - 100 mg kyseliny acetylsalicylovej/kg denne (do 3 g denne), frakcionovaných, v intervaloch 4 - 6 hodín, po dobu 20 - 30 dní; potom sa podávajú 2/3 útočnej dávky po dobu 10 - 20 dní, potom 1/2 ? 1/3 ďalších 30 - 40 dní.

Vedľajšie účinky
Nízke dávky kyseliny acetylsalicylovej sú zvyčajne dobre znášané.
Boli hlásené rôzne krvácania - hemateméza, meléna, okultné krvácanie z tráviaceho traktu (pravdepodobne s anémiou z nedostatku železa), epistaxa, gingivorágia, purpura. Riziko chirurgického krvácania je zvýšené. Podpora krvácania sa udržuje po dobu 4 až 8 dní po ukončení podávania kyseliny acetylsalicylovej.
Javy podráždenia žalúdka (bolesti brucha, pálenie záhy, nevoľnosť, zvracanie) sú zriedkavé, ak sa liečba vykonáva správne. Boli hlásené prípady aktivácie gastroduodenálneho vredu.
Možné sú alergické reakcie, prejavujúce sa najmä žihľavkou, opuchom, zriedkavo astmou alebo anafylaktickými reakciami. U idiosynkratických pacientov boli hlásené anafylaktoidné reakcie.
U detí liečených kyselinou acetylsalicylovou na analgetické a antipyretické účely boli hlásené infekčné komplikácie vrátane Reyovho syndrómu (encefalopatia a poškodenie pečene).

predávkovania
Príznaky a príznaky sa môžu líšiť v závislosti od závažnosti predávkovania:
- stredne ťažké - poruchy sluchu (tinnitus, strata sluchu), bolesti hlavy, vertigo, nevoľnosť, ktoré možno zmierniť znížením dávky;
- závažná - horúčka, hyperventilácia, ketoacidóza, respiračná alkalóza, metabolická acidóza, kóma, kolaps, zlyhanie dýchania, výrazná hypoglykémia.

V prípade predávkovania:
- pacient musí byť rýchlo hospitalizovaný na jednotke intenzívnej starostlivosti;
- vykonávanie výplachu žalúdka;
- hodnotenie acidobázickej rovnováhy;
- nútená alkalická diuréza, ak je to potrebné, hemodialýza alebo peritoneálna dialýza;
- symptomatická liečba a podpora životných funkcií.

skladovanie
Nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.
Uchovávajte pri teplote do 25 ° C v pôvodnom obale.
Uchovávajte mimo dosahu detí.

balenie
Škatuľka s 5 zatavenými fóliami z papiera/polyetylénu, každá so 6 tabletami.

Výrobca
Gedeon Richter Romania S.A., Rumunsko

Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Gedeon Richter Romania S.A.
Str. Cuza Voda, Nr. 99-105, Targu Mures, Rumunsko

Dátum posledného overenia prospektu
Októbra 2007