Písomná informácia pre používateľov Levetiracetam Torrent 500 mg filmom obalené tablety

Indikácie Levetiracetam Torrent 500 mg filmom obalené tablety:

Kontraindikácie:

Podávanie Levetiracetamu Torrent 500 mg filmom obalené tablety:

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.
Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Vždy užite počet tabliet odporúčaných lekárom.
Levetiracetam Torrent sa má užívať dvakrát denne, ráno a večer, každý deň približne v rovnakom čase.

Odporúčané dávky pre dospelých a dospievajúcich (od 16 rokov)
Odporúčaná dávka je medzi 1 000 mg a 3 000 mg denne.
Keď začnete užívať Levetiracetam Torrent, lekár vám predpíše nižšiu dávku počas prvých 2 týždňov, potom vám predpíše najnižšiu odporúčanú dávku.
Príklad: ak je vaša denná dávka 1 000 mg, vaša znížená začiatočná dávka je 2 250 mg tablety ráno a 2 250 mg tablety večer.

Odporúčané dávky pre dospelých a dospievajúcich (od 12 do 17 rokov) s hmotnosťou 50 kg alebo viac
Odporúčaná dávka je medzi 1 000 mg a 3 000 mg denne.
Príklad: ak je vaša denná dávka 1 000 mg, môžete užiť 2 tablety po 250 mg ráno a 2 tablety po 250 mg večer.

Odporúčané dávky pre kojencov a malé deti (1 až 23 mesiacov), deti (2 až 11 rokov) a dospievajúcich (12 až 17 rokov) s hmotnosťou do 50 kg
Váš lekár predpíše najvhodnejšiu liekovú formu pre levetiracetam v závislosti od vášho veku, hmotnosti a dávky.

Levetiracetam 100 mg/ml perorálny roztok je vhodnejšia lieková forma na podávanie dojčatám a malým deťom do 6 rokov a pre deti a dospievajúcich (od 6 do 17 rokov) s hmotnosťou do 50 kg. a keď tablety neumožňujú podať presnú dávku.

Spôsob podávania
Levetiracetam Torrent filmom obalené tablety sa majú prehltnúť a zapiť dostatočným množstvom tekutiny (napr. Pohárom vody). Levetiracetam Torrent môžete užívať s jedlom alebo bez jedla.

Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.

Trvanie liečby
• Levetiracetam Torrent zahŕňa dlhodobú liečbu. Levetiracetam Torrent používajte tak dlho, ako vám predpíše lekár.
• Neukončujte liečbu bez toho, aby ste sa najskôr porozprávali so svojím lekárom, pretože po ukončení liečby môže nasledovať nárast záchvatov.

Ak užijete viac Levetiracetamu Torrent, ako máte
Vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť pri predávkovaní Levetiracetamom Torrent, sú ospalosť, nepokoj, agresivita, znížená bdelosť, dýchavičnosť a kóma.
Ak ste užili viac filmom obalených tabliet, ako ste mali, povedzte to svojmu lekárovi. Váš lekár určí najlepšiu možnú liečbu predávkovania.

Ak zabudnete užiť Levetiracetam Torrent
Ak ste užili jednu alebo viac dávok, obráťte sa na svojho lekára.
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú tabletu.

Ak prestanete užívať Levetiracetam Torrent
Ak ukončíte liečbu, vaša dávka Levetiracetamu Torrent sa má vysadzovať postupne, aby sa zabránilo nárastu záchvatov. Iba váš lekár môže rozhodnúť o ukončení užívania Levetiracetamu Torrent; poučí vás, ako postupne znižovať dávku Levetiracetamu Torrent.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

Zloženie Levetiracetam Torrent 500 mg filmom obalené tablety:

Liečivo je levetiracetam.
Levetiracetam Torrent 500 mg filmom obalené tablety Každá filmom obalená tableta obsahuje 500 mg levetiracetamu.

Ostatné komponenty sú:
Jadro: kukuričný škrob, sodná soľ karboxymetylškrobu (typ A), bezvodý koloidný oxid kremičitý, povidón (K-30), mastenec, stearan horečnatý.
Film: hypromelóza 2910 (6 cPs), oxid titaničitý (E 171), makrogol 400, žltý oxid železitý (E 172)

prevencia:

Predtým, ako začnete užívať Levetiracetam Torrent, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika

• Ak máte ťažkosti s obličkami, postupujte podľa pokynov lekára. Môže rozhodnúť, či sa má dávka zmeniť.
• Ak spozorujete pomalý rast alebo abnormálny vývoj puberty u dieťaťa, kontaktujte svojho lekára.
• U malého počtu pacientov liečených antiepileptikami, ako je Levetiracetam Torrent, bolo hlásené sebapoškodenie alebo samovražda. Ak sa u vás vyskytnú akékoľvek príznaky depresie a/alebo samovražedné myšlienky, kontaktujte svojho lekára.

Deti a dospievajúci
Levetiracetam Torrent nie je indikovaný u detí a dospievajúcich do 16 rokov ako jednorazová liečba (monoterapia).

varovania:

Vedľajšie účinky Levetiracetamu Torrent 500 mg filmom obalené tablety:

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Najčastejšie hlásenými vedľajšími účinkami sú nazofaryngitída, ospalosť, bolesti hlavy, únava a závraty. Na začiatku liečby alebo pri zvýšení dávky sa môžu vyskytnúť častejšie vedľajšie účinky, ako je ospalosť, únava a závraty. Tie sa budú časom zmenšovať.

Veľmi časté vedľajšie účinky: môžu postihovať viac ako 1 z 10 ľudí
• rinofaryngitída
• ospalosť, bolesť hlavy.

Časté vedľajšie účinky: môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí
• anorexia (nedostatok chuti do jedla)
• depresia, nepriateľstvo alebo agresia, úzkosť, nespavosť, nervozita alebo podráždenosť
• kŕče, poruchy rovnováhy, závraty (pocit nestability), letargia (nedostatok energie a nadšenia), tremor (mimovoľné chvenie)
• vertigo (pocit točenia)
• kašeľ
• bolesti brucha, hnačky, dyspepsia (poruchy trávenia), zvracanie, nevoľnosť
• vyrážky na koži
• asténia/únava

Menej časté vedľajšie účinky: môžu postihnúť až 1 zo 100 ľudí
• pokles počtu krvných doštičiek v krvi, pokles počtu bielych krviniek
• chudnutie, priberanie na váhe
• pokus o samovraždu a samovražedné myšlienky, duševné poruchy, neobvyklé správanie, halucinácie, hnev, zmätenosť, záchvaty paniky, emočná nestabilita/zmeny nálady, nepokoj
• amnézia (strata pamäti), poruchy pamäti (zábudlivosť), abnormálna koordinácia/ataxia (neschopnosť koordinovať pohyby), parestézie (mravčenie), poruchy pozornosti (neschopnosť sústrediť sa)
• diplopia (dvojité videnie), rozmazané videnie
• vysoké/abnormálne hodnoty pečeňových funkčných testov
• vypadávanie vlasov, ekzémy, svrbenie
• svalová slabosť, myalgia (bolesť svalov)
• zranenia.

Zriedkavé vedľajšie účinky: môžu postihnúť až 1 z 1 000 ľudí
• infekcie
• pokles počtu všetkých typov buniek v krvi
• závažné alergické reakcie (DRESS, anafylaktická reakcia [závažná a závažná alergická reakcia], Quinckeho edém [opuch tváre, pier, jazyka a hrdla])
• znížená koncentrácia sodíka v krvi;
• samovražda, poruchy osobnosti (poruchy správania), poruchy myslenia (pomalé myslenie, neschopnosť sústrediť sa)
• nekontrolované svalové kŕče postihujúce hlavu, trup a končatiny, ťažkosti s ovládaním pohybov, hyperkinéza (hyperaktivita);
• pankreatitída
• zlyhanie pečene, hepatitída
• vyrážky na koži, ktoré môžu vytvárať pľuzgiere a vyzerajú ako malé terče (tmavá stredová škvrna obklopená bledšou oblasťou s tmavým krúžkom po okraji) (polymorfný erytém), generalizovaná vyrážka s pľuzgiermi a odlupovaním kože, najmä okolo úst, nosa, očí a genitálií (Stevens-Johnsonov syndróm) a závažnejšia forma, ktorá spôsobuje odlupovanie kože na viac ako 30% povrchu tela (toxická epidermálna nekrolýza).

Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Patria sem vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia, ktorého podrobnosti sú zverejnené na webových stránkach Národnej agentúry pre lieky a zdravotnícke pomôcky http://www.anm.ro/. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

Interakcie s inými liekmi:

Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Neužívajte makrogol (liek používaný ako preháňadlo) jednu hodinu pred a jednu hodinu po užití levetiracetamu, pretože to môže mať za následok stratu účinku.

Používanie Levetiracetamu Torrent s jedlom, nápojmi a alkoholom
Levetiracetam Torrent sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla. Z bezpečnostných dôvodov nepoužívajte Levetiracetam Torrent v kombinácii s alkoholickými nápojmi.

Podávanie Levetiracetamu Torrent 500 mg filmom obalené tablety v gravidite/laktácii:

Balenie:

Tablety sú balené v blistroch v škatuľkách.

Levetiracetam Torrent 500 mg Filmom obalené tablety sú oválne, žlté, s rozmermi 16,2 x 7,3 mm, s označením „500“ a „MG“ na oboch stranách strednej čiary na jednej strane a 1015 'na druhej strane. Levetiracetam Torrent 500 mg je dostupný v baleniach obsahujúcich 28,30, 50, 60, 100 a 200 filmom obalených tabliet.

Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.

Podmienky skladovania:

Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.

Nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistri po EXP:. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.

Nelikvidujte lieky vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.