Metformin Bluefish, 500 mg/850 mg/1000 mg, filmom obalené tablety

Čo je Metformin Bluefish a na čo sa používa

Čo je Metformin Bluefish

Metformin Bluefish obsahuje metformíniumchlorid, liek používaný na liečbu cukrovky. Patrí do triedy liekov nazývaných biguanidy.

Inzulín je hormón syntetizovaný pankreasom, hormón, ktorý spôsobuje, že vaše telo prijíma glukózu (cukor) z krvi. Vaše telo používa glukózu na výrobu energie alebo si ju ukladá na ďalšie použitie.

Ak máte cukrovku, váš pankreas nevytvára dostatok inzulínu alebo vaše telo nemôže správne využívať inzulín, ktorý produkuje. Spôsobujú vysoké hladiny glukózy v krvi. Metformín Bluefish pomáha znižovať hladinu glukózy v krvi na čo najnormálnejšiu hladinu.

Ak ste dospelý s nadváhou, užívajte Metformin Bluefish dlhodobo, aby ste znížili riziko komplikácií z cukrovky.

Na čo sa Metformin Bluefish používa

Metformin Bluefish sa používa na liečbu pacientov s cukrovkou 2. typu (tiež nazývanou „cukrovka nezávislá od inzulínu“), keď iba diéta a cvičenie nestačia na kontrolu hladín glukózy v krvi. Používa sa najmä u pacientov s nadváhou.

Dospelí môžu používať Metformin Bluefish samotný alebo v kombinácii s inými liekmi na liečbu cukrovky (perorálne lieky alebo inzulín).

U detí starších ako 10 rokov a dospievajúcich sa Metformin Bluefish môže predpisovať samotný alebo s inzulínom.

Skôr ako použijete Metformin Bluefish

Nepoužívajte Metformin Bluefish

• - keď ste alergický (precitlivený) na metformín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (pozri „Čo Metformin Bluefish obsahuje“ v časti 6)

• - ak máte ťažkosti s obličkami alebo pečeňou

• - ak je cukrovka nekontrolovaná, závažná hyperglykémia alebo ketoacidóza. Ketoacidóza je stav, pri ktorom sa v krvi hromadia látky nazývané „ketónové telieska“. Medzi príznaky patrí bolesť žalúdka, hlboké, rýchle dýchanie, ospalosť alebo neobvyklý ovocný zápach.

• - ak ste stratili príliš veľa vody (dehydratáciu), napríklad z dôvodu pretrvávajúcej alebo silnej hnačky alebo po opakovanom zvracaní. Dehydratácia môže viesť k problémom s obličkami, čo môže zvýšiť riziko laktátovej acidózy (pozri nižšie „Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Metforminu Bluefish“).

• - ak máte závažnú infekciu, napríklad infekciu, ktorá postihuje vaše pľúca, priedušky alebo obličky. Závažné infekcie môžu spôsobiť problémy s obličkami, čo môže zvýšiť riziko laktátovej acidózy (pozri nižšie „Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Metforminu Bluefish“).

• - ak sa liečite na zlyhanie srdca alebo ste nedávno prekonali srdcový infarkt, ak máte závažné problémy s krvným obehom alebo dýchaním. To môže viesť k nedostatku kyslíka v tkanivách, čo môže zvýšiť riziko laktátovej acidózy (pozri časť „Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Metforminu Bluefish“), ak pijete väčšie množstvo alkoholu;

Ak sa nachádzate v niektorej z vyššie uvedených situácií, skôr ako začnete užívať tento liek, obráťte sa na svojho lekára.

Určite vyhľadajte lekársku pomoc, ak:

• potrebujete testy, ako sú röntgenové lúče alebo snímky, ktoré zahŕňajú injekciu kontrastných látok na báze jódu do krvi.

• ak máte veľkú operáciu. Mali by ste prestať užívať Metformin Bluefish na určitý čas pred a po vyšetrení alebo po chirurgickom zákroku. Váš lekár rozhodne, či počas tohto obdobia potrebujete ďalšiu liečbu. Je dôležité presne dodržiavať odporúčania lekára.

Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Metforminu Bluefish

Metformin Bluefish môže spôsobiť veľmi zriedkavú, ale závažnú komplikáciu nazývanú laktátová acidóza, najmä ak vaše obličky nepracujú správne. Príznaky laktátovej acidózy sú zvracanie, bolesti žalúdka (bolesti brucha) so svalovými kŕčmi, celkový stav nepohodlia so silnou únavou a ťažkosťami s dýchaním. Ak sa u vás vyskytnú tieto príznaky, možno budete potrebovať okamžitú liečbu. Okamžite prestaňte používať Metformin Bluefish a čo najskôr to povedzte svojmu lekárovi.

Samotný metformín Bluefish nespôsobuje hypoglykémiu (pokles hladiny glukózy v krvi). Ak však používate Metformin Bluefish spolu s inými liekmi na liečbu cukrovky, ktorá môže spôsobiť hypoglykémiu (napr. Sulfonylmočovina, inzulín, glinidy), existuje riziko vzniku hypoglykémie. Zvyčajne, ak máte príznaky hypoglykémie, ako sú slabosť, závraty, nadmerné potenie, rýchly tlkot srdca, rozmazané videnie alebo ťažkosti s koncentráciou, mali by ste jesť alebo piť niečo s vysokým obsahom cukru.

Užívanie iných liekov

Ak je potrebná kontrastná látka obsahujúca jód, napríklad na röntgenové vyšetrenie alebo skenovanie, mali by ste prestať používať Metformin Bluefish pred a po vyšetrení odporúčania “).

Ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov a Metformin Bluefish súčasne, povedzte to svojmu lekárovi. Možno budete potrebovať častejšie testy glukózy v krvi alebo vám lekár môže upraviť dávku Metforminu Bluefish:

inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín (používajú sa na liečbu rôznych stavov srdca a krvných ciev, ako je vysoký krvný tlak alebo zlyhanie srdca) • diuretiká (používajú sa na odstránenie vody z tela tvorbou veľkého množstva moču) • beta2 adrenergné agonisty ako je salbutamol alebo terbutalín (používané na liečbu astmy) • kortikosteroidy (používané na liečbu rôznych stavov, ako je závažný zápal kože alebo astma).

Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Používanie Metforminu Bluefish s jedlom a nápojmi

Počas užívania tohto lieku nepite alkohol. Alkohol môže zvýšiť riziko laktátovej acidózy, najmä ak máte problémy s pečeňou alebo ste podvyživení. To platí aj pre lieky obsahujúce alkohol.

Tehotenstvo a dojčenie

Liečba inzulínom je počas tehotenstva povinná. Povedzte svojmu lekárovi, ak ste, môžete byť alebo plánujete otehotnieť, aby mohol zmeniť vašu liečbu.

Nepoužívajte tento liek, ak dojčíte alebo plánujete dojčiť svojho novorodenca.

Vedenie vozidla a obsluha strojov

Samotný metformín Bluefish nespôsobuje hypoglykémiu (príliš nízka hladina glukózy). To znamená, že to neovplyvní vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

Buďte však zvlášť opatrní, ak užívate Metformin Bluefish spolu s inými liekmi na liečbu cukrovky, ktorá môže spôsobiť hypoglykémiu (napr. Sulfonylmočoviny, inzulín, glinidy). Medzi príznaky hypoglykémie patrí slabosť, závrat, silné potenie, rýchly tlkot srdca, rozmazané videnie alebo ťažkosti so sústredením. Ak sa u vás objavia tieto príznaky, neveďte vozidlo ani neobsluhujte stroje.

Ako sa používa Metformin Bluefish

Vždy používajte Metformin Bluefish presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Metformín Bluefish nemôže nahradiť výhody zdravého životného štýlu. Pokračujte v dodržiavaní akýchkoľvek pokynov lekára o diéte a pravidelne cvičte.

Zvyčajná dávka

Deti vo veku 10 rokov a staršie a dospievajúci zvyčajne začínajú s dávkou 500 mg alebo 850 mg Metforminu Bluefish jedenkrát denne. Maximálna denná dávka je 2 000 mg podaných v 2 alebo 3 samostatných dávkach. Liečba detí vo veku od 10 do 12 rokov je indikovaná iba na konkrétne odporúčanie lekára, pretože skúsenosti týkajúce sa tejto vekovej skupiny sú obmedzené.

Dospelí zvyčajne začínajú s dávkou 500 mg alebo 850 mg Metforminu Bluefish dvakrát alebo trikrát denne. Maximálna denná dávka je 3 000 mg podávaná v 3 samostatných dávkach.

Ak užívate aj inzulín, váš lekár vám poradí, ako začať používať Metformin Bluefish.

MONITOROVANIE

Váš lekár upraví vašu dávku Metforminu Bluefish podľa vašich hladín glukózy v krvi. Nezabudnite pravidelne hovoriť so svojím lekárom. Toto je obzvlášť dôležité pre deti a dospievajúcich alebo ak ste starší človek. Váš lekár vás tiež vyšetrí najmenej raz ročne na vyšetrenie vašej normálnej funkcie obličiek. Možno budete potrebovať častejšie vyšetrenia, ak ste starší človek alebo ak vaše obličky nepracujú normálne.

Ako sa používa Metformin Bluefish

Tablety užívajte s jedlom alebo po jedle. Predídete tak vedľajším účinkom, ktoré by mohli ovplyvniť vaše trávenie.

Tablety nedrvte ani nežujte. Každú tabletu prehltnite a zapite pohárom vody.

Ak užijete jednu dávku denne, užite ju ráno (na raňajky)
Ak užijete dve samostatné dávky denne, užite ich ráno (na raňajky) a večer (na večeru).
Ak užijete tri samostatné dávky denne, užite ich ráno (na raňajky), na obed (na obed) a večer (na večeru).

Ak po určitom čase budete mať pocit, že je účinok Metforminu Bluefish príliš silný alebo príliš slabý, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Ak použijete viac Metforminu Bluefish, ako máte

Ak užijete viac Metforminu Bluefish, ako máte, môže sa prejaviť laktátová acidóza. Príznaky laktátovej acidózy sú zvracanie, bolesti brucha (bolesti brucha) spojené so svalovými kŕčmi, celková nevoľnosť s výraznou únavou, ťažkosti s dýchaním. Ihneď kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.

Ak zabudnete použiť Metformin Bluefish

Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku. Ďalšiu dávku užite v zvyčajnom čase.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj Metformin Bluefish môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Veľmi časté vedľajšie účinky (postihujú viac ako 1 z 10 ľudí)

poruchy trávenia, ako sú nepríjemné pocity (nevoľnosť), zvracanie, hnačky, bolesti žalúdka (bolesti brucha) a strata chuti do jedla. Tieto vedľajšie účinky sú najbežnejšie na začiatku liečby Metforminom Bluefish. Najlepšie je rozdeliť dávky na celý deň a tablety užiť s jedlom alebo ihneď po jedle. Ak príznaky pretrvávajú, prestaňte používať Metformin Bluefish a povedzte to svojmu lekárovi.

Časté vedľajšie účinky (postihujú menej ako 1 z 10 ľudí)

zmena chuti.

Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (postihujú menej ako 1 z 10 000 ľudí)

laktátová acidóza. Toto je veľmi zriedkavá, ale závažná komplikácia, najmä ak vaše obličky nepracujú normálne. Ak máte túto komplikáciu, potrebujete okamžite ošetrenie.

Medzi príznaky laktátovej acidózy patrí zvracanie, bolesť žalúdka (bolesť brucha) so svalovými kŕčmi, celkový stav nepohodlia so silnou únavou a ťažkosťami s dýchaním. Ak sa vám to stane, okamžite prestaňte užívať Metformin Bluefish a čo najskôr kontaktujte svojho lekára.!

kožné reakcie ako sčervenanie kože (erytém), svrbenie alebo vyrážka spojená so svrbením (žihľavka).
nízka koncentrácia vitamínu B 12 v krvi

Frekvencia nasledujúcich vedľajších účinkov nie je známa

- abnormálne výsledky testov funkcie pečene alebo hepatitída (zápal pečene; to môže viesť k únave, strate chuti do jedla, úbytku hmotnosti, so žltnutím kože alebo očných bielok alebo bez nich). Ak sa u vás vyskytnú tieto reakcie, prestaňte užívať liek.

Deti a dospievajúci

Obmedzené údaje u detí a dospievajúcich ukazujú, že nežiaduce udalosti boli svojou povahou a závažnosťou podobné ako u dospelých.

Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Ako uchovávať Metformin Bluefish

Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí. Ak je dieťa liečené liekom Metformin Bluefish, rodičom a opatrovateľom sa odporúča, aby sledovali používanie tohto lieku.

Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.

Nepoužívajte Metformin Bluefish po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli alebo injekčnej liekovke alebo blistri po „EXP“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

Viac informácií

Čo Metformin Bluefish obsahuje

Liečivo je metformín. je prítomný vo forme metformíniumchloridu.

Metformín Bluefish 500 mg:

Každá filmom obalená tableta obsahuje 500 mg metformíniumchloridu, čo zodpovedá 390 mg metformínu.

Metformín Bluefish 850 mg:

Každá filmom obalená tableta obsahuje 850 mg metformíniumchloridu, čo zodpovedá 663 mg metformínu.

Metformín Bluefish 1 000 mg:

Každá filmom obalená tableta obsahuje 1 000 mg metformíniumchloridu, čo zodpovedá 780 mg metformínu.

Ďalšie zložky sú: Jadro: povidón, magnéziumstearát. Film: hypromelóza, makrogol.

Ako vyzerá Metformin Bluefish a obsah balenia

Metformín Bluefish 500 mg:

Okrúhle, bikonvexné, biele filmom obalené tablety s označením „A“ na jednej strane a „60“ na druhej strane.

Metformín Bluefish alebo 850 mg:

Okrúhle, bikonvexné, biele filmom obalené tablety s označením „A“ na jednej strane a „61“ na druhej strane.

Metformín Bluefish 1 000 mg:

Okrúhle, bikonvexné, biele filmom obalené tablety s vyrazeným „A“ na jednej strane a stredovou čiarou medzi „6“ a „2“ na druhej strane.

Tablety majú zle fungujúcu stredovú čiaru, a preto sa nemôžu lámať. Metformin Bluefish je balený v blistrovom balení.

Metformín Bluefish 500 mg/850 mg:

Každá škatuľa obsahuje 20/28/30/40/42/50/56/60/70/80/84/90/98/100/120/200/300/400 filmom obalených tabliet v blistroch, každý blister obsahuje 10 alebo 14 filmom obalených tabliet.

Metformín Bluefish 1 000 mg:

Každá škatuľa obsahuje 20/30/40/50/60/70/80/90/100/120 filmom obalených tabliet v blistroch, každý blister obsahuje 10 filmom obalených tabliet.

Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

BLUEFISH PHARMACEUTICALS AB, Torsgatan 11, 111 23 Štokholm, Švédsko

Tento liek je registrovaný v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod nasledujúcimi obchodnými názvami:

Rakúsko Metformín Bluefish S5C mg/1CCC mg Filmtabletten

Česká republika Metformin Bluefish 5CC mg/S5C mg/1CCC mg potahované tablety

Dánsko Metformín "Bluefish"

Francúzsko METFORMINE BLUEFISH 5CC mg/S5C mg/1CCC mg, filmom obalené tablety

Nemecko Metformin Bluefish 5CC mg/S5C mg/1CCC mg Filmové tablety

Maďarsko Metformin Bluefish 5CC mg/S5C mg/1CCC mg filmové tablety

Írsko Metformin Bluefish 5CC mg/S5C mg/1CCC mg filmom obalené tablety

Taliansko Metformín Bluefish 5CC mg/S5C mg/1CCC mg, filmom obalené tablety

Holandsko Metformine HCl Bluefish 5CC mg/S5C mg/1CCC mg, filmové tablety

Poľsko Metformin Bluefish

Portugalsko Metformín Bluefish

Rumunsko Metformin Bluefish 5CC mg/S5C mg/1CCC mg filmom obalené tablety

Slovenská republika Metformin Bluefish 5CC mg/S5C mg/1CCC mg filmom oválne tablety

Španielsko METFORMINA BLUEFISH S5C mg filmom obalené tablety

Švédsko Metformin Bluefish 5CC mg/S5C mg/1CCC mg filmdragerade tabletter

Tento prospekt bol schválený v júni 2011.