NAMMD informuje o nových liekoch marec 2013 - Farmaceutický vesmír

BindRen 1 g filmom obalené tablety, 2 g granule BindRen, 3 g granule BindRen.

nammd

Výrobok obsahuje novú chemickú látku, bol autorizovaný centralizovaným postupom EMA (Európska agentúra pre lieky). Stanovisko výboru CHMP (Výbor pre humánne lieky) na základe vyhodnotenia kvality, bezpečnosti a účinnosti predložených údajov je, že pomer prínosu a rizika lieku BindRen je priaznivý pre povolenie na uvedenie na trh. Na základe rozhodnutia Európskej komisie je povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.

KRYSTEXXA 8 mg infúzny koncentrát

Liek bol autorizovaný centralizovaným postupom EMA (Európska agentúra pre lieky). Výbor CHMP (Výbor pre lieky na humánne použitie) na základe vyhodnotenia kvality, bezpečnosti a účinnosti predložených údajov zastáva názor, že Tresiba má pozitívny pomer prínosu a rizika, a preto odporúča udeliť povolenie na uvedenie na trh. Na základe rozhodnutia Európskej komisie je povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.

RYZODEG 100 jednotky/ml injekčný roztok v naplnenom pere; Ryzodeg 100 jednotiek/ml injekčný roztok v náplni.

Liek bol autorizovaný centralizovaným postupom EMA (Európska agentúra pre lieky). Výbor CHMP (Výbor pre lieky na humánne použitie) na základe vyhodnotenia kvality, bezpečnosti a účinnosti predložených údajov zastáva názor, že Ryzodeg má pozitívny pomer prínosu a rizika, a preto odporúča vydať povolenie na uvedenie na trh. Na základe rozhodnutia Európskej komisie je povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.

Primárna lekárnička Nela Vîlceanu

Národná agentúra pre lieky a zdravotnícke pomôcky