NOOTROPIL, ampulky - Príbalová informácia o liekoch - Indikácie, podávanie, vedľajšie účinky

NOOTROPIL, ampulky

smery:

U dospelých: Symptomatická liečba psycho-organických syndrómov charakterizovaná stratou pamäti, poruchami pozornosti a nesústredenosťou.
Myoklonus kortikálneho pôvodu, samotný alebo v kombinácii (perorálny alebo injekčný roztok).
Závraty a poruchy rovnováhy, okrem závratov duševného alebo vazomotorického pôvodu.
Profylaxia a liečba vazookluzívnych záchvatov pri sidémii.

U detí: Dyslexia v kombinácii s logopédiou.
Profylaxia a liečba vosokluzívnych záchvatov.

kontraindikácie:

- precitlivenosť na piracetam alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok lieku;
- závažné konečné ochorenie obličiek v konečnom štádiu;
- mozgové krvácanie.

Prevencia:

Je potrebné vyhnúť sa náhlemu prerušeniu liečby u pacientov s myoklóniom, pretože by to mohlo spôsobiť relapsy.
V prípade vosokluzívnych záchvatov môže obnovenie záchvatov vyvolať denná dávka nižšia ako 160 mg/kg denne alebo nepravidelné podávanie.

Výstraha:

Z dôvodu pôsobenia piracetamu na agregáciu krvných doštičiek sa odporúča opatrnosť u pacientov s poruchami hemostázy v prípade veľkého chirurgického výkonu alebo závažného krvácania.
Pretože piracetam sa vylučuje obličkami, v prípade poškodenia obličiek je potrebná opatrnosť (pozri Dávkovanie a spôsob podávania).
V prípade dlhodobej liečby u starších ľudí sa má klírens kreatinínu merať, aby sa v prípade potreby umožnila úprava dávky.

Schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje
Vďaka svojim vedľajším účinkom môže piracetam ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

Vedľajšie účinky:

Podľa systému klasifikácie nežiaducich reakcií týkajúcich sa liečby piracetamom WHO sú najbežnejšie: duševné poruchy, poruchy centrálneho a periférneho nervového systému, metabolické a výživové poruchy, poruchy tela ako celku (všeobecne).
Počas liečby piracetamom boli hlásené nežiaduce reakcie štatisticky významne vyššie ako pri placebe. Výskyt týchto vedľajších účinkov je uvedený v nasledujúcej tabuľke (piracetam n = 3017 pacientov oproti placebu n = 2850 pacientov):

Klasifikácia WHO Časté (1% - 10%) Menej časté (0,1% -1%)
Hyperkinetické poruchy systému -
centrálne a periférne nervy (1,72 oproti 0,42%)
Metabolické poruchy Prírastok hmotnosti -
a výživa (1,29 verzus 0,39%)
Duševné poruchy Ospalá nervozita (0,96 oproti 0,25%)
(1,13 verzus 0,25%) Depresia (0,83 verzus 0,21%)
Telo ako celok Asténia
Celkové poruchy - (0,23 oproti 0,00%)

B. Postmarketingové skúsenosti.
Nasledujúce nežiaduce reakcie (klasifikované podľa systému MedDRAI) boli hlásené z postmarketingových skúseností. Údaje nie sú dostatočné na odhadnutie ich výskytu v populácii, ktorá potrebuje liečbu.
Poruchy vonkajšieho a vnútorného ucha: vertigo.
Poruchy gastrointestinálneho traktu: bolesť v epigastriu, hnačka, nevoľnosť, vracanie.
Poruchy imunitného systému: anafylaktoidné reakcie, precitlivenosť.
Poruchy nervového systému: ataxia, poruchy rovnováhy, zhoršenie epilepsie, bolesti hlavy, nespavosť, ospalosť.
Psychické poruchy: agitácia, úzkosť, zmätenosť, halucinácie.
Poruchy kože a podkožného tkaniva: angioneurotický edém, dermatitída, svrbenie, žihľavka.

predávkovanie:

V prípade predávkovania sa poraďte s lekárom.

Gravidita a laktácia

Vzhľadom na nedostatok dostatočných klinických údajov sa užívanie piracetamu počas gravidity a laktácie neodporúča.