Pramipexol Torrent 0,088 mg/0,18 mg/0,35 mg/0,54 mg/0,7 mg/1,1 mg tablety

používateľov

Čo je Pramipexole Torrent a na čo sa používa

Pramipexole Torrent patrí do skupiny liekov známych ako agonisty dopamínu, ktoré stimulujú mozgové dopamínové receptory. Stimulácia dopamínových receptorov spúšťa v mozgu nervové impulzy, ktoré pomáhajú riadiť pohyby tela.

Pramipexole Torrent sa používa na:

- liečba príznakov primárnej formy Parkinsonovej choroby. Môže sa použiť samotný alebo v kombinácii s levodopou.

- liečba stredne závažných až závažných príznakov syndrómu nepokojných nôh.

predtým, ako užijete Pramipexole Torrent

Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Pramipexole Torrent

Prosím, informujte svojho lekára, ak máte (ste mali) alebo ste mali akýkoľvek zdravotný stav alebo príznaky, najmä nasledujúce:

- halucinácie (videnie, sluch alebo cítenie vecí, ktoré neexistujú). Väčšina halucinácií je vizuálnych

- dyskinéza (napr. nekontrolovaná, abnormálne pohyby končatín)

Ak máte pokročilú formu Parkinsonovej choroby a užívate tiež levodopu, môže sa u vás počas zvyšovania dávky Pramipexole Torrent vyskytnúť dyskinéza.

- ospalosť alebo epizódy náhleho nástupu spánku

- zmeny v správaní (napr. patologická závislosť od hazardných hier, nutkavé nakupovanie), zvýšené libido (napr. zvýšená sexuálna túžba), zvýšená chuť do jedla

- psychóza (napríklad porovnateľná s príznakmi schizofrénie)

Počas liečby Pramipexole Torrent by ste mali byť pravidelne vyšetrení.

- závažné poruchy srdca alebo krvných ciev

Bude vám potrebné pravidelne kontrolovať krvný tlak, najmä na začiatku liečby. Toto je nevyhnutné, aby sa zabránilo ortostatickej hypotenzii (náhly pokles krvného tlaku pri vstávaní).

- Zosilnenie príznakov Môžete si všimnúť, že tieto príznaky začínajú skôr ako zvyčajne, môžu byť intenzívnejšie a môžu postihovať aj iné končatiny.

Pramipexole Torrent sa neodporúča používať u detí alebo dospievajúcich mladších ako 18 rokov.

Užívanie iných liekov

Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Patria sem lieky, bylinné prípravky, diétne potraviny alebo doplnky výživy, ktoré boli vydávané bez lekárskeho predpisu.

Mali by ste sa vyhnúť používaniu Pramipexole Torrent s antipsychotikami.

Buďte opatrní, ak užívate nasledujúce lieky:

- cimetidín (na liečbu prebytočnej žalúdočnej kyseliny a žalúdočných vredov)

- amantadín (ktorý sa môže používať na liečbu Parkinsonovej choroby)

- mexiletín (na liečbu nepravidelného srdcového rytmu, stavu nazývaného ventrikulárna arytmia).

Ak užívate levodopu, na začiatku liečby Pramipexole Torrentom sa odporúča znížiť dávku levodopy.

Musíte byť opatrní, ak užívate akýkoľvek liek, ktorý vás upokojuje (má sedatívny účinok), alebo ak pijete alkohol. V týchto prípadoch môže Pramipexole Torrent ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.

Používanie Pramipexole Torrent s jedlom a nápojmi

Počas liečby Pramipexole Torrent musíte byť opatrní, ak pijete alkohol. Pramipexole Torrent sa môže používať s jedlom alebo bez jedla. Tablety sa majú prehltnúť a zapiť vodou.

Tehotenstvo a dojčenie

Ak ste tehotná, myslíte si, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, povedzte to svojmu lekárovi. Váš lekár s vami prediskutuje, či máte pokračovať v užívaní Pramipexole Torrent.

Účinky Pramipexole Torrent na zdravie plodu nie sú známe. Preto neužívajte Pramipexole Torrent, pokiaľ nie ste tehotná, pokiaľ vám to neodporučí váš lekár.

Používanie Pramipexole Torrentu počas dojčenia sa neodporúča. Pramipexole Torrent môže spôsobiť zníženie množstva produkovaného mlieka. Môže tiež prechádzať do mlieka a dostať sa tak k dieťaťu. Ak je použitie Pramipexole Torrent nevyhnutné, dojčenie sa má prerušiť.

Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Vedenie vozidla a obsluha strojov

Pramipexole Torrent môže spôsobiť halucinácie (videnie, sluch alebo cítenie vecí, ktoré v skutočnosti nie sú prítomné). Ak sa vás to týka, neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje.

Pramipexol Torrent bol spájaný s somnolenciou a epizódami náhleho spánku, najmä u pacientov s Parkinsonovou chorobou. Ak sa u vás vyskytnú takéto vedľajšie účinky, nesmiete viesť vozidlá ani obsluhovať stroje. Ak sa vám to stane, mali by ste to povedať svojmu lekárovi.

Dôležité informácie o niektorých zložkách Pramipexole Torrent tablety

Tablety Pramipexole Torrent obsahujú manitol. Môže pôsobiť ako mierne preháňadlo (vyprázdňovanie čriev).

Ako užívať Pramipexole Torrent

Vždy užívajte Pramipexole Torrent presne tak, ako vám povedal váš lekár. Váš lekár vám odporučí, ako ho správne podávať.

Parkinsonova choroba

Denná dávka sa má rozdeliť na 3 rovnaké dávky.

Prvý týždeň je zvyčajná dávka 1 tableta Pramipexolu Torrent 0,088 mg trikrát za deň (zodpovedá dávke 0,264 mg denne):

1 tableta Pramipexole Torrent 0,088 mg trikrát denne

Dennú dávku bude váš lekár zvyšovať každých 5 až 7 dní, kým nebudú príznaky pod kontrolou (udržiavacia liečba).

1 tableta Pramipexole Torrent 0,18 mg trikrát denne ALEBO

2 tablety Pramipexole Torrent L 0,088 mg trikrát denne

1 tableta Pramipexole Torrent 0,35 mg trikrát denne

2 tablety Pramipexole Torrent 0,18 mg trikrát denne

3,3 mg pramipexolu denne. Je tiež možná udržiavacia dávka menej ako tri tablety Pramipexole Torrent 0,088 mg denne.

Minimálna udržiavacia dávka

Maximálna udržiavacia dávka

1 tableta Pramipexole Torrent 0,088 mg trikrát denne

1 tableta Pramipexole Torrent 1,1 mg trikrát denne

Pacienti s ochorením obličiek

Ak máte stredne ťažké alebo ťažké poškodenie funkcie obličiek, lekár vám odporučí nižšiu dávku. V takom prípade môžete tablety užiť iba raz alebo dvakrát denne. Ak je funkcia obličiek mierne poškodená, zvyčajná začiatočná dávka je 1 tableta Pramipexole Torrent 0,088 mg dvakrát denne. Ak je funkcia obličiek vážne poškodená, zvyčajná začiatočná dávka je 1 tableta Pramipexole Torrent 0,088 mg denne

Syndróm nepokojných nôh

Dávka sa zvyčajne užíva raz denne, večer, 2 - 3 hodiny pred spaním.

V prvom týždni je zvyčajná dávka 1 tableta Pramipexole Torrent 0,088 mg jedenkrát denne (čo zodpovedá dávke 0,088 mg denne).

1 tableta Pramipexol Torrent 0,088 mg

Dennú dávku bude váš lekár zvyšovať každých 4 až 7 dní, kým nebudú príznaky pod kontrolou (udržiavacia liečba).

1 tableta Pramipexole Torrent 0,18 mg

2 tablety Pramipexol Torrent 0,088 mg

1 tableta Pramipexolu Torrent 0,35 mg

2 tablety Pramipexol Torrent 0,18 mg

4 tablety Pramipexol Torrent 0,088 mg

1 tableta Pramipexole Torrent 0,35 mg a 1 tableta Pramipexole Torrent 0,18 mg ALEBO

3 tablety Pramipexol Torrent 0,18 mg ALEBO

6 tabliet Pramipexol Torrent 0,088 mg

Denná dávka nemá prekročiť 6 tabliet Pramipexole Torrent 0,088 mg alebo dávku 0,54 mg (0,75 mg soli pramipexolu).

Ak prestanete užívať tablety na viac ako dva dni a chcete znovu začať liečbu, mali by ste opäť začať s minimálnou dávkou. Potom môžete dávku opäť zvýšiť, ako to bolo prvýkrát. Požiadajte svojho lekára o odporúčania.

Ak máte vážne poškodenie funkcie obličiek, Pramipexole Torrent nemusí byť pre vás tou správnou liečbou.

Ak užijete viac Pramipexole Torrent, ako máte

Ak omylom užijete viac ako jednu tabletu,

- musíte o tom informovať svojho lekára alebo okamžite vyhľadať lekársku pomoc v najbližšom lekárskom ústave.

- môže sa u vás vyskytnúť vracanie, nepokoj alebo akýkoľvek z vedľajších účinkov popísaných v časti 4 (Možné vedľajšie účinky).

Ak zabudnete užiť Pramipexole Torrent

Neboj sa. Odložte túto dávku úplne stranou a ďalšiu dávku užite včas. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak prestanete užívať Pramipexole Torrent

Neprestaňte užívať Pramipexole Torrent bez toho, aby ste sa najskôr poradili so svojím lekárom. Ak potrebujete prestať užívať tento liek, váš lekár bude postupne znižovať vašu dávku. Znižuje sa tak riziko zhoršenia príznakov.

Ak trpíte Parkinsonovou chorobou, liečba Pramipexole Torrent sa nemá náhle ukončiť. Náhle prerušenie môže viesť k ochoreniu nazývanému neuroleptický malígny syndróm, čo môže predstavovať veľké riziko pre vaše zdravie. Medzi príznaky patria:

- achinéza (absencia svalových pohybov)

- nestabilný krvný tlak

- tachykardia (zvýšená srdcová frekvencia)

- zníženie vedomia (napr. kóma)

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, Pramipexole Torrent môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Frekvencia nežiaducich reakcií bola klasifikovaná podľa nasledujúcej konvencie:

postihuje viac ako 1 používateľa z 10 liečených pacientov

postihuje 1 až 10 používateľov zo 100

postihuje 1 až 10 používateľov z 1 000

postihujú 1 až 10 používateľov z 10 000

postihujú menej ako 1 používateľa z 10 000

ktoré sa nedajú odhadnúť z dostupných údajov

Ak máte Parkinsonovu chorobu, môžu sa u vás vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky:

- Dyskinéza (napr. Mimovoľné, abnormálne pohyby končatín)

- Hypotenzia (nízky krvný tlak)

- Nutkanie správať sa neobvykle

- Halucinácie (videnie, počutie alebo cítenie vecí, ktoré neexistujú)

- prebytočná tekutina, najmä v nohách (periférny edém)

- amnézia (poruchy pamäti)

- Paranoia (napr. Nadmerný strach o seba)

- Nadmerná denná ospalosť a epizódy náhleho nástupu spánku

- Hyperkinéza (zvýšený počet pohybov a neschopnosť pokojne sedieť)

- Zvýšená sexuálna túžba (napr. Zvýšené libido)

- Alergické reakcie (napr. Vyrážka, svrbenie, reakcia z precitlivenosti)

- Patologická závislosť od hazardných hier, najmä keď sa užijú vysoké dávky Pramipexole Torrent

- Nutkavá/nekontrolovaná túžba po nakupovaní

- Dyspnoe (ťažkosti s dýchaním)

- zápal pľúc (infekcia pľúc)

- Zvýšená chuť do jedla (množstvo, hyperfágia)

Ak trpíte Syndróm nepokojných nôh, môžu sa u vás vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky:

- Zmeny spánkového rytmu, ako je nespavosť a ospalosť

- Halucinácie (videnie, počutie alebo cítenie vecí, ktoré neexistujú)

- Nadmerná denná ospalosť a epizódy náhleho nástupu spánku

- Zvýšená sexuálna túžba (napr. Zvýšené libido)

- Hypotenzia (nízky krvný tlak)

- prebytočná tekutina, najmä v nohách (periférny edém)

- Alergické reakcie (napr. Vyrážka, svrbenie, reakcia z precitlivenosti)

- Dyspnoe (ťažkosti s dýchaním)

- Patologická závislosť od hazardných hier, najmä keď sa užívajú vysoké dávky Pramipexole Torrent

- Nutkanie správať sa neobvykle

- Zvýšená chuť do jedla (množstvo, hyperfágia)

- Dyskinéza (napr. Mimovoľné, abnormálne pohyby končatín)

- Hyperkinéza (zvýšený počet pohybov a neschopnosť pokojne sedieť)

- Paranoia (napr. Nadmerný strach o seba)

- amnézia (porucha pamäti)

- Nutkavá/nekontrolovaná túžba po nakupovaní

- zápal pľúc (infekcia pľúc)

Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Ako uchovávať Pramipexole Torrent

Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.

Nepoužívajte Pramipexole Torrent po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.

Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

Viac informácií

Čo Pramipexole Torrent obsahuje

Liečivo je pramipexol

Každá tableta Pramipexolu Torrent obsahuje 0,088 mg, 0,18 mg, 0,35 mg, 0,54 mg, 0,7 mg alebo 1,1 mg bázy pramipexolu vo forme 0,125 mg, 0,25 mg, 0,25 mg pramipexol dihydrochloridu. 5 mg, 0,75 mg, 1 mg alebo 1,5 mg, v uvedenom poradí.

Ďalšie zložky sú: manitol, kukuričný škrob, bezvodý koloidný oxid kremičitý, predželatínovaný kukuričný škrob, povidón K 30, magnéziumstearát.

Ako vyzerá Pramipexole Torrent a obsah balenia

ploché, skosené hrany, z jednej strany označené „P1“ a z druhej strany hladké

Pramipexole Torrent 0,18 mg neobalené tablety, biele alebo sivobiele, okrúhle, ploché, so skosenými hranami, na jednej strane s vyrazeným „P2“ na jednej strane stredovej čiary a na druhej strane hladké. Tablety sa dajú rozdeliť na dve rovnaké časti.

Pramipexole Torrent 0,35 mg biele až sivobiele, okrúhle, bikonvexné, neobalené tablety s označením „P3“ na jednej strane stredovej čiary a hladké na druhej strane. Tablety sa dajú rozdeliť na dve rovnaké časti.

Pramipexole Torrent 0,54 mg neobalené, biele až sivobiele, okrúhle, ploché tablety so skoseným okrajom, označené „P4“ na jednej strane strednej čiary a hladké na druhej strane

Tablety sa dajú rozdeliť na dve rovnaké časti.

Pramipexole Torrent 0,7 mg neobalené tablety, biele alebo sivobiele, okrúhle, ploché, skosené hrany, s vyrazeným na jednej strane s „P5“ na oboch stranách stredovej čiary a hladkým na druhej strane

Tablety sa dajú rozdeliť na dve rovnaké časti.

Pramipexole Torrent 1,1 mg neobalené tablety, biele alebo sivobiele, okrúhle, ploché, skosené, s vyrazeným na jednej strane s „P6“ na jednej strane stredovej čiary a hladkou na druhej strane

Tablety sa dajú rozdeliť na dve rovnaké časti.

Všetky koncentrácie Pramipexolu Torrent sú dostupné v blistroch OPA-Al-PVC/Al obsahujúcich 20, 30, 60 alebo 100 tabliet.

Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Str. Ştirbei Vodă, Nr. 36, poschodie 2, kancelária A,

Sektor 1, Bukurešť, Rumunsko

výrobca

Heumann Pharma GmbH & Co. KG Generica KG Südwestpark 50 D-90449 Nürnberg Nemecko