Zoznam Angeliq 1. x 28cpr.film.

Prospect Angeliq 1 zoznam. x 28cpr.film.

Názov vášho lieku je:

Pozorne si prečítajte túto písomnú informáciu skôr, ako začnete používať Angeliq. Táto písomná informácia pre používateľov poskytuje informácie o výhodách a rizikách používania lieku Angeliq. Tiež vám povie, ako správne používať Angeliq a kedy máte povedať svojmu lekárovi o vašich zdravotných problémoch. Ak máte akékoľvek otázky alebo potrebujete ďalšie informácie, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Tento liek bol predpísaný iba vám a nemali by ste ho dávať nikomu inému.

Čo Angeliq obsahuje? (Zloženie)

Každá červená filmom obalená tableta obsahuje ako liečivo estradiol 1 mg a drospirenón 2 mg.

Angeliq tiež obsahuje nasledujúce pomocné látky: Jadro: monohydrát laktózy, kukuričný škrob, predželatínovaný kukuričný škrob, povidón, stearan horečnatý; film: hypromelóza, makrogol 6000, mastenec, oxid titaničitý (E171), červený oxid železitý (E172).

Čo je liek Angeliq? (Lieková forma a farmakoterapeutická skupina)

Angeliq je filmom obalená tableta na hormonálnu substitučnú liečbu (TSH).

Aké prezentačné formuláre sú k dispozícii pre Angeliq?

Angeliq sa dodáva ako kalendárny blister obsahujúci 28 filmom obalených tabliet.

Jedna škatuľa môže obsahovať jeden kalendárny blister s 28 filmom obalenými tabletami alebo 3 kalendárne blistre s 28 filmom obalenými tabletami.

Nie všetky typy obalov môžu byť uvedené na trh.

Angeliq obsahuje oba typy hormónov, ktoré sa už počas menopauzy nevyrábajú: estradiol a progesterón. Tento liek preto nahrádza hormóny, ktoré si telo už neprodukuje. Aj keď je menopauza prirodzeným procesom, často spôsobuje príznaky nepohodlia, ktoré súvisia s postupnou stratou hormónov produkovaných vaječníkmi.

Strata hormónov produkovaných vaječníkmi navyše ovplyvňuje kosti. U niektorých žien môže byť tento účinok veľmi silný (postmenopauzálna osteoporóza), ktorá časom vedie k zlomeninám. Z klinických štúdií s hormonálnou substitučnou terapiou je známe, že dlhodobá liečba znižuje riziko zlomenín kostí.

Klinické štúdie ďalej naznačujú, že riziko vzniku novotvaru hrubého čreva (hrubého čreva)

u postmenopauzálnych žien (po poslednom krvácaní) je možné znížiť.

Estradiol predchádza alebo zmierňuje nepríjemné príznaky (ťažkosti v menopauze). Nepretržité pridávanie progesterónu (drospirenónu) zabraňuje zhrubnutiu sliznice maternice a vedie k zníženiu (a väčšiny žien k následnému vymiznutiu) krvácania podobného menštruácii.

Prečo používať Angeliq? (S)

Angeliq poskytuje hormonálnu substitučnú liečbu na liečbu subjektívnych príznakov menopauzy u postmenopauzálnych žien, ako sú návaly horúčavy a epizódy nadmerného potenia, nespavosti, depresie, nervozity a prejavov invázie močového mechúra. Používa sa tiež na liečbu subjektívnych príznakov v dôsledku výrazného zníženia aktivity pohlavných orgánov (hypogonadizmus), odstránenia vaječníkov alebo v prípade, že prestávajú fungovať (primárne zlyhanie vaječníkov). Angeliq je vhodný pre ženy, ktoré majú stále maternicu (neporušenú maternicu).

U niektorých žien je osteoporóza v starobe postihnutá s väčšou pravdepodobnosťou v závislosti od ich anamnézy a životného štýlu. Ak je to potrebné, môže vám byť predpísaný Angeliq na prevenciu osteoporózy. Váš lekár vám môže poradiť viac.

Kedy by sa Angeliq nemal používať? (Contra)

Angeliq by ste nemali používať, ak trpíte alebo ste trpeli na niektorý z nižšie uvedených stavov. Ak je to jeden z týchto prípadov, informujte svojho lekára a bude vám vedieť poradiť.

- Ak máte nešpecifické vaginálne krvácanie

- Ak máte rakovinu prsníka alebo máte podozrenie na ňu

- Ak máte alebo máte podozrenie na iné zhubné nádory ovplyvnené pohlavnými hormónmi.

- Ak máte alebo ste mali nádor na pečeni (benígny alebo malígny)

- Ak trpíte závažným ochorením pečene

- Ak trpíte alebo ste v minulosti mali závažné ochorenie obličiek a testy funkcie obličiek sa nevrátili do normálu

- Ak ste nedávno prekonali srdcový infarkt alebo cievnu mozgovú príhodu

- Ak trpíte alebo ste trpeli trombózou (tvorbou krvnej zrazeniny) na cievach dolných končatín (hlboká žilová trombóza) alebo pľúcami (pľúcna embólia).

- Ak máte veľmi vysoké hladiny triglyceridov (špeciálny typ lipidov v krvi)

- Ak ste tehotná alebo dojčíte

- Ak ste alergický na ktorúkoľvek zo zložiek Angeliqu (pozri zloženie)

Ak sa niektorý z týchto stavov vyskytne prvýkrát počas používania Angeliqu, okamžite ho prestaňte užívať a poraďte sa so svojím lekárom.

Čo treba zvážiť pred použitím Angeliqu?

Váš lekár vykoná gynekologické vyšetrenia, vyšetrenie prsníkov, krvného tlaku a ďalšie vyšetrenia, ktoré považuje za potrebné. Ak viete, že máte ochorenie pečene, váš lekár bude pravidelne kontrolovať funkciu vašej pečene.

Ak existuje podozrenie na adenóm predného laloku hypofýzy, mal by váš lekár pred začatím liečby túto možnosť vylúčiť.

Angeliq nie je perorálna antikoncepcia. Ak máte stále možnosť otehotnieť, je nepravdepodobné, že by ju Angeliq ovplyvnila. Na druhej strane, ak vám lekár už povedal, že už nemusíte brať antikoncepciu, nemali by ste tak počas užívania Angeliqu robiť.

Aké preventívne opatrenia je potrebné prijať? (Bezpečnostné opatrenia a varovania) Skôr ako začnete používať Angeliq

Váš lekár vám povie o výhodách a rizikách používania Angeliqu.

Dve veľké klinické štúdie s konjugovaným estrogénom (EHS) a medroxyprogesterón-acetátom (AMP), hormónmi používanými pri hormonálnej substitučnej liečbe (TSH), naznačujú, že riziko srdcového infarktu (infarktu myokardu) sa môže v prvom roku používania mierne zvýšiť. Toto riziko nebolo pozorované v dôležitej klinickej štúdii so samotným EHS. V dvoch veľkých klinických štúdiách s týmito hormónmi sa riziko mŕtvice zvýšilo o 30-40%.

Aj keď neexistujú žiadne také údaje o lieku Angeliq, neodporúča sa to na profylaxiu srdcových chorôb a/alebo mozgovej príhody.

Ak sa TSH používa za ktorejkoľvek z podmienok uvedených nižšie, budete musieť byť pod dôsledným dohľadom. Váš lekár vám to môže vysvetliť. Preto ak sa vás týka niečo z nasledujúceho, povedzte svojmu lekárovi skôr, ako začnete používať Angeliq, ak:

- Máte zvýšené riziko venóznej trombózy (tvorba krvnej zrazeniny). Riziko sa zvyšuje raz

s vekom a môžu byť aj staršie:

- ak ste vy alebo váš blízky príbuzný niekedy trpeli trombózou krvných ciev dolných končatín alebo pľúc;

- ak máte nadváhu;

- ak už používate Angeliq, povedzte to svojmu lekárovi pred akýmikoľvek hospitalizáciami alebo plánovanými operáciami, pretože riziko hlbokej žilovej trombózy sa môže dočasne zvýšiť v dôsledku chirurgického zákroku, vážnych poranení alebo dlhodobej imobilizácie.

- Máte alebo ste mali endometriózu (prítomnosť maternicového tkaniva na miestach v tele, kde sa zvyčajne nenachádzajú);

- Máte ochorenie pečene alebo žlčníka;

- Trpeli ste žltačkou počas tehotenstva alebo ste v minulosti užívali pohlavné steroidy;

- Máte vysokú koncentráciu triglyceridov (špeciálny typ lipidov v krvi);

- Máte vysoký krvný tlak;

- Máte alebo ste mali chloazmu (žltohnedé škvrny na koži); ak je to tak, vyhnite sa vystaveniu slnku alebo ultrafialovému žiareniu.

- Vaše prsia sú bolestivé alebo s uzlinami (benígne ochorenia prsníkov);

- Zdedili ste chorobu zvanú porfýria;

- Zdedili ste hluchotu (otoskleróza);

- Máte systémový lupus erythematosus (SLE; chronické zápalové ochorenie);

- Máte alebo ste mali malú choreu (ochorenie s neobvyklými pohybmi).

Riziko neoplazmy maternice (neoplazmy endometria) sa zvyšuje, ak sa estrogén používa dlhodobo nekombinovaný estrogén. Progesterón v Angeliqu tomuto riziku predchádza.

V niektorých štúdiách bola rakovina prsníka diagnostikovaná menej často u žien, ktoré užívali hormonálnu substitučnú liečbu (TSH) niekoľko rokov. Riziko sa zvyšuje úmerne s dĺžkou liečby. Môže byť nižší alebo žiadny pre lieky obsahujúce iba estrogén. Ak ženy prestanú užívať TSH, toto vyššie riziko zmizne za niekoľko rokov.

Podobne zvýšený výskyt diagnózy rakoviny prsníka sa pozoruje v prípade neskorého nástupu normálnej menopauzy, konzumácie etanolu alebo adipozity.

TSH zvyšuje hustotu mamografických obrazov. V niektorých prípadoch to môže sťažiť detekciu rakoviny prsníka. Váš lekár preto môže na zistenie rakoviny prsníka použiť ďalšie techniky.

Počas alebo po užití hormónov, ako sú tie, ktoré obsahuje Angeliq, sa benígne nádory pečene objavovali zriedka a zhubné nádory ešte menej často. V ojedinelých prípadoch ohrozenie života pacienta krvácaním týchto nádorov do brušnej dutiny. Aj keď sú takéto udalosti veľmi nepravdepodobné, mali by ste informovať svojho lekára o akýchkoľvek neobvyklých pocitoch v hornej časti brucha, ktoré tak skoro nezmiznú.

Dôvody na okamžité ukončenie liečby Angeliqom

Okamžite ukončite liečbu a kontaktujte svojho lekára, ak máte niektorý z nasledujúcich stavov:

- Prvý záchvat migrény (zvyčajne silné bolesti hlavy a nevoľnosť, ktorým predchádzajú poruchy videnia)

- Zhoršenie už existujúcej migrény, akékoľvek neobvykle časté alebo neobvykle silné bolesti hlavy;

- Náhle videnie alebo poruchy sluchu;

Ak sa vám počas používania Angeliqu objaví krvná zrazenina alebo ak máte podozrenie, že sa to stalo, okamžite ukončite liečbu a poraďte sa so svojím lekárom. Znaky, ktorým musíte venovať pozornosť, sú:

- Kašeľ s krvným spútom

- Neobvyklá bolesť alebo opuch rúk alebo nôh;

- Náhle ťažkosti s dýchaním;

Liečba Angeliqom sa má tiež okamžite ukončiť, ak otehotniete alebo máte žltačku.

Ak po dlhšej dobe bez menštruácie dôjde ku krvácaniu, poraďte sa so svojím lekárom, pretože môže byť potrebné vyšetrenie.

Schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje

Tento liek neovplyvňuje vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

Čo by ste mali robiť, ak užívate iné lieky? (Interaktívne)

Niektoré lieky môžu zabrániť správnemu fungovaniu TSH a môžu spôsobiť nepravidelné krvácanie. Patria sem lieky používané na liečbu epilepsie (napr. Hydantoíny, barbituráty, primidón, karbamazepín) a tuberkulóza (napr. Rifampicín); a antibiotiká (napr. penicilíny a tetracyklíny) na iné infekčné choroby.

Ak máte vysoký krvný tlak, Angeliq vám môže pomôcť ho znížiť. Ak užívate antihypertenzíva, váš lekár vám poradí, či je potrebné upraviť dávku antihypertenzíva.

Vždy povedzte svojmu lekárovi TSH, aké lieky už užívate. Povedzte tiež každému lekárovi alebo zubnému lekárovi, ktorý predpisuje iné lieky (alebo lekárnikovi, ktorý ich predpisuje), že užívate Angeliq.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára.

Nadmerná spotreba etanolu počas TSH ovplyvňuje liečbu. Váš lekár vám v tejto súvislosti poradí.

Použitie TSH môže ovplyvniť výsledky určitých laboratórnych testov. Vždy povedzte svojmu lekárovi alebo personálu laboratória, že užívate hormonálnu substitučnú liečbu.

Ako sa má Angeliq používať? (Dávkovanie a spôsob podávania)

Nasledujúce tvrdenia sa vzťahujú na Angeliq, pokiaľ lekár neurčí inak. Riaďte sa návodom na použitie, aby ste mohli plne využiť účinky Angeliqu.

Kedy a ako používať Angeliq?

Každá fólia je určená na 28 dní liečby. Mali by ste užiť jednu filmom obalenú tabletu denne.

Ak užívate TSH prvýkrát alebo nahradíte TSH kontinuálnym kombinovaným produktom (každá tableta obsahuje rovnaké zložky), môžete začať užívať Angeliq filmom obalené tablety kedykoľvek.

Ak nahradzujete TSH kombinovanou sekvenčnou liečbou (zložky tabliet sa líšia, čo dokazujú rôzne farby), mali by ste Angeliq začať užívať na konci plánovaného krvácania.

Denná doba, ktorú užijete filmom obalenú tabletu, nie je relevantná, ale ak ste si vybrali konkrétny čas, mali by ste to brať do úvahy každý deň. Filmom obalená tableta sa má prehltnúť celá a zapiť trochou tekutiny, bez ohľadu na konzumáciu potravy.

Ako dlho používať Angeliq?

Po dokončení filmu ho začnite nasledujúci deň. Nikdy sa nepozastavujte medzi listami. Podávanie filmom obalených tabliet má byť nepretržité. Váš lekár vás prevedie dĺžkou liečby.

Čo robiť, ak zabudnete užiť dávku?

Ak uplynulo menej ako 24 hodín, filmom obalenú tabletu podajte čo najskôr. Vezmite si ďalší v obvyklom čase.

Ak uplynulo viac ako 24 hodín, nechajte filmom obalenú tabletu zabudnutú vo fólii. Pokračujte v užívaní zvyšných filmom obalených tabliet vo zvyčajnom čase každý deň.

Ak prestanete užívať filmom obalené tablety na niekoľko dní, môže sa vyskytnúť nepravidelné krvácanie.

Mali by ste užiť vyššiu dávku, ako je predpísaná? (Predávkovanie)

Neboli hlásené žiadne nežiaduce reakcie v dôsledku predávkovania. Predávkovanie môže spôsobiť nevoľnosť, zvracanie a nepravidelné krvácanie. Nie je potrebné žiadne zvláštne ošetrenie, ale ak máte obavy, mali by ste sa poradiť so svojím lekárom.

Ak sa vzor menštruačného krvácania javí odlišný?

Angeliq bol vyvinutý, aby vám poskytol hormonálnu substitučnú liečbu bez pravidelného menštruačného krvácania. Je však možné, že v prvých mesiacoch liečby dôjde ku krvácaniu. Môžu sa vyskytnúť kedykoľvek, ale je nepravdepodobné, že by boli hojné. Epizódy krvácania by mali byť menej časté a mali by sa zastaviť.

Ak závažné krvácanie pokračuje alebo si myslíte, že krvácanie je neprijateľné, obráťte sa na svojho lekára, či máte ukončiť liečbu alebo prejsť na následnú liečbu.

Angeliq spôsobuje vedľajšie účinky?

Tak ako všetky lieky, Angeliq môže spôsobovať vedľajšie účinky.

Zoznam nižšie uvedených vedľajších účinkov lieku Angeliq je založený na správach z klinických štúdií s liekom Angeliq.

V prvých mesiacoch liečby môžete mať neočakávané krvácanie z pošvy (intermenštruačné krvácanie a mierne krvácanie). Zvyčajne sú dočasné a zvyčajne vymiznú, keď sa v liečbe pokračuje. Ak nezmiznú, obráťte sa na svojho lekára. Bolesť prsníkov bola veľmi častým príznakom (na ≥10%). Hlásila ich každá piata žena v klinických štúdiách s Angeliqom. Vo výnimočných prípadoch hlásili ženy s hormonálnou substitučnou liečbou dermatologické stavy známe ako erythema nodosum, multiformný erytém, chloazma (žltohnedé škvrny na koži) a hemoragická dermatitída.

Ak si myslíte, že máte vedľajšie účinky spôsobené Angeliqom, aj keď sa v tejto písomnej informácii pre používateľov neobjavujú, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Povedzte tiež svojmu lekárovi, ak máte akékoľvek príznaky uvedené v zozname „Aké preventívne opatrenia máte urobiť?“ a/alebo „Dôvody okamžitého vysadenia Angeliqu“.

Ako uchovávať Angeliq?

Nie sú potrebné žiadne zvláštne opatrenia na uchovávanie.

Nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale. Uchovávajte mimo dosahu detí.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

AK MÁTE AKÉKOĽVEK ĎALŠIE OTÁZKY, PROSÍM SE PÝTAJTE SVÉHO LEKÁRA alebo LEKÁRA