Indapamid Therapy 1,5 mg x 30 kompr. elib. prel.

Prospect Indapamid Therapy 1,5 mg x 30 compr. elib. prel.

Jedna filmom obalená tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 1,5 mg indapamidu a pomocné látky: jadro: hypromelóza (K4 MCR), povidón K 30, mikrokryštalická celulóza, monohydrát laktózy, koloidný oxid kremičitý, stearan horečnatý; film: Opadry II 85 F 20522 modrý (polyvinylalkohol, oxid titaničitý (E 171), makrogol, mastenec, FD & Blue # 2 Indigo Carmin Aluminium Lake (E 132), FD&C Yellow # 6 Sunset Yellow FCF Aluminium Lake (E 110), FD&C žltý hlinitý lak chinolínovej žltej č. 6 (E 104).

Farmakoterapeutická skupina: diuretiká nízkej intenzity, okrem tiazidov; sulfónamidy.

Esenciálna hypertenzia.

Precitlivenosť na indapamid, iné sulfónamidy alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok. Závažné zlyhanie obličiek.

Hepatálna encefalopatia alebo ťažké poškodenie funkcie pečene. hypokaliémia.

Plazmatické hladiny sodíka sa majú merať pred začiatkom liečby a potom v pravidelných intervaloch. Akákoľvek diuretická liečba môže spôsobiť hyponatriémiu, niekedy s dôležitými následkami. Zníženie hladiny sodíka v plazme môže byť spočiatku asymptomatické, preto je pravidelné sledovanie, ktoré je ešte častejšie u starších pacientov s cirhózou pečene, povinné (pozri časť 4.8).

Tiazid a podobné diuretiká môžu znižovať vylučovanie vápnika močom a môžu spôsobiť mierne a prechodné zvýšenie vápnika. Pretrvávajúca a výrazná hyperkalcémia môže byť dôsledkom nediagnostikovanej hyperparatyreózy. Pred vyšetrením funkcie prištítnych teliesok sa má liečba tiazidovými diuretikami prerušiť.

Asociácia indapamidu s lítiom sa neodporúča, pretože spôsobuje zvýšenie litémie s rizikom toxických účinkov, ako v prípade desodinovaného režimu (znižuje vylučovanie lítia močom). Ak je však potrebné podávať diuretiká pacientom liečeným lítiom, je potrebné monitorovať lithémiu a upraviť dávku.

Súbežná liečba liekmi, ktoré môžu spôsobiť torsades de pointes - iné ako antiarytmiká - (astemizol, bepridil, erytromycín iv, halofantrín, pentamidín, sultoprid, terfenadín, vinkamin) - môže spôsobiť torsades de pointes; hypokaliémia, bradykardia a preexistencia predĺženého QT intervalu sú priaznivými faktormi.

Združenia, ktoré si vyžadujú opatrnosť:

Kombinácia s NSAID (systémovými) alebo vysokými dávkami salicylátov vyžaduje opatrnosť, pretože môžu znížiť antihypertenznú účinnosť indapamidu.

U dehydratovaných pacientov môže kombinácia indapamidu s NSAID tiež spôsobiť akútne zlyhanie obličiek (zníženou glomerulárnou filtráciou). Pred začatím liečby sa odporúča hydratovať pacienta a sledovať funkciu obličiek.

Kombinácia s inými hypokalémiami: amfotericín B (i.v.), glukokortikoidy a mineralokortikoidy (systémové), tetrakosaktid, stimulačné laxatíva - zvyšuje riziko hypokaliémie aditívnym účinkom.

Odporúča sa sledovať draslík a korigovať ho. Tieto opatrenia sa berú do úvahy najmä v prípade súbežnej digitálnej liečby.

Odporúča sa podávať ďalšie druhy preháňadiel.

Súbežná liečba baklofénom vyžaduje pozornosť, pretože zosilňuje antihypertenzný účinok. Na začiatku liečby sa odporúča pacienta hydratovať a sledovať funkciu obličiek.

Spojenie s digitalisom si vyžaduje opatrnosť, pretože hypokaliémia uprednostňuje toxické účinky digitalisu. U týchto pacientov sa odporúča sledovať draslík, EKG a v prípade potreby prehodnotiť terapeutický prístup.

Združenia, ktoré sa majú brať do úvahy:

Kombinácia s draslík šetriacimi diuretikami (amilorid, spironolaktón, triamterén), aj keď je v niektorých prípadoch indikovaná, vyžaduje opatrnosť, pretože ani pri odporúčaných dávkach nevylučuje hypokaliémiu alebo u pacientov s diabetom alebo obličkami hyperkaliémiu. Odporúča sa sledovať draslík, EKG, prípadne prehodnotiť liečbu.

Súbežná liečba inhibítormi enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE inhibítory) predstavuje riziko hypotenzie pri prvej dávke a/alebo akútne zlyhanie obličiek, ak sa liečba ACE inhibítorom začína za prítomnosti deplécie sodíka (najmä u pacientov so stenózou renálnej artérie). ).

Kombinácia s antiarytmikami, ktoré spôsobujú torsade de pointes - antiarytmiká skupiny I (chinidín, hydrochinidín, dizopyramid), amiodarón, bretilium, sotalol - zvyšujú riziko torsade de pointes (hypokaliémia, bradykardia a preexistencia dlhého QT intervalu) sú predisponujúcimi faktormi. Odporúča sa predchádzať hypokaliémii a v prípade potreby ju napraviť, ako aj monitorovať QT interval. V prípade torsade de pointes sa antiarytmické lieky neodporúčajú (kontrola výrobcom tempa).

Metformín môže podporovať laktátovú acidózu za prítomnosti funkčného zlyhania obličiek v dôsledku podávania diuretík, najmä slučkových diuretík.

Metformín sa neodporúča, ak kreatinín presahuje 1,5 mg% (135 olimol/l) u mužov a 1,2 mg% (110 µmol/l) u žien.

Podávanie jódovaných kontrastných látok si vyžaduje opatrnosť u pacientov liečených diuretikami kvôli riziku akútneho zlyhania obličiek, najmä pri podávaní vysokých dávok jódových kontrastných látok. Pred ich podaním sa odporúča pacienta rehydratovať.

Súbežná liečba tricyklickými antidepresívami, neuroleptikami, si vyžaduje pozornosť, pretože zosilňujú antihypertenzný účinok indapamidu a zvyšujú riziko ortostatickej hypotenzie (aditívnym účinkom).

Podávanie vápnika alebo vápenatých solí pacientom liečeným diuretikami zvyšuje riziko hyperkalcémie.

Kombinácia s cyklosporínom môže zvýšiť kreatinín bez zmeny plazmatickej koncentrácie cyklosporínu, a to aj pri nedostatku vody a sodíka.

Systémové podávanie kortikosteroidov znižuje antihypertenzný účinok indapamidu (podporou retencie hydrosalínu).

Deplécia draslíka s hypokaliémiou je jedným z hlavných rizík liečby tiazidovými diuretikami a súvisí s nimi. Riziko hypokaliémie (