Laktulóza -Mip 650mg/ml x 1 fl. x 500ml

Lactulose Leaflet - Mip 650mg/ml x 1 fl. x 500ml

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete užívať Váš liek.

- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno to budete musieť prečítať znova.

- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

- Tento liek bol predpísaný Vám. Nemusíte to dávať iným ľuďom. Môže im to ublížiť, aj keď majú rovnaké príznaky ako vy.

- Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

1. Čo je Lactulose-MIP a na čo sa používa

2. Skôr ako užijete Lactulose-MIP

3. Ako užívať Lactulose-MIP

4. Možné vedľajšie účinky

5. Ako uchovávať Lactulose-MIP

6. Ďalšie informácie

1. ČO JE LACTULOSE-MIP A NA ČO SA POUŽÍVA

Laktulóza-MIP patrí do skupiny liekov nazývaných preháňadlá, ktoré stimulujú pohyby čriev.

Laktulóza sa podáva v:

- Zápcha, ktorá sa nedá liečiť diétou s vysokým obsahom vlákniny alebo inými všeobecnými opatreniami;

- Liečba pacientov, u ktorých je potrebné vyhnúť sa úsiliu o defekáciu (elimináciu stolice);

- Prevencia a liečba systémovej portálnej encefalopatie (ochorenie mozgu v dôsledku ochorenia pečene)

2. SKÔR AKO UŽIJETE LACTULOSE-MIP

- keď ste alergický (precitlivený) na laktulózu alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek

- ak máte ochorenie hrubého čreva (ulcerózna kolitída, Crohnova choroba);

- ak máte obštrukciu čriev, ktorá nie je spôsobená zápchou

- ak máte bolesti brucha bez toho, aby ste vedeli, čo ich spôsobujú

- ak máte poruchy rovnováhy vody a hydrolytov v tele

- ak máte zriedkavé dedičné ochorenie s intoleranciou galaktózy alebo fruktózy (neschopnosť stráviť galaktózu alebo fruktózu, dva sacharidy)

niektoré sacharidy) alebo syndróm malabsorpcie glukózy a galaktózy (neschopnosť absorbovať tieto sacharidy).

Buďte zvlášť opatrný pri používaní Lactulose-MIP

Ak sa zápcha nezlepší po niekoľkých dňoch liečby alebo sa po liečbe objaví znova, odporúča sa klinické prehodnotenie lekárom.

Liečba zápchy pomocou liekov je iba doplnkom pri hygienicko-diétnej liečbe

- obohacovanie potravín o rastlinné vlákna a vodu;

- fyzická aktivita a prevýchova eliminačného reflexu stolice

Dlhodobé užívanie laktulózy-MIP sa neodporúča.

U starších ľudí by sa mal zabezpečiť dostatočný príjem tekutín, aby sa zabránilo dehydratácii.

Dbajte na dentálnu hygienu.

Pacienti s diabetes mellitus alebo inými poruchami metabolizmu uhľohydrátov

Tento liek obsahuje v dávke (30 ml sirupu) maximálne 7,8 g stráviteľných sacharidov (fruktóza, galaktóza a laktóza), čo zodpovedá 0,52 UP (jednotka chleba). Váš lekár vypočíta množstvo stráviteľných sacharidov a podľa toho upraví dávku.

Užívanie iných liekov

Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi

lieky, vrátane voľnopredajných liekov.

- Laktulóza môže zvyšovať úbytok draslíka vyvolaný inými liekmi (napr. Tiazidmi, steroidmi a amfotericínom B).

- Môže sa zvýšiť súbežné užívanie liekov na srdce (srdcové glykozidy)

ich toxicita znížením hladín draslíka v krvi.

- Pri vysokých dávkach laktulózy klesá pH v hrubom čreve, to znamená, že jej obsah je kyslejší. Výsledkom je, že lieky, ktoré sa uvoľňujú v hrubom čreve, závisia od jeho kyslosti (napr. Kys

Kyselina 5-aminosalicylová) sa môže inaktivovať v dôsledku mechanizmu účinku laktulózy znížením pH-

v hrubom čreve.

Používanie Lactulose-MIP s jedlom a nápojmi

Lactulose-MIP sa môže riediť vodou alebo inými tekutinami a môže sa užívať nezávisle na jedle.

Skôr ako začnete niečo užívať, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika

Laktulóza-MIP sa môže používať počas tehotenstva a laktácie, ak sa podáva podľa pokynov, ale počas prvého trimestra gravidity sa vyžaduje opatrnosť.

Vedenie vozidla a obsluha strojov

Lactulose-MIP nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

3. AKO UŽÍVAŤ LACTULOSE-MIP

Lactulose-MIP vždy užívajte presne podľa pokynov lekára. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Laktulóza-MIP sa podáva orálne. Uvedené dávky možno použiť ako pomôcku. Denná dávka sa má upraviť individuálne podľa závažnosti ochorenia a jeho vývoja, ako aj podľa vašej reakcie na liečbu.

Na stanovenie správnej dávky laktulózy-MIP použite odstupňované dávkovanie.

Dospelí a dospievajúci starší ako 14 rokov:

Počiatočná dávka: 15-30 ml denne počas 2-3 dní.

Udržiavacia dávka: 10 - 15 ml denne.

Deti vo veku od 6 do 12 rokov a dospievajúci do 14 rokov

Počiatočná dávka: 15 ml denne počas 2 - 3 dní.

Udržiavacia dávka: 5-10 ml denne.

Dojčatá a deti do 6 rokov Počiatočná dávka: 5-10 ml denne. Udržiavacia dávka: 5 ml denne.

Prevencia a liečba portálnej a kmeňovej encefalopatie (EPS)

Akútny EPS (predkoma a hepatálna kóma): spočiatku 50 ml každé 2 hodiny až do vylúčenia dvoch stolíc. Po tejto dávke by sa mala upraviť tak, aby sa každý deň vylúčila 2–3 mäkká stolica.

Chronický EPS: spočiatku 30-45 ml 3-4 krát denne. Po tejto dávke sa má upraviť tak, aby

odstráňte 2-3 mäkké stolice denne.

Špeciálne skupiny pacientov a starších ľudí

Neexistujú žiadne špeciálne odporúčania pre dávkovanie pre starších pacientov a pacientov s poškodením funkcie obličiek alebo pečene.

Laktulóza-MIP sa môže na požitie rozpustiť vo vode alebo iných tekutinách a môže sa užiť nezávisle

Laxatívny účinok sa môže vyskytnúť 2-10 hodín po podaní, ale je možný po 24-48 hodinách, ak bola podaná dávka príliš nízka.

Trvanie liečby sa má upraviť podľa priebehu ochorenia a vašej reakcie na

Ak užijete viac Lactulose-MIP, ako máte

Ak ste užili viac Lactulose-MIP, môžu sa u vás vyskytnúť hnačky a strata vody a elektrolytov (najmä

sodík a draslík). Ak máte takéto problémy, obráťte sa na svojho lekára. To bude

odporučiť vhodnú liečbu.

Ak zabudnete užiť Lactulose-MIP

Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku. Podľa toho pokračujte v používaní Lactulose-MIP

odporúčania lekára.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára

4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY

Tak ako všetky lieky, aj Lactulose-MIP môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého

Veľmi časté vedľajšie účinky (vyskytujú sa u viac ako 1 pacienta z 10) Bolesť brucha a

akumulácia plynov v čreve (meteorizmus).

Časté vedľajšie účinky (postihujú 1 až 10 pacientov zo 100):

Nevoľnosť, zvracanie, hnačky so stratou elektrolytov

Zriedkavé vedľajšie účinky (postihujú 1 až 10 pacientov z 10 000):

Pri liečbe EPS: zvýšený obsah sodíka v krvi (hypernatrémia)

V prípade dlhodobého podávania dávok vedúcich k trvalej mäkkej stolici je potrebné vziať do úvahy obvyklé poruchy vyvolané preháňadlami v rovnováhe vody a elektrolytov (napr. Sodné alebo draselné soli) v tele a ich následky.

Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

5. AKO UCHOVÁVAŤ LACTULOSE-MIP

Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.

Po prvom otvorení fľaše: pri teplotách nižších ako 25 ° C počas 6 mesiacov. Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.

Nepoužívajte Lactulose-MIP po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. ĎALŠIE INFORMÁCIE

Liečivo je laktulóza. Jeden ml sirupu obsahuje 650 mg laktulózy. Ďalšie zložky sú: bezvodá kyselina citrónová, višňová aróma, čistená voda.

Ako vyzerá Lactulose-MIP a obsah balenia

Laktulóza-MIP sa dodáva vo forme viskóznej kvapaliny, čírej, bezfarebnej alebo žltej v PET fľašiach.

hnedá, opatrená odmerkou z polypropylénu s dielikmi od 5 ml do 30 ml.

Fľaše s objemom 100 ml, 200 ml, 500 ml a 1000 ml.

Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Kirkelerstr. 41, 66440 Blieskastel, Nemecko

Chephasaar Chem-pharm. Fabrik GmbH

Mühlstrasse 50, 66386 St. Ingbert, Nemecko

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v septembri 2012