Tandesar 16 mg x 28 výr.

Prospect Tandesar 16mg x 28 kompr.

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete užívať Váš liek.

- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno to budete musieť prečítať znova.

- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

- Tento liek bol predpísaný Vám. Nemusíte to dávať iným ľuďom. Môže im to ublížiť, aj keď majú rovnaké príznaky ako vy.

- Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

1. Čo je Tandesar a na čo sa používa

2. Pred užitím Tandesaru

4. Možné vedľajšie účinky

5. Ako uchovávať Tandesar

6. Ďalšie informácie

1. ČO JE TANDESAR A NA ČO SA POUŽÍVA

Názov vášho lieku je Tandesar. Liečivo je kandesartan cilexetín. Patrí do skupiny liekov nazývaných antagonisty receptora angiotenzínu II.

Účinkuje tak, že uvoľňuje a zväčšuje vaše cievy. To pomáha znižovať krvný tlak. Tiež uľahčuje vášmu srdcu pumpovať krv do všetkých častí tela.

Tento liek sa používa na:

· Liečba vysokého krvného tlaku (esenciálna hypertenzia) u dospelých pacientov.

· Liečba dospelých pacientov so srdcovým zlyhaním so zníženou funkciou srdcového svalu spolu s inhibítormi angiotenzín konvertujúceho enzýmu (ACE) alebo vtedy, keď nemožno použiť ACE inhibítory (ACE inhibítory sú skupinou liekov používaných na liečbu srdcového zlyhania).

2. SKÔR AKO UŽIJETE TANDESAR, NESMIE SA TANDESAR

- keď ste alergický (precitlivený) na kandesartan cilexetil alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Tandesaru (pozri časť 6).

- ak ste tehotná viac ako tri mesiace (tiež je dobré vyhnúť sa kandesartanu cilexetilu v prvej časti tehotenstva - pozri časť tehotenstvo).

- ak máte závažné ochorenie pečene alebo obštrukciu žlčníka (problém s odtokom žlčníka).

Ak si nie ste istí, či sa vás niečo z uvedeného týka, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika skôr, ako užijete Tandesar.

Buďte zvlášť opatrný pri používaní TANDESARU

Pred užitím alebo užívaním Tandesaru informujte svojho lekára:

- ak máte problémy so srdcom, pečeňou alebo obličkami alebo ak ste na dialýze;

- ak ste nedávno podstúpili transplantáciu obličky;

- ak vraciate, ak ste nedávno vracali alebo ak máte hnačku.

- ak máte ochorenie nadobličiek nazývané Connov syndróm (tiež sa nazýva primárny hyperaldosteronizmus);

- ak máte nízky krvný tlak;

- ak ste niekedy mali mozgovú príhodu;

- musíte povedať svojmu lekárovi, ak si myslíte, že ste tehotná (alebo môžete otehotnieť). Tandesar sa neodporúča na začiatku tehotenstva a nemal by sa používať, ak ste tehotná dlhšie ako 3 mesiace, pretože ak sa použije v tomto štádiu, môže to vážne ovplyvniť dieťa (pozri bod tehotenstva).

Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto stavov, váš lekár vás bude možno chcieť častejšie konzultovať a vykonať určité testy.

Ak sa chystáte na operáciu, povedzte svojmu lekárovi alebo zubnému lekárovi, že užívate Tandesar. Je to nevyhnutné, pretože Tandesar v kombinácii s určitými anestetikami môže spôsobiť pokles krvného tlaku.

Použitie u detí a dospievajúcich

Nie sú skúsenosti s používaním Tandesaru u detí a dospievajúcich (do 18 rokov). Preto sa Tandesar nemá používať u detí a dospievajúcich.

Užívanie iných liekov

Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Tandesar môže ovplyvňovať účinok iných liekov a iné lieky môžu ovplyvňovať Tandesar. Ak užívate určité lieky, váš lekár bude možno musieť z času na čas podstúpiť krvné testy.

Povedzte to svojmu lekárovi, najmä ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov:

• ďalšie lieky, ktoré pomáhajú znižovať krvný tlak, vrátane betablokátorov, diazoxidu a ACE inhibítorov, ako sú enalapril, captopril, lisinopril alebo ramipril;

• nesteroidné protizápalové lieky (NSAID), ako je ibuprofén, naproxén, diklofenak, celekoxib alebo etorikoxib (lieky na zmiernenie bolesti a zápalu);

• kyselina acetylsalicylová (ak užijete viac ako 3 g každý deň) (liek na zmiernenie bolesti a zápalu);

• doplnky obsahujúce draslík alebo náhrady draslíka obsahujúce soľ (lieky, ktoré zvyšujú množstvo draslíka v krvi);

• heparín (liek používaný na zriedenie krvi);

• tablety používané na vylúčenie vody (diuretiká);

• lítium (liek na duševné choroby).

Používanie TANDESARU s jedlom a nápojmi (najmä etylalkoholom)

• Tandesar môžete užívať s jedlom alebo bez jedla.

• Keď vám predpíše Tandesar, poraďte sa so svojím lekárom skôr, ako začnete piť alkohol. Alkohol môže spôsobiť, že sa cítite slabý alebo sa vám točí hlava.

Mali by ste povedať svojmu lekárovi, ak si myslíte, že ste (alebo môžeš zostáva) tehotná. Lekár vám zvyčajne odporučí, aby ste Tandesar nepoužívali pred otehotnením alebo hneď, ako zistíte, že ste tehotná, a namiesto Tandesaru odporučí iný liek. Tandesar sa neodporúča na začiatku tehotenstva a nemal by sa používať počas tehotenstva dlhšie ako tri mesiace, pretože ak sa použije po treťom mesiaci tehotenstva, môže vážne ovplyvniť vaše dieťa.

Povedzte svojmu lekárovi, ak dojčíte alebo sa chystáte dojčiť. Tandesar sa neodporúča matkám, ktoré dojčia. Váš lekár by mal zvoliť inú liečbu, ak chcete dojčiť, najmä ak ide o novorodenca alebo predčasne narodené dieťa.

Vedenie vozidla a obsluha strojov

Niektorí ľudia môžu pri užívaní Tandesaru pociťovať únavu alebo závraty. Ak sa to stane, neveďte vozidlo ani neobsluhujte stroje.

Dôležité informácie o niektorých zložkách Tandesaru

Tandesar obsahuje laktózu, čo je druh cukru. Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.

Vždy užívajte Tandesar presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Je dôležité užívať Tandesar každý deň.

Tandesar môžete užívať s jedlom alebo bez jedla. Tabletu prehltnite a zapite pohárom vody.

Snažte sa užiť tabletu každý deň v rovnakom čase. To vám pomôže zapamätať si, že ste to užili.

· Zvyčajná dávka je 8 mg jedenkrát denne. Váš lekár môže zvýšiť túto dávku na 16 mg jedenkrát denne a potom na 32 mg jedenkrát denne, v závislosti od vašej odpovede na krvný tlak.

· U niektorých pacientov, ako sú pacienti s problémami s pečeňou, obličkami alebo tí, ktorí nedávno stratili telesné tekutiny, ako je zvracanie alebo hnačka, alebo ktorí užívajú tablety na vypustenie vody, vám môže lekár predpísať úvodnú dávku. menšie.

· Niektorí pacienti čiernej pleti môžu mať zníženú odpoveď na tento typ liekov, ak sa podávajú samostatne, a títo pacienti môžu vyžadovať vyššiu dávku.

· Zvyčajná začiatočná dávka je 4 mg jedenkrát denne. Váš lekár môže zvýšiť vašu dávku zdvojnásobením vašej dávky najmenej na 2 týždne, a to až na 32 mg jedenkrát denne. Tandesar sa môže užívať s inými liekmi na zlyhanie srdca a váš lekár rozhodne, ktorá liečba je pre vás vhodná.

Ak užijete viac Tandesaru, ako máte

Ak užijete viac Tandesaru, ako vám predpísal lekár, okamžite kontaktujte lekára alebo lekárnika.

Ak zabudnete užiť Tandesar

Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú tabletu. Ďalšiu dávku jednoducho užite ako obvykle.

Ak prestanete užívať Tandesar

Ak prestanete užívať Tandesar, váš krvný tlak môže opäť stúpať. Preto neprestávajte užívať Tandesar bez toho, aby ste sa najskôr poradili so svojím lekárom.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY

Tak ako všetky lieky, aj Tandesar môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Je dôležité vedieť, aké môžu byť tieto vedľajšie účinky.

Prestaňte užívať Tandesar a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc, ak sa u vás vyskytne niektorá z nasledujúcich alergických reakcií:

- ťažkosti s dýchaním, s opuchom tváre, pier, jazyka a/alebo krku alebo bez nich

- opuch tváre, pier, jazyka a/alebo hrdla, ktorý môže spôsobiť ťažkosti s prehĺtaním

- silné svrbenie kože (s pľuzgiermi).

Tandesar môže spôsobiť zníženie počtu bielych krviniek. Vaša odolnosť voči infekciám môže byť nízka a môžete si všimnúť únavu, infekcie alebo horúčku. Ak sa to stane, obráťte sa na svojho lekára. Váš lekár môže príležitostne urobiť krvné testy, aby zistil, či má Tandesar nejaký vplyv na vašu krv (agranulocytóza).

Medzi ďalšie možné vedľajšie účinky patrí:

Časté (postihujú 1 až 10 používateľov zo 100)

- Pocit závratu/točenie sa

- Nízky krvný tlak. Môže sa u vás cítiť slabý alebo sa vám bude točiť hlava.

- Zmeny vo výsledkoch krvných testov: - zvýšenie množstva draslíka v krvi, najmä ak máte problémy s obličkami alebo zlyhávate srdce. Ak je závažná, môžete spozorovať únavu, slabosť, nepravidelný srdcový rytmus alebo mravčenie a necitlivosť.

- Účinky na funkciu vašich obličiek, najmä ak máte problémy s obličkami alebo zlyhanie srdca. Vo veľmi zriedkavých prípadoch môže dôjsť k nedostatočnosti

Veľmi zriedkavé (vyskytujú sa u menej ako 1 z 10 000 používateľov)

- Opuch tváre, pier, jazyka a/alebo krku.

- Pokles červených alebo bielych krviniek. Môžete spozorovať únavu, infekciu alebo horúčku.

- Prechodná kožná vyrážka, nodulárna vyrážka (žihľavka).

- Bolesti chrbta, kĺbov a svalov.

- Zmeny v činnosti vašej pečene, vrátane zápalu pečene (hepatitída). Môžete si všimnúť únavu, zožltnutie kože a očných bielkov a príznaky podobné chrípke.

- Zmeny vo výsledkoch krvných testov:

- nízke množstvo sodíka v krvi. Ak je to závažné, môžete si všimnúť únavu, nedostatok energie alebo svalové kŕče.

Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

5. AKO UCHOVÁVAŤ TANDESAR

Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.

Nepoužívajte Tandesar po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistri po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.

Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. ĎALŠIE INFORMÁCIE Čo TANDESAR obsahuje

- Liečivo je kandesartan cilexetil.

Každá tableta obsahuje 8 mg alebo 16 mg kandesartanu cilexetilu.

- Ďalšie zložky sú karmelóza vápenatá, hydroxypropylcelulóza, monohydrát laktózy, magnéziumstearát, kukuričný škrob, makrogol 6000, červený oxid železitý (E 172).

Ako vyzerá TANDESAR a obsah balenia

Ružové tablety v tvare kapsuly, označené na jednej strane znakmi „C a 10“ na oboch stranách stredovej čiary a stredovou čiarou na druhej strane.

Tandesar, 16 mg, tablety

Ružové tablety v tvare kapsuly, označené na jednej strane písmenami „C a 11“ na oboch stranách stredovej čiary a stredovou čiarou na druhej strane.

Škatuľky z PVC-PE-PVDC/Al blistrov obsahujúcich 7, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 90, 98, 100 tabliet.

Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Str. Továreň č. 124, Cluj-Napoca

Spafield, Cork Road, Cashel, Co. Tipperary

Hemmelrather Weg 201, D-51377 Leverkusen

Ranbaxy Pharmacie Generic

11-15, quai de Dion Bouton, 92800 Puteaux

Tento liek je registrovaný v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod nasledujúcimi obchodnými názvami:

Nemecko CANDESARTAN BASICS 8 mg tablety CANDESARTAN BASICS 16 mg tablety

Dánsko Candesartan Ranbaxy

Grécko Candesartan Ranbaxy

Španielsko Candesatan Ranbaxy 8 mg EFG tablety andesartan Ranbaxy 16 mg EFG tablety

Fínsko Candesartan Ranbaxy

Írsko Candesartan Ranbaxy

Holandsko Candesartan Ranbaxy Portugalsko Candesartan Ranbaxy

Švédsko Candesartan Ranbaxy

Spojené kráľovstvo Candesartan Ranbaxy

Belgicko Candesartan Ranbaxy

Taliansko Candesartan Ranbaxy

Rumunsko Tandesar 8 mg tablety Tandesar 16 mg tablety

Tento prospekt bol schválený v októbri 2012.