Xefo Rapid, 8 mg, filmom obalené tablety

Čo je Xefo Rapid a na čo sa používa

Xefo Rapid je protizápalové a nesteroidné protizápalové liečivo z triedy derivátov oxikamu. Je určený na krátkodobú liečbu miernych až stredne silných akútnych bolestí.

Pred použitím Xefo Rapid

Nepoužívajte Xefo Rapid

keď ste alergický (precitlivený) na Xefo alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Xefo 8 mg filmom obalených tabliet;
ak trpíte trombocytopéniou;
ak ste precitlivený na iné nesteroidné protizápalové lieky vrátane kyseliny acetylsalicylovej;
ak trpíte závažným srdcovým zlyhaním;
ak trpíte gastrointestinálnym krvácaním, cerebrovaskulárnym krvácaním alebo inými poruchami krvácania;
ak ste v minulosti mali gastrointestinálne krvácanie alebo perforáciu súvisiacu s predchádzajúcou nesteroidnou protizápalovou liečbou;
ak trpíte aktívnym alebo opakujúcim sa peptickým vredom;
ak trpíte závažným zlyhaním pečene;
ak trpíte závažným zlyhaním obličiek;
ak ste v posledných troch mesiacoch tehotenstva.

Buďte zvlášť opatrný pri používaní Xefo Rapid

ak máte zlyhanie obličiek;
ak ste v minulosti mali vysoký krvný tlak a/alebo zlyhanie srdca, ako aj zadržiavanie tekutín a opuchy;
ak trpíte ulceróznou kolitídou alebo Crohnovou chorobou;
ak máte v minulosti tendenciu krvácať;
ak máte v minulosti astmu
ak trpíte na SLE (lupus erythematosus).

Ak trpíte poruchami zrážania krvi, zlyhaním pečene, ste starší človek alebo sa budete liečiť Xefo Rapid dlhšie ako 3 mesiace, váš lekár vás môže sledovať častými laboratórnymi testami.

Ak ste súčasne s Xefo Rapid liečený heparínom alebo takrolimom, povedzte, prosím, svojmu lekárovi o vašich súčasných liekoch.

Xefo Rapid sa nemá užívať súbežne s inými nesteroidnými protizápalovými liekmi, ako je kyselina acetylsalicylová, ibuprofén a inhibítory COX-2. Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Ak sa u vás vyskytnú akékoľvek neobvyklé brušné príznaky, ako je brušné krvácanie, kožné reakcie, ako je vyrážka, lézie sliznice alebo iné príznaky precitlivenosti, prestaňte užívať Xefo Rapid a okamžite kontaktujte svojho lekára.

Lieky ako Xefo môžu byť spojené s malým zvýšením rizika srdcového infarktu („infarkt myokardu“) alebo mozgovej príhody. Riziko sa pravdepodobnejšie vyskytne pri vysokých dávkach a dlhodobej liečbe. Neprekračujte odporúčanú dávku ani trvanie liečby.

Ak máte problémy so srdcom, máte cievnu mozgovú príhodu alebo si myslíte, že by ste mohli byť vystavení riziku týchto stavov (napríklad ak máte vysoký krvný tlak, cukrovku, vysoký cholesterol alebo fajčíte), mali by ste sa o liečbe poradiť so svojím lekárom. alebo u lekárnika.

Užívanie iných liekov

Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Xefo Rapid môže ovplyvňovať účinok iných liekov.

Osobitná opatrnosť je potrebná, ak vám je podaná niektorá z nasledujúcich látok:

cimetidín
Antikoagulanciá, ako je heparín, fenoprocumón
kortikosteroidy
metotrexát
lítium
Imunosupresíva, ako je cyklosporín, takrolimus
Lieky na srdce, ako je digoxín, ACE inhibítory, beta-adrenergné blokátory
diuretiká
Beta blokovanie
Chinolónové antibiotiká
Protidoštičkové látky
Nesteroidné protizápalové lieky, ako je ibuprofén, kyselina acetylsalicylová
Selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu
Sulfonylmočoviny (napr. Glibenklamid)
Induktory a inhibítory izoenzýmov CYP2C9
Blokátory receptorov angiotenzínu II
pemetrexed

Používanie Xefo Rapid s jedlom a nápojmi

Filmom obalené tablety Xefo Rapid sú určené na vnútorné použitie a majú sa zapiť dostatočným množstvom tekutiny.

Súčasné požitie potravy môže znížiť absorpciu liečiva do tela.

Tehotenstvo a dojčenie

Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Xefo Rapid by nemali užívať ženy, ktoré sú v prvom polroku tehotenstva, a ženy, ktoré dojčia. Je kontraindikované užívať Xefo počas posledných troch mesiacov tehotenstva.

Xefo môže ovplyvňovať plodnosť a neodporúča sa ženám, ktoré sa snažia otehotnieť. U žien, ktoré majú ťažkosti s otehotnením alebo sú vyšetrované na neplodnosť, sa má zvážiť vysadenie Xefa.

Vedenie vozidla a obsluha strojov

Xefo Rapid nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

Ako sa používa Xefo Rapid

Vždy užívajte Xefo Rapid presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Dospelí: Zvyčajná dávka je 8 - 16 mg, rozdelená do 8 mg dávok dvakrát denne. Počiatočná dávka 16 mg sa môže podať prvý deň liečby, po ktorých nasleduje 8 mg po 12 hodinách. Po prvom dni liečby je maximálna odporúčaná denná dávka 16 mg.

Tablety Xefo Rapid sa majú prehltnúť a zapiť dostatočným množstvom tekutiny. Neužívajte Xefo Rapid s jedlom, pretože jedlo môže znižovať účinnosť Xefo Rapid.

Xefo Rapid sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov kvôli nedostatku údajov.

Ak použijete viac ako potrebujete z Xefo Rapid

Ak užijete viac Xefo Rapid, ako vám bolo predpísané, kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.

V prípade predávkovania sa môžu vyskytnúť nasledujúce prejavy: nevoľnosť, vracanie, mozgové príznaky (závraty, poruchy videnia).

Ak zabudnete použiť Xefo Rapid

Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú tabletu.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj Xefo Rapid môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Lieky ako Xefo môžu byť spojené s malým zvýšením rizika srdcového infarktu alebo mozgovej príhody.

Ak sa vyskytne ktorýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov, prestaňte užívať tento liek a okamžite to povedzte svojmu lekárovi alebo kontaktujte pohotovosť alebo najbližšiu nemocnicu:

Objaví sa alebo sa zhorší dýchavičnosť, bolesť na hrudníku alebo opuch členka
Silná alebo nepretržitá bolesť žalúdka alebo čierna stolica
zožltnutie kože a očí - to sú príznaky problémov s pečeňou
Alergická reakcia - ktorá môže zahŕňať kožné problémy ako sú vredy alebo pľuzgiere alebo opuch tváre, pier, jazyka alebo hrdla, ktorý môže spôsobiť ťažkosti s dýchaním.
Horúčka, vyrážka alebo zápal, najmä rúk a nôh alebo v ústach (Stevens-Johnsonov syndróm).
Výnimočne závažné kožné infekcie v prípade ovčích kiahní. Známe vedľajšie účinky zahŕňajú:

Časté: postihujú 1 až 10 používateľov zo 100

Mierne a prechodné bolesti hlavy, závraty, nevoľnosť, bolesti brucha, dyspepsia, hnačky, vracanie.

Menej časté: postihujú 1 až 10 používateľov z 1 000

Strata hmotnosti (anorexia), nespavosť, depresia, citlivosť očí (konjunktivitída), závraty, zvonenie v ušiach (tinnitus), zlyhanie srdca, palpitácie, rýchly tlkot srdca, začervenanie, zápcha, nadúvanie, grganie suchosť, gastritída, žalúdočné vredy, bolesti v hornej časti brucha, dvanástnikové vredy, vredy v ústnej dutine, zvýšenie počtu pečeňových testov (definované krvnými testami), vyrážka, svrbenie, zvýšené potenie, erytém, angioedém, žihľavka, vypadávanie vlasov artralgia, malátnosť, opuch tváre (edém tváre), zmeny hmotnosti, edém, alergia (nádcha).

Zriedkavé: postihujú 1 až 10 používateľov z 10 000

Faryngitída, anémia, znížený počet krviniek (trombocytopénia a leukopénia), precitlivenosť, anafylaktoidná reakcia a anafylaxia, zmätenosť, nervozita, agitovanosť, ospalosť, parestézia, neobvyklý vkus, tremor, migréna, hypertenzia, poruchy, krvácanie, hematóm, dýchavičnosť (dýchavičnosť), kašeľ, čierna stolica, gastrointestinálne krvácanie, krvavé vracanie, zápal úst, ezofagitída, gastroezofageálny reflux, ťažkosti s prehĺtaním, slintačka a krívačka, ulcerácia opuchnutá), abnormálna funkcia pečene, kožné problémy, ekzém, bolesť kostí, svalové kŕče, bolesti svalov, noktúria, poruchy močenia, asténia, predĺžený čas krvácania, kukly, bronchospazmus, zvýšená hladina dusíka v moči a kreatinínu v krvi, perforovaný vred.

Veľmi zriedkavé: vyskytujú sa u menej ako 1 z 10 000 používateľov

Hepatocelulárne poškodenie, hepatitída, žltačka, cholestáza, podliatiny, opuch ťažkého kožného ochorenia (Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza), aseptická meningitída, účinky triedy NSAID: neutropénia, agranulocytóza, aplastická anémia, obličková anémia, hemolytická toxicita.

Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Ako uchovávať Xefo Rapid

Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.

Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 ° C.

Nepoužívajte Xefo Rapid po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli.

Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

Viac informácií

Čo Xefo Rapid obsahuje

Liečivo je lornoxikam. Jedna filmom obalená tableta obsahuje 8 mg lornoxikamu.
Ďalšie zložky sú: jadro: mikrokryštalická celulóza, hydrogenuhličitan sodný, bezvodý hydrogénfosforečnan vápenatý, hydroxypropylcelulóza s nízkou substitúciou, hydroxypropylcelulóza, stearan vápenatý; film: oxid titaničitý (E 171), mastenec, propylénglykol, hypromelóza.

Ako vyzerá Xefo Rapid a obsah balenia

Filmom obalená tableta Xefo Rapid je okrúhla, bikonvexná, biela až slabo nažltlá. Xefo Rapid sa dodáva v baleniach po 6, 10, 20, 30, 50, 100 a 250 filmom obalených tabliet.

Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Sv. Peter Strasse 25, A-4020 Linz,

výrobcov

Nycomed Danmark ApS Langebjerg 1, DK-4000, Roskilde, Dánsko

Nycomed GmbH Plant Oranienbrug Lehnitzstrasse 70-98, 16515 Oranienburg, Nemecko

Tento liek je v členských štátoch EÚ povolený pod týmito názvami:

DK/H/123/006
Austria Chef Rapid 8 mg - Filmová tableta
Belgium Chef Acute 8mg filmové tablety tablety
Bulharsko Ксефо Рапид
Česká republika Chef Rapid 8 mg
Vrchný šéf Dánska
Hlavný estónsky rýchlik
Francúzsko Xefoacu
Hlavný grécky Rapid
Hungary Chef Rapid 8 mg filmové tablety
Írsky hlavný Rapid
Taliansko XEFO RÝCHLE
Lithuania Chef Rapid 8 mg tablety sú tablety
Lotyšsko Chef Rapid 8 mg tablety
Luxembourg Chef Acute 8 mg obalené tablety
Poľský hlavný rýchlik
Portugalsko Acabel Rapid
Rumunsko Xefo Rapid 8 mg
Holandský hlavný rýchlik
Slovakia Chef Rapid filmové oválne tablety 8 mg
Slovinsko Xefo Rapid 8 mg filmom obalené tablety
Spania Acabel Rapid 8 mg filmom obalené tablety
Šéf Švédska Akut
Veľká Británia Xefo Rapid 8 mg tablety

Tento prospekt bol schválený v septembri 2011