Vysoký cholesterol? Statíny nie sú jedinou možnosťou!

Sľubný experimentálny liek na cholesterol môže podľa výsledkov dvoch klinických štúdií ponúknuť niektorým pacientom alternatívu k statínom, vlajkovým liekom proti cholesterolu, ktorý je hlavným faktorom kardiovaskulárneho rizika už viac ako 25 rokov.

stane

Táto nová skupina liekov účinkuje tak, že neutralizuje proteín - PCSK9 - ktorý zasahuje do metabolizmu cholesterolu v pečeni mechanizmom odlišným od mechanizmov statínov, molekúl, ktoré tiež pôsobia v pečeni, informuje agentúra AFP, ktorú cituje agentúra Mediafax.

Nový cholesterol ponúka alternatívu pre 15% pacientov, teda pre tých, ktorí netolerujú statíny ako Lipitor, Zocor a Crestor. Medzi najčastejšie vedľajšie účinky týchto statínov patria bolesti svalov a problémy s pečeňou.

Dve klinické skúšky uskutočnené na verzii nového prostriedku Evolocumab vyvinutého americkým laboratóriom Amgen boli predstavené na výročnej konferencii organizovanej American College of Cardiology minulý víkend vo Washingtone.

Prvá štúdia fázy 3 s názvom LAPLACE-2, na ktorej sa zúčastnilo takmer 2 000 účastníkov s priemerným vekom 60 rokov, preukázala 63-75% zníženie zlého cholesterolu (LDL) v porovnaní s placebom.
Ďalšia klinická štúdia (GAUSS-2), tiež fáza 3, sa uskutočnila na vzorke 307 ľudí s priemerným vekom 62 rokov, ktorí mali vysokú koncentráciu cholesterolu a netolerovali statíny.

Skupina s Evolocumabom zaznamenala 53-56% zníženie hladiny cholesterolu v porovnaní s 37-39% znížením v skupine s ezetimibom, čo je anticholesterol, ktorý je alternatívou k statínom pôsobiacim na tenké črevo.

„Evolokumab bol účinný a dobre tolerovaný, bez známok poškodenia pečene alebo svalových problémov.“, Jennifer Robinson, profesorka na univerzite v Iowe, ktorá koordinovala štúdiu LAPLACE-2.

Peter Libby, Profesor na lekárskej fakulte Harvardovej univerzity však zdôraznil, že v tejto fáze ešte nie je známe, či sa významné zníženie cholesterolu dosiahnuté týmito novými mechanizmami prejaví aj znížením počtu srdcových infarktov a mozgových príhod, ako v prípade statínov.
Vedci tiež chcú vedieť, či by táto nová skupina liekov na cholesterol mohla mať škodlivé účinky na mozog.

Americký úrad pre kontrolu liečiv (Foord and Drug Administration/FDA) požiadal vo februári americké Regeneron a francúzske laboratóriá Sanofi, aby vyhodnotili možné nepriaznivé neurokognitívne účinky ich verzie inhibítora proteínov PCSK9 s názvom Alirocumab, ktorý v súčasnosti prechádza klinickým skúšaním. fáza 2.
Táto požiadavka okamžite upokojila nadšenie akcionárov a vyvolala pochybnosti o zavedení tohto nového lieku na cholesterol.

Napriek vyšetrovaniu FDA a skutočnosti, že priaznivé kardiovaskulárne účinky tohto experimentálneho činidla ešte neboli preukázané, laboratórium Amgen už oznámilo, že sa v roku 2014 pokúsi získať priaznivý súhlas so zavedením cholesterolu Evolocumab na základe dvoch klinických štúdií. predstavené v nedeľu.