FENTANYL ACTAVIS 50 MICROGRAMEH X 5 Medimfarm

1. ČO JE FENTANYL ACTAVIS TRANSDERMICKÁ PLASTIC A NA ČO SA POUŽÍVA
Liečivo vo vnútri transdermálnej náplasti Fentanyl Actavis je fentanyl. Fentanyl patrí do skupiny silných analgetík nazývaných opioidy.
Fentanyl je analgetikum, ktoré sa pomaly uvoľňuje z náplasti, prechádza vrstvami kože a potom sa distribuuje do celého tela.
Transdermálna náplasť Fentanyl Actavis sa používa na liečbu silnej chronickej bolesti, ktorú je možné primerane zmierniť iba veľmi silnými liekmi proti bolesti (opioidy).

2. SKÔR AKO POUŽIJETE FENTANYL ACTAVIS TRANSDERMICKÝ PLAST

Nepoužívajte transdermálnu náplasť Fentanyl Actavis:
- keď ste precitlivený (alergický) na fentanyl alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek
- ak trpíte závažnými poruchami centrálneho nervového systému, napríklad poškodením mozgu.
- ak užívate súčasne lieky ako inhibítory MAO (napr. moklobemid na depresiu alebo selegelín na Parkinsonovu chorobu) alebo ste tieto lieky užívali za posledných 14 dní.
- ak pracujete.

VÝSTRAHA:
Transdermálna náplasť Fentanyl Actavis je liek, ktorý môže ohroziť život detí.
To platí aj pre použité transdermálne náplasti.
Vzhľadom na vysokú koncentráciu tohto lieku sa jeho použitie u detí neodporúča.
Majte na pamäti, že tvar tohto výrobku môže byť pre dieťa lákavý.
Transdermálna náplasť Fentanyl Actavis môže spôsobovať život ohrozujúce vedľajšie účinky
ľudí, ktorí pravidelne neužívajú opioidy.

Pred použitím transdermálnej náplasti Fentanyl Actavis musíte povedať svojmu lekárovi, ak trpíte niektorým z nasledujúcich stavov:
- astma, respiračná depresia alebo akýkoľvek druh pľúcnych chorôb
- nízky krvný tlak
- zhoršená funkcia pečene
- zhoršená funkcia obličiek
- ak si narazíte hlavu, máte mozgový nádor, prejavujú sa príznaky vysokého intrakraniálneho napätia (napríklad: bolesť hlavy, edém očnej gule), zmeny vedomia, strata vedomia alebo kóma.
- krátkodobá bolesť (napríklad po operácii)
- pomalý, nepravidelný srdcový rytmus (bradyarytmie).

Ak máte počas liečby horúčku, povedzte to svojmu lekárovi, pretože vysoká telesná teplota môže spôsobiť, že do pokožky prenikne príliš veľa liekov. Z rovnakých dôvodov by ste sa mali vyhnúť vystaveniu kožnej náplasti priamym zdrojom tepla, ako sú elektrické prikrývky, fľaše s teplou vodou, sauny, soláriá alebo horúce kúpele. Počas slnečných letných dní je povolený pobyt na slnku, ale oblasť, kde je náplasť aplikovaná, musí byť chránená určitými odevmi.

Ak používate transdermálnu náplasť Fentanyl Actavis dlhšie, môže sa u vás vyvinúť tolerancia, fyzická alebo duševná závislosť. Zriedkavo sa však vyskytujú pri liečbe rakovinových bolestí.

Užívanie iných liekov
Niektoré lieky môžu ovplyvňovať alebo môžu byť ovplyvnené transdermálnou náplasťou Fentanyl Actavis. Niektoré z týchto liekov sú:
- analgetiká (napr. opioidy ako pentazocín, buprenorfín, morfín a kodeín), lieky používané na liečbu úzkosti a trankvilizérov, lieky používané na navodenie spánku, celkové anestetiká, fenotiazíny (lieky používané na liečbu psychóz), sedatívne antihistaminiká (niektoré použité lieky). pri liečbe alergií a kinetózy počas cestovania, ktorá spôsobuje ospalosť) a svalových relaxancií.
- deriváty kyseliny barbiturovej (lieky používané na liečbu epilepsie)
- ritonavir (liek používaný na liečbu HIV infekcie)
- itrakonazol (liek používaný na liečbu plesňových infekcií)
- inhibítory monoaminooxidázy (napr. moklobemid používaný na liečbu depresie alebo selegelín používaný na liečbu Parkinsonovej choroby).

Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Používanie transdermálnej náplasti Fentanyl Actavis s potravinami a nápojmi
Alkohol môže zvýšiť riziko respiračných problémov.

Tehotenstvo a dojčenie
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Nepoužívajte transdermálnu náplasť Fentanyl Actavis počas pôrodu (vrátane cisárskeho rezu), pretože fentanyl prestupuje cez fetoplacentárnu bariéru a môže u novorodenca spôsobiť útlm dýchania. Ak otehotniete počas liečby transdermálnou náplasťou Fentanyl Actavis, povedzte to svojmu lekárovi. Transdermálna náplasť Fentanyl Actavis sa nemá používať počas tehotenstva a laktácie, pokiaľ to nie je nevyhnutne potrebné. Bezpečnosť fentanylu počas tehotenstva nebola stanovená. Fentanyl prechádza do mlieka dojčiacich matiek a môže spôsobiť u dojčeného dieťaťa vedľajšie účinky, ako sú sedácia a útlm dýchania. Akékoľvek množstvo materského mlieka, ktoré sa vytvorí počas liečby alebo do 72 hodín od poslednej náplasti, sa musí zlikvidovať.

Vedenie vozidla a obsluha strojov
Počas liečby transdermálnymi náplasťami Fentanyl Actavis sa môžu vyskytnúť určité vedľajšie účinky (napr. Ospalosť, apatia alebo malátnosť). Je to možné očakávať predovšetkým na začiatku liečby, pri akejkoľvek úprave dávky, ako aj v súvislosti s konzumáciou etylalkoholu alebo trankvilizérov. Toto musíte mať na pamäti pri vykonávaní činností, ktoré si vyžadujú vašu úplnú pozornosť, napríklad šoférovanie. Sami sa rozhodnete, či ste schopní viesť vozidlo alebo vykonávať iné manévre, ktoré si vyžadujú osobitnú pozornosť. Užívanie liekov z dôvodu ich účinkov alebo vedľajších účinkov je jedným z faktorov, ktoré znižujú vašu schopnosť vykonávať tieto činnosti bezpečne. Ako návod si prečítajte všetky informácie v tejto písomnej informácii pre používateľov. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára, zdravotnej sestry alebo lekárnika.

3. AKO POUŽÍVAŤ FENTANYL ACTAVIS TRANSDERMIC PLASTIC
Vždy používajte transdermálnu náplasť Fentanyl Actavis presne podľa pokynov lekára. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Dávka je stanovená vašim lekárom, ktorý vám ju upraví tak, aby vyhovoval vašim potrebám. Vždy dodržiavajte odporúčania lekára.
Zvyčajná dávka sa zvyčajne získa aplikáciou náplasti každé tri dni (72 hodín). V závislosti od vašich reakcií na liečbu bude možno potrebné upraviť dávku zmenou koncentrácie alebo počtu aplikovaných náplastí. K úľave od bolesti dôjde do 24 hodín od aplikácie prvej náplasti a potom sa účinok po odstránení náplasti postupne znižuje. Neukončujte liečbu bez konzultácie s lekárom.

Ako používať transdermálnu náplasť Fentanyl Actavis
- Vyberte si rovný, neožiarený povrch hornej časti tela (trupu) alebo ruky, ktorý je bez chĺpkov, porezania, škvŕn alebo iných kožných lézií.
- Ak je povrch pokrytý vlasmi, potom ho zastrihnite nožnicami. Nehoľte, pretože môže dôjsť k podráždeniu pokožky. V prípade potreby pokožku umyte vodou. Nepoužívajte mydlo, oleje, pleťové vody, alkohol alebo iné čistiace prostriedky, ktoré môžu podráždiť pokožku. Pred aplikáciou náplasti musí byť pokožka úplne suchá.
- Náplasť musí byť nalepená ihneď po otvorení balenia. Po odstránení ochranného filmu sa náplasť aplikuje na pokožku silným stlačením dlane po dobu 30 sekúnd, aby sa zabezpečilo, že na koži dobre priľnula. Buďte opatrní, ak sa náplasť nalepila správne na okraje.
- Transdermálna náplasť Fentanyl Actavis sa používa 72 hodín (3 dni). Na vonkajšie balenie môžete napísať dátum a čas nalepenia náplasti. To vám môže pomôcť spomenúť si, kedy máte náplasť meniť.
- Miesto aplikácie náplasti by nemalo byť vystavené teplu z externých zdrojov (pozri „Buďte zvlášť opatrný pri použití transdermálnej náplasti Fentanyl Actavis“).

Ako vymeniť transdermálnu náplasť
- Náplasť môžete odstrániť po 72 hodinách (3 dňoch). Náplasť sa zvyčajne sama odlepí. Ak po odstránení náplasti na pokožke zostanú stopy, je možné ich vyčistiť značným množstvom mydla a vody.
- Použitú náplasť preložte na polovicu tak, aby lepiace okraje k sebe priliehali. Použitú náplasť vložte do vonkajšej škatule a odovzdajte ju lekárnikovi.
- Nalepte novú náplasť, ako je popísané vyššie, ale na inú oblasť pokožky. Pred použitím rovnakého miesta na pokožke musí byť aplikovaný najmenej 7 dní.

Ak použijete viac ako potrebujete transdermálnu náplasť Fentanyl Actavis
Ak ste si nalepili viac náplastí, ako vám predpísal lekár, náplasť odstráňte a kontaktujte svojho lekára alebo najbližšiu nemocnicu s cieľom posúdiť riziko.
Najbežnejším vedľajším účinkom predávkovania je znížená schopnosť dýchať. Osoba dýcha pomaly alebo slabo. Ak sa vyskytnú tieto príznaky - náplasť odstráňte a okamžite vyhľadajte lekára. Počas času do príchodu lekára nechajte osobu bdieť, rozprávajte sa s ňou alebo z času na čas s ňou pohnite.

Medzi ďalšie príznaky a príznaky predávkovania patria: ospalosť, nízka telesná teplota, spomalenie srdcového rytmu, znížený svalový tonus, hlboká sedácia, strata svalovej koordinácie, zúženie zreničiek a kŕče.

Ak zabudnete použiť Fentanyl Actavis transdermálna náplasť
Náplasť by ste si mali meniť každý deň v rovnakom čase, každé tri dni (každých 72 hodín), pokiaľ lekár neurčí inak. Ak ste zabudli, náplasť vymeňte čo najskôr po spomenutí. Ak je potrebné náplasť dlho meniť, obráťte sa na svojho lekára, pretože možno budete potrebovať ďalšie lieky proti bolesti. V žiadnom prípade nesmiete použiť dvojnásobnú dávku.

Ak prestanete používať Fentanyl Actavis transdermálna náplasť
Ak chcete ukončiť alebo ukončiť liečbu, mali by ste sa vždy porozprávať so svojím lekárom o dôvodoch prerušenia liečby a ďalšej liečbe. Dlhodobé používanie transdermálnej náplasti Fentanyl Actavis môže spôsobiť fyzickú závislosť. Ak prestanete používať náplasť, môže vám byť zle. Pretože riziko náhleho ukončenia liečby sa zvyšuje v prípade náhleho ukončenia liečby, nikdy neukončujte liečbu transdermálnou náplasťou Fentanyl Actavis z vlastnej iniciatívy bez toho, aby ste sa najskôr poradili so svojím lekárom.

Používanie transdermálnych náplastí
Aj po použití zostáva v transdermálnych náplastiach veľké množstvo fentanylu. Použité a nepoužité transdermálne náplasti by ste mali vždy uchovávať mimo dohľadu a dosahu detí a domácich miláčikov a vrátiť ich do lekárne.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Tak ako všetky lieky, Fentanyl Actavis transdermálna náplasť môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich veľmi závažných, ale veľmi zriedkavých vedľajších účinkov, mali by ste liečbu ukončiť a okamžite kontaktovať lekára alebo ísť na pohotovosť do najbližšej nemocnice: ťažká respiračná depresia (silné udusenie, sipot). ) alebo úplné upchatie tráviaceho traktu (kŕčové bolesti, zvracanie, plynatosť).

Poruchy imunitného systému

Veľmi zriedkavé: Akútne generalizované alergické reakcie s vysokým krvným tlakom a/alebo ťažkosťami s dýchaním (anafylaktické reakcie).

Veľmi časté: ospalosť

Časté: Nezvyčajný pocit ospalosti alebo únavy (depresívne účinky na funkciu mozgu), nervozita, strata chuti do jedla

Menej časté: neobvyklý pocit nadšenia (eufória), strata pamäti, ťažkosti so zaspávaním, halucinácie, nepokoj

Veľmi zriedkavé: klamné predstavy, excitabilita, fyzická slabosť (asténia), depresia, úzkosť, zmätenosť, sexuálna dysfunkcia, abstinenčné príznaky.

Poruchy nervového systému

Veľmi časté: bolesť hlavy, závrat

Menej časté: tras, poruchy citlivosti, poruchy reči

Veľmi zriedkavé: Poruchy koordinácie, záchvaty (vrátane klonických a grand mal).

Veľmi zriedkavé: Znížená zraková ostrosť

Menej časté: Zníženie alebo zvýšenie krvného tlaku a srdcovej frekvencie
Zriedkavé: nepravidelný srdcový rytmus (poruchy srdcového rytmu), rozšírenie krvných ciev (vazodilatácia)
Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína

Menej časté: dýchavičnosť, znížená dychová frekvencia

Veľmi zriedkavé: Zhoršenie dýchania (depresia dýchania), dýchavičnosť (apnoe)

Veľmi časté: nauzea, vracanie, zápcha

Časté: Pocit sucha v ústach, bolesť žalúdka

Menej časté: hnačka

Veľmi zriedkavé: Bolestivé nadúvanie, nepriechodnosť čriev.

Poruchy kože a podkožného tkaniva

Veľmi časté: potenie, svrbenie

Časté: Kožné reakcie v mieste aplikácie

Menej časté: Prechodná kožná vyrážka, začervenanie kože (erytém).

Prechodná kožná vyrážka, začervenanie a svrbenie zmiznú do jedného dňa po odstránení náplasti.

Poruchy obličiek a močových ciest

Menej časté: ťažkosti s močením (retencia moču)

Veľmi zriedkavé: Bolesť močového mechúra, znížené vylučovanie vody (znížené vylučovanie močom).

Celkové poruchy a reakcie v mieste podania

Zriedkavé: zadržiavanie vody v tkanivách, pocit chladu

Ďalšie vedľajšie účinky
Ak používate transdermálnu náplasť Fentanyl Actavis už istý čas, môže to pre vás byť menej účinné a môže byť potrebná úprava dávky (môže sa vyvinúť tolerancia). Môže sa tiež vyvinúť fyzická závislosť a ak náhle prestanete používať náplasti, môžu sa u vás vyskytnúť abstinenčné príznaky. Príznaky z vysadenia môžu zahŕňať nevoľnosť, zvracanie, hnačky, úzkosť a chvenie.

Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

5. AKO UCHOVÁVAŤ FENTANYL ACTAVIS PLASTURE TRANSDERMIC
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí, a to aj po použití. Veľké množstvo liečiva zostáva v náplasti, a to aj po použití.
Nepoužívajte transdermálnu náplasť Fentanyl Actavis po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Podmienky skladovania
Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 ° C.

Špeciálne opatrenia na likvidáciu
Z ekologických a bezpečnostných dôvodov by sa použité aj nepoužité a expirované transdermálne náplasti mali zlikvidovať alebo vrátiť do lekárne na zneškodnenie. Použité náplasti musia byť zložené na polovicu, s prilepenými okrajmi a uchované vo vonkajšom obale až do znehodnotenia alebo odovzdania do lekárne.

6. ĎALŠIE INFORMÁCIE

Fentanyl Actavis 25 mikrogramov/h transdermálna náplasť

Čo Fentanyl Actavis obsahuje 25 mikrogramov/h transdermálna náplasť

- Liečivo je fentanyl.

Transdermálna náplasť s obsahom 7,5 cm2 aktívneho povrchu obsahuje 4,125 mg fentanylu pri rýchlosti uvoľňovania 25 mikrogramov fentanylu za hodinu (počas 3 dní).

Fentanyl Actavis 50 mikrogramov/h transdermálna náplasť

Čo Fentanyl Actavis obsahuje 50 mikrogramov/h transdermálna náplasť

Liečivo je fentanyl.

Transdermálna náplasť s aktívnym povrchom 15 cm2 obsahuje 8,25 mg fentanylu s rýchlosťou uvoľňovania 50 mikrogramov fentanylu za hodinu (počas 3 dní).

Fentanyl Actavis 75 mikrogramov/h transdermálna náplasť

Čo Fentanyl Actavis obsahuje 75 mikrogramov/h transdermálna náplasť

- Liečivo je fentanyl. Transdermálna náplasť s aktívnym povrchom 22,5 cm2 obsahuje fentanyl 12 375 mg s rýchlosťou uvoľňovania 75 mikrogramov fentanylu za hodinu (počas 3 dní).

Fentanyl Actavis 100 mikrogramov/h transdermálna náplasť

Čo Fentanyl Actavis obsahuje 100 mikrogramov/h transdermálna náplasť

- Liečivo je fentanyl. Transdermálna náplasť s aktívnym povrchom 30 cm2 obsahuje 16,5 mg fentanylu s rýchlosťou uvoľňovania 100 mikrogramov fentanylu za hodinu (počas 3 dní).

- Ďalšie zložky sú: Lepiaca vrstva: Polyakrylátová lepiaca vrstva

Zadná vrstva: Polypropylénový film, modrý značkovací atrament Okluzívna ochranná vrstva: Polyetyléntereftalátový (silikónový) film

Ako vyzerá transdermálna náplasť Fentanyl Actavis a obsah balenia
Transdermálna náplasť Fentanyl Actavis je číra transdermálna náplasť s lepiacou stranou, ktorá sa môže prilepiť na pokožku. Na transdermálnych náplastiach je napísaný modrý nápis označujúci koncentráciu.
Transdermálna náplasť Fentanyl Actavis je dostupná v škatuľkách obsahujúcich 3, 4, 5, 8, 10, 16 alebo 20 transdermálnych náplastí.

Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.