Moviprep, prášok na perorálny roztok

Čo je Moviprep a na čo sa používa

MOVIPREP je preháňadlo s citrónovou príchuťou, ktoré obsahuje štyri vrecká. K dispozícii sú dve veľké obálky („Obálka A“) a dve malé obálky („Obálka B“). Všetky tieto vrecká potrebujete na ošetrenie.

MOVIPREP sa používa na čistenie čriev, aby boli pripravené na vyšetrenie. MOVIPREP účinkuje tak, že vyprázdňuje obsah čriev, takže sa u vás očakáva vodnatá stolica.

Pred použitím Moviprep

Nepoužívajte MOVIPREP, ak vy alebo váš lekár máte podozrenie, že:

ste alergický (precitlivený) na makrogol 3350 alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek MOVIPREPU.
máte nepriechodnosť čriev.
máte perforovanú stenu čreva.
máte poruchu vyprázdňovania žalúdka.
máte paralýzu čriev (často sa vyskytuje po operácii brucha).
máte fenylketonúriu. Toto je dedičná neschopnosť tela použiť určitú aminokyselinu. MOVIPREP obsahuje zdroj fenylalanínu.
Vaše telo nie je schopné produkovať dostatok glukóza-6-fosfátdehydrogenázy.
máte toxický megakolón (závažná komplikácia stavu nazývaného akútna kolitída).

Buďte zvlášť opatrný pri používaní MOVIPREPu

Ak je vaše zdravie zlé alebo máte vážny zdravotný stav, mali by ste venovať osobitnú pozornosť všetkým možným vedľajším účinkom uvedeným v časti 4. Ak vás toto znepokojuje, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Pred liečbou liekom MOVIPREP by ste mali povedať svojmu lekárovi, ak máte niektorý z nasledujúcich stavov:

potrebujete veľmi zriedené tekutiny, aby ste ich mohli bezpečne prehltnúť.
tendencia k vracaniu prehltnutého jedla alebo nápojov alebo kyslej žalúdočnej šťavy zo žalúdka.
ochorenie obličiek.
zástava srdca.
dehydratácia.
prepuknutie zápalového ochorenia čriev (Crohnova choroba alebo ulcerózna kolitída).

Ak chýba lekársky dohľad, MOVIPREP sa nemá používať u pacientov so zhoršeným vedomím.

Užívanie iných liekov

Ak užívate iné lieky, užite ich najmenej jednu hodinu pred alebo po užití MOVIPREPU, pretože môžu byť vylúčené tráviacim systémom a nemusia ďalej účinkovať.

Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Používanie MOVIPREPu s jedlom a nápojmi

Nejedzte žiadne pevné jedlo od chvíle, keď začnete používať MOVIPREP, až po vyšetrení.

Tehotenstvo a dojčenie

Nie sú k dispozícii údaje o použití lieku MOVIPREP počas tehotenstva alebo laktácie; preto sa tento liek má používať, iba ak to váš lekár považuje za nevyhnutné. Ak ste tehotná alebo dojčíte, poraďte sa so svojím lekárom skôr, ako začnete používať MOVIPREP.

Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Vedenie vozidla a obsluha strojov

MOVIPREP neovplyvňuje vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. Dôležité informácie o niektorých zložkách MOVIPREPU

Tento liek obsahuje 56,2 mmol vstrebateľného sodíka na liter. Toto by mali brať do úvahy pacienti na diéte s obsahom sodíka.

Tento liek obsahuje 14,2 mmol draslíka na liter. Toto je potrebné vziať do úvahy u pacientov s poškodenou funkciou obličiek alebo u pacientov na diéte s obmedzeným príjmom draslíka.

Obsahuje zdroj fenylalanínu. Môže byť škodlivé pre ľudí s fenylketonúriou.

Ako používať Moviprep

Vždy používajte MOVIPREP presne podľa pokynov lekára. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Zvyčajná dávka sú 2 litre roztoku, ktorý sa pripravuje nasledovne:

Táto škatuľa obsahuje 2 priehľadné vrecká, každé obsahuje dvojicu obálok: obálku A a obálku B. Každý pár obálok (A a B) musí byť rozpustený v jednom litri vody. Tento box teda postačuje na prípravu 2 litrov roztoku MOVIPREP.

Pred použitím aplikácie MOVIPREP si pozorne prečítajte nasledujúce pokyny. Musíš vedieť:

Kedy použiť MOVIPREP
Ako pripraviť MOVIPREP
Ako užívať MOVIPREP
Čo očakávať, že sa stane

Kedy užiť MOVIPREP

Určite ste od lekára alebo zdravotnej sestry dostali pokyny, kedy máte použiť MOVIPREP. Vaša liečba liekom MOVIPREP by mala byť ukončená skôr, ako budete môcť byť vyšetrený. Preto možno použiť MOVIPREP:

osobitne 1 liter roztoku MOVIPREP večer pred dňom vyšetrenia a 1 liter ráno toho dňa,

2 litre večer pred vyšetrením,

Dôležité: Nejedzte žiadne tuhé jedlá od začiatku používania MOVIPREPu až po vyšetrení.

Ako pripraviť MOVIPREP

Otvorte priehľadný vak a vyberte obálky A a B.
Pridajte obsah obidvoch obálok do odmernej nádoby s objemom 1 liter.
Do nádoby pridajte vodu po značku 1 liter a miešajte, kým sa všetok prášok nerozpustí a roztok MOVIPREP nie je číry alebo mierne zakalený. Táto operácia môže trvať asi 5 minút.

Ako užívať MOVIPREP

Prvý liter roztoku MOVIPREP vypite za jednu až dve hodiny. skúste piť plný pohár každých 10-15 minút.

Keď ste pripravení, pripravte a vypite druhý liter roztoku MOVIPREP, pripravený z obsahu obálok A a B v druhom vrecku.

Počas tejto liečby sa odporúča vypiť ďalší liter čistej tekutiny, aby ste predišli silnému smädu a zabránili dehydratácii. Voda, čistá polievka, ovocný džús (bez dužiny), kyslé nápoje, čaj alebo káva (bez mlieka) sú vhodné na použitie. Tieto nápoje môžete konzumovať kedykoľvek budete chcieť.

Čo očakávať, že sa stane

Keď začnete piť MOVIPREP, je dôležité zostať blízko toalety. V určitom okamihu začnete pociťovať vodnatú stolicu. Je to normálne a znamená to, že riešenie MOVIPREP funguje. Stolica sa zastaví skoro potom, ako skončíte s pitím. Ak budete postupovať podľa týchto pokynov, vaše črevo sa vyčistí, čo vám pomôže pri správnom vyšetrení.

Ak použijete viac MOVIPREPu, ako máte

Ak použijete viac MOVIPREPu, ako máte, môžu sa u vás vyskytnúť nadmerné hnačky, ktoré môžu viesť k dehydratácii. Pite veľké množstvo tekutín, najmä ovocných štiav. Ak máte obavy, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Ak zabudnete užiť MOVIPREP

Ak zabudnete použiť MOVIPREP, užite dávku hneď, ako zistíte, že ste ju užili. Ak k tomu dôjde niekoľko hodín po čase, kedy by ste mali použiť MOVIPREP, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom. Je dôležité dokončiť ošetrenie najmenej jednu hodinu pred zákrokom.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

Deti a dospievajúci

MOVIPREP sa nemá používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.

Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj MOVIPREP môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Pri užívaní MOVIPREPu je normálne mať hnačku.

Veľmi časté vedľajšie účinky (tj postihujú viac ako 1 používateľa z 10) sú:

bolesť brucha, roztiahnutie brucha, únava, celková nevoľnosť, bolesť ústneho otvoru a nevoľnosť.

Časté vedľajšie účinky (tj postihujú 1 až 10 používateľov zo 100) sú:

pocit hladu, ťažkosti so zaspávaním, závraty, bolesti hlavy, zvracanie, poruchy trávenia, pocit smädu a triašky.

Menej časté vedľajšie účinky (tj postihujú 1 až 10 používateľov z 1 000) sú: nepohodlie, ťažkosti s prehĺtaním a zmeny v analýze funkcie pečene.

Nasledujúce vedľajšie účinky sa niekedy pozorovali, ale frekvencia ich výskytu nie je známa: plynatosť (vylučovanie plynov), dočasné zvýšenie krvného tlaku, chrumkavé pocity (vracanie), veľmi nízke hladiny sodíka v krvi, ktoré môžu spôsobiť záchvaty (krízy) a môžu meniť koncentrácie solí v krvi, ako sú nízke hladiny hydrogenuhličitanu., vysoká alebo nízka koncentrácia vápnika; vysoká alebo nízka koncentrácia chloridov a nízka koncentrácia fosfátov. Môžu tiež klesnúť hladiny draslíka a sodíka v krvi, najmä u pacientov užívajúcich lieky ovplyvňujúce obličky, ako sú ACE inhibítory a diuretiká používané na liečbu srdcových chorôb.

Zvyčajne sa tieto vedľajšie účinky vyskytujú iba počas liečby. Ak pretrváva, obráťte sa na svojho lekára.

Môžu sa vyskytnúť alergické reakcie.

Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov, prestaňte užívať MOVIPREP a okamžite kontaktujte svojho lekára. MOVIPREP by ste nemali používať, kým sa neporadíte so svojím lekárom.

prechodná vyrážka na koži alebo svrbenie
opuch tváre, členkov alebo iných častí tela
búšenie srdca
zvýraznená únava
ťažké dýchanie

Ak nemáte stolicu do 6 hodín od použitia MOVIPREPu, prestaňte ho užívať a okamžite kontaktujte svojho lekára.

Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi.

Ako uchovávať Moviprep

Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.

Nepoužívajte MOVIPREP po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a vreckách. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Vrecká MOVIPREP uchovávajte pri izbovej teplote (do 25 ° C). Po rozpustení MOVIPREPu vo vode môže byť roztok skladovaný (zakrytý) pri izbovej teplote (nie viac ako 25 ° C). Roztok sa môže tiež uchovávať v chladničke (2 ° C - 8 ° C). Neuchovávajte dlhšie ako 24 hodín.

Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

Viac informácií

Obálka A obsahuje nasledujúce účinné látky:

Makrogol (tiež známy ako polyetylénglykol) 3350 100 g

Bezvodý síran sodný 7 500 g

Chlorid draselný 1,015 g

Obálka B obsahuje nasledujúce účinné látky:

Koncentrácia elektrolytov po zmiešaní obsahu oboch vreciek na prípravu jednolitrového roztoku je nasledovná:

Sodík 181,6 mmol/l (z toho absorbovateľných nie viac ako 56,2 mmol)

Ostatné komponenty sú:

Citrónová príchuť (obsahuje maltodextrín, citral, citrónový olej, limetkový olej, xantánovú gumu, vitamín E), aspartám (E951) a acesulfám draselný (E950) ako sladidlá.

Ako vyzerá MOVIPREP a obsah balenia

Táto škatuľa obsahuje 2 priehľadné vrecká, každé obsahuje dva vrecká: vrecúško A a vrecúško B. Každý pár vrecúšok (A a B) musí byť rozpustený v jednom litri vody.

MOVIPREP prášok na perorálny roztok je dostupný v baleniach po 1, 10, 40, 80, 160 a 320 škatuliach na jedno ošetrenie.

Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobcovia

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Norgine Limited Norgine House, Widewater Place Moorhall Road, Harefield, UB9 6NS Veľká Británia

výrobcov

New Road, Tir-y-Berth, Hengoed, MidGlamorgan, CF82 8SJ Veľká Británia

Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd. Damastown, Mulhuddart, Dublin 15, Írsko.

Tento liek je registrovaný v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod nasledujúcimi obchodnými názvami:

Rakúsko, Belgicko, Bulharsko, Česká republika, Dánsko, Estónsko, Fínsko, Francúzsko, Nemecko, Island, Írsko, Taliansko, Lotyšsko, Litva, Luxembursko, Malta, Holandsko, Nórsko, Poľsko, Portugalsko, Rumunsko, Slovenská republika, Slovinsko, Španielsko a Spojené kráľovstvo: MOVIPREP Švédsko: MOVPREP

Tento prospekt bol schválený v novembri 2012.

Nasledujúca informácia je určená len pre lekárov a zdravotníckych pracovníkov.

Poznámka pre zdravotníckych pracovníkov:

MOVIPREP sa má používať opatrne u oslabených pacientov so zlým zdravotným stavom alebo u pacientov so závažnými klinickými stavmi, ako sú:

poruchy zvracacieho reflexu alebo so sklonom k odsávaniu alebo vracaniu
porucha vedomia
ťažké poškodenie funkcie obličiek (klírens kreatinínu