NICERIUM® 30 UNO, kapsuly s riadeným uvoľňovaním, 30 mg

Zloženie a farmakoterapeutická skupina

Kapsula s riadeným uvoľňovaním obsahuje 30 mg nicergolínu a pomocné látky: inertné mikrosféry cukru, makrogol 4000, Eudragit NE 30 D (30% polyakrylátová disperzia), mastenec; kapsula: oxid titaničitý (E 171), želatína, žltý oxid železitý (E 172).

Farmakoterapeutická skupina: periférne vazodilatanciá, námeľové alkaloidy

Terapeutické indikácie, kontraindikácie, interakcie a špeciálne upozornenia

Terapeutické indikácie

Adjuvantná liečba u starších ľudí v prípade zhoršenej cerebrálnej výkonnosti (cerebro-organický syndróm) s hlavnými prejavmi, ako je znížená schopnosť sústrediť sa a zapamätať si, poruchy orientácie a spánku.

Pred začatím liečby nicergolínom je potrebné zistiť, či je porucha spôsobená primárnym stavom, ktorý je možné špecificky liečiť.

Ak nepotrebujete používať Nicerium 30 uno?

Nicergolín by sa nemal používať v nasledujúcich prípadoch:

známa precitlivenosť na nicergolín, iné námeľové alkaloidy alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok lieku;

súbežná liečba s α- alebo P-adrenergnými sympatomimetikami.

Keď môžete Nicerium 30 uno užiť až po porade s lekárom?

Nicergolín sa má používať opatrne u pacientov s miernou bradykardiou.

U pacientov s cukrovkou by sa mal pri výpočte dávky brať do úvahy obsah uhľohydrátov v produkte. Nicerium 30 uno (jedna kapsula s riadeným uvoľňovaním obsahuje 0,02 sacharidov, vyjadrené v jednotkách).

Ak máte akékoľvek otázky, obráťte sa na svojho lekára.

Aké interakcie je potrebné zvážiť medzi Nicerium 30 uno a inými liekmi?

Parametre koagulácie krvi by sa mali monitorovať častejšie u pacientov s poruchami zrážania krvi alebo u pacientov užívajúcich súčasne lieky ovplyvňujúce zrážanie krvi. Nicerium 30 uno inhibuje agregáciu krvných doštičiek a ovplyvňuje charakteristiky prietoku krvi.

Účinok hypotenzívnych liekov môže byť zosilnený Nicerium 30 uno ak sa podáva súbežne. Účinok α a β-adrenergných sympatomimetík sa môže znížiť pri súčasnom podávaní nicergolínu.

Existujú údaje o akcii Nicerium 30 uno zosilnenie inhibičného účinku beta-adrenergných blokátorov na srdcovú aktivitu.

Čo treba brať do úvahy, ak máte poškodenú funkciu obličiek?

U pacientov s poškodením funkcie obličiek (sérový kreatinín nad 2 mg/100 ml) sa má dávka znížiť.

Čo treba brať do úvahy pri vedení vozidla alebo obsluhe náradia?

Nicergolín môže nepriaznivo ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.

Čo treba brať do úvahy počas tehotenstva a dojčenia?

Nicerium 30 uno sa nemajú používať počas tehotenstva, pretože nie sú dostatočné skúsenosti s bezpečnosťou u ľudí a štúdie na zvieratách preukázali malformácie a iné lézie embrya/plodu.

Deti by nemali byť počas liečby dojčené, pretože sa nevie, či Nicerium 30 uno prechádza do materského mlieka.

Upozorňujeme, že tieto indikácie platia aj pre nedávno použitý liek.

Dávkovanie a spôsob podávania

Ak vám lekár neurčil inak, užite ho Nicerium 30 uno sa vykonáva podľa nasledujúcej schémy. Riaďte sa, prosím, týmito odporúčaniami pre dávkovanie Nicerium 30 uno už nemôže konať správne.

Zvyčajná denná dávka je medzi 20 mg a 30 mg nicergolínu, ktorá sa má podať v jednej dennej dávke alebo vo viacerých jednorazových dávkach. Ak sa pri týchto dávkach neobjavia vedľajšie účinky, denná dávka sa môže zvýšiť na 60 mg nicergolínu.

V mnohých prípadoch môže byť dávka znížená po zlepšení príznakov. U pacientov so zníženou funkciou obličiek (sérový kreatinín nad 2 mg/100 ml) sa má dávka znížiť.

Koľko kapsúl a ako často užívať Nicerium 30 uno?

Podáva sa jedna kapsula Nicerium 30 uno, raz denne (zodpovedá 30 mg nicergolínu/deň).

Ak sa pri týchto dávkach neobjavia vedľajšie účinky, lekár vám môže dávku zvýšiť na jednu kapsulu Nicerium 30 uno dvakrát denne (zodpovedá 60 mg ničergolínu denne).

Ako a kedy užívať Nicerium 30 uno?

Aby sa tobolky lepšie vstrebali, musia sa pred jedlom prehltnúť celé a zapiť trochou tekutiny (napr. Pohárom vody).

Ako dlho trvať Nicerium 30 uno?

Pretože terapeutický účinok sa objavuje postupne, je potrebné ho podávať dlhší čas. V určitých intervaloch by sa mala prehodnotiť potreba pokračovať v liečbe najmenej 6 mesiacov Nicerium 30 uno.

Vedľajšie účinky a predávkovanie

Aké vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť pri užívaní Nicerium 30 uno?

Môže sa vyskytnúť mierne zníženie krvného tlaku spojené s vertigo, najmä u pacientov s hypotenziou. Preto je potrebné sledovať obehovú funkciu.

Príležitostne sa môže vyskytnúť mierne začervenanie kože alebo pocit tepla, tlaku na hlavu, únava a nespavosť.

V ojedinelých prípadoch môžu nastať mierne žalúdočné poruchy, ktorým sa dá vyhnúť užívaním lieku počas jedla.

Aké opatrenia treba podniknúť v prípade nežiaducich reakcií?

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, ktorý nie je uvedený v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Čo treba zvážiť, ak ste užili Nicerium 30 uno v nadmernom množstve (úmyselné alebo náhodné predávkovanie)?

V prípade predávkovania alebo intoxikácie Nicerium 30 uno lekár musí byť o tom okamžite informovaný. Zatiaľ nie sú známe žiadne intoxikácie. V prípade predávkovania môže dôjsť k výraznejšiemu zníženiu krvného tlaku.

Štúdie na potkanoch, myšiach a psoch odhalili klinický obraz intoxikácie charakterizovaný sedáciou, ataxiou, dýchavičnosťou a tremorom.

Špecialista stanoví závažnosť predávkovania a opatrenia potrebné v tomto prípade. Symptomatické opatrenia majú v liečbe prednosť. Ak je pacient pri vedomí, odporúča sa vyvolať zvracanie čo najskôr po požití produktu.

Následne sú potrebné opatrenia na zníženie absorpcie: výplach žalúdka, podanie aktívneho uhlia a zrýchlenie gastrointestinálneho prechodu (síran sodný).

V prípade zníženia krvného tlaku sú indikované nasledujúce opatrenia: podávanie intravenóznych tekutín, podávanie nepriamych (ak je to možné, priamych sympatomimetík); V prípade vazospazmu vazodilatačné lieky (v závislosti od situácie, P-adrenergné blokátory, blokátory kalciových kanálov, papaverín, teofylín). Kardiovaskulárne sledovanie je vždy potrebné.

Špecifické antidotum nie je známe.

Čo treba zvážiť, ak ste užili Nicerium 30 uno v príliš malom množstve alebo ste vynechali dávku?

V tomto prípade ďalšia dávka Nicerium 30 uno podľa predpisu lekára.

Čo treba zvážiť, ak ste predčasne ukončili alebo ukončili liečbu?

Neprerušujte alebo neukončujte liečbu bez toho, aby ste to najskôr informovali svojho lekára.

Viac informácií

Nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale. Uchovávajte pri teplote do 25 ° C v pôvodnom obale. Uchovávajte mimo dosahu detí.

Škatuľka s 3 blistrami s 10 kapsulami s riadeným uvoľňovaním.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Nemecko

Greetings Pharma GmbH, Nemecko

Dátum posledného overenia prospektu