Nový test RT-PCR, ktorý súčasne detekuje chrípku a infekciu COVID-19

Test SARS-CoV2 a chrípka RT-PCR, ktorý súčasne detekuje infekciu COVID-19 a chrípku, je k dispozícii vo všetkých lokalitách REGINA MARIA. Test je schopný identifikovať všetky vírusové línie identifikované a hlásené agentúrou GISAID do apríla 2020, čo znamená, že má 100% mieru inklúzie. Špecifickosť testu je tiež 100% bez akýchkoľvek sieťovacích reakcií medzi SARS-CoV2, vírusmi chrípky A/B a inými vírusmi alebo patogénmi prítomnými v biologickej vzorke.

Detekčný limit nového testu je 5 vírusových kópií pre každú vzorku, štúdie vykonané výrobcom naznačujú mieru pod 1% pre falošne pozitívne, respektíve falošne negatívne výsledky.

Výhody kombinovaného testu na chrípku a infekciu COVID-19:

Test je neinvazívny
Rýchle výsledky - 3 pracovné dni
Jedna reakcia na sprievodnú detekciu 3 rôznych patogénov
Vysoká špecifickosť a citlivosť (diagnostická súprava overená/schválená IVD)
Detekčný limit 5 vírusových kópií
Nízka miera falošne pozitívnych a negatívnych výsledkov

Chrípkové vírusy a SARS-CoV2 majú podobné príznaky

Infekcie dýchacích ciest sú skupinou chorôb spôsobených radom choroboplodných zárodkov, ktoré majú tendenciu množiť sa v dýchacích cestách (vírusy, baktérie alebo huby), čo je jedna z najbežnejších infekčných patológií v lekárskej praxi. V závislosti od pôvodcu, jeho agresivity a individuálnej imunitnej odpovede sú respiračné infekcie charakterizované príznakmi rôznej závažnosti, od horúčky, výtoku z nosa), kašľa (suchý alebo produktívny), odynofágie (bolesť hrdla, bodanie) až po hypertenzia (vysoká horúčka), dýchavičnosť (ťažkosti s dýchaním), zlyhanie dýchania a v zriedkavých prípadoch smrť.

Lekári zaoberajúci sa infekčnými chorobami tvrdia, že je dosť ťažké rozlíšiť rozdiel medzi infekciou chrípkovým vírusom a infekciou vyvolanou novým koronavírusom, pretože tak chrípka, ako aj infekcia COVID-19 môžu mať rôzne príznaky.

Typickými príznakmi spojenými s chrípkou sú horúčka, kašeľ a bolesti svalov. Sú tiež bežné pri infekcii COVID-19, pričom sa uvádza, že príznaky COVID-19 sa veľmi líšia od príznakov chrípky, od žiadnych až po závažné príznaky.

Bežné príznaky chrípky a infekcie COVID, ktoré sa vyskytujú často:

Horúčka
Kašeľ
Únava
Dyspnoe, ktoré sa zriedka zmení na respiračné zlyhanie pri infekcii COVID-19

Bežné príznaky chrípky a infekcie COVID, ktoré sa vyskytujú občas:

Bolesť v krku, štípanie
Poruchy trávenia
Zimnica
výtok z nosa

Existujú niektoré bežné príznaky chrípky a infekcie COVID-19, ktoré majú rôznu frekvenciu v závislosti od typu infekcie. Napríklad myalgia sa vyskytuje často pri chrípke, ale príležitostne pri infekcii COVID-19. Kýchanie je tiež príznakom, ktorý sa príležitostne vyskytuje pri chrípke a zriedkavo pri infekcii COVID-19.

Testovanie - jediný spôsob stanovenia správnej diagnózy

Vzhľadom na bežné príznaky medzi novou koronavírusovou infekciou a chrípkou je testovanie jediným spôsobom, ako správne identifikovať patogény, ktoré tieto príznaky spôsobujú. A schopnosť testovať viac respiračných patogénov v jednej vzorke znamená pre pacienta menšie nepohodlie v porovnaní so zhromaždením samostatnej vzorky pre každý test.

Nový panel molekulárnej diagnostiky ANDiS SARS-CoV2/INFLUENZA A/B detekuje dva typy chrípkových vírusov - chrípku A a B - a odlišuje ich od SARS-CoV-2, vírusu, ktorý spôsobuje COVID-19, čo umožňuje rýchlu diferenciálnu diagnostiku a účinné medzi týmito dvoma infekciami.

Nový test využíva technológiu RT-PCR

Technika použitá v tomto novom teste je identická s technikou použitou v molekulárnej diagnostike infekcie COVID-19, konkrétne s technológiou RT-PCR (reverzná transkripčná polymerázová reťazová reakcia). Rozdiely spočívajú striktne v činidlách zahrnutých v testovacej súprave, ku ktorým sú pridané sekvencie špecifické pre chrípkové vírusy.

Na vykonanie testu je potrebné odobrať vzorku vykonaním jednoduchého výtoku z nosohltanu. Po analýze získanej vzorky potom nasleduje automatická extrakcia vírusovej RNA (vírusový genóm). Aktuálna vírusová molekulárna analýza sa uskutočňuje v 2 po sebe nasledujúcich krokoch pomocou techniky RT-PCR. Prvý krok umožňuje reverznú transkripciu vírusovej RNA do komplementárnej DNA, ktorá sa použije ako templát v nasledujúcej amplifikačnej reakcii. Druhý stupeň spočíva v špecifickej hybridizácii (párovaní) špecifických vírusových primérov značených fluórchrómami s vírusovou DNA a exponenciálnej amplifikácii záujmových fragmentov v reálnom čase s uvoľnením svetelného lúča preloženého do amplifikačných kriviek.

Testovacia súprava obsahuje 2 špecifické vírusové ciele pre SARS-CoV2 (gény OR1ab a N), jeden špecifický vírusový cieľ pre vírus chrípky A (M gén), ďalší špecifický cieľ pre vírus chrípky B (NP gén) a marker, ktorý funguje ako vnútorná kontrola nad vírusovou extrakciou a amplifikáciou (gén MS2 - bakteriofágovo špecifická častica), všetky označené fluórchrómami s vlnovými dĺžkami detegovateľnými pomocou RT-PCR (FAM, ROX, Cy5, VIC, TAMRA).

Test môžu robiť dospelí aj deti

Rovnako ako test RT-PCR, aj kombinovaný test na chrípku a infekciu COVID-19 je k dispozícii každému, kto sa chce podrobiť testu, a to deťom i dospelým.

Podľa pokynov odporúčaných Svetovou zdravotníckou organizáciou (WHO) je test indikovaný:

Ľudia, ktorí prišli do styku s pacientom infikovaným COVID-19
Ľudia s príznakmi naznačujúcimi infekciu dýchacích ciest, ako je COVID-19 alebo chrípka, najmä ľudia, ktorí neboli očkovaní proti sezónnej chrípke
Ľudia, ktorí mali negatívny test na SARS-CoV2, ale mali príznaky
Osoby pracujúce vo verejnej alebo školskej inštitúcii, v ktorej bola vyhlásená existencia ohniska choroby
Ľudia v rizikovej skupine, ktorí chcú byť profylakticky testovaní. Ide o deti do 6 rokov, dospelí nad 65 rokov, pacienti s rôznymi komorbiditami - srdcom, cukrovkou, rakovinou, autoimunitnými ochoreniami, ľuďmi s chronickou imunosupresívnou liečbou, chemoterapiou/rádioterapiou, hemodialýzou, tehotnými ženami atď.

Pokiaľ ide o prípravu na odber vzoriek, odporúča sa, aby dospelí aj deti nejedli jedlo 4 hodiny pred odberom.

Test SARS-CoV2 a chrípkovú RT-PCR je možné vykonať na základe dohody vo všetkých lokalitách REGINA MARIA.