Zinnate 500mg x 10 compr.film

Prospect Zinnat 500mg x 10 kompr. Film

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete používať tento liek.

- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno to budete musieť prečítať znova.

- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

- Tento liek bol predpísaný Vám. Nemusíte to dávať iným ľuďom. Môže im to ublížiť, aj keď majú rovnaké príznaky ako vy.

- Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

1. Čo je Zinnat a na čo sa používa

2. Pred použitím Zinnatu

3. Ako používať Zinnat

4. Možné vedľajšie účinky

5. Ako uchovávať Zinnat

6. Ďalšie informácie

1. NA ČO SA POUŽÍVA A NA ČO SA POUŽÍVA

Zinnat obsahuje cefuroxím, čo je antibiotikum patriace do skupiny cefalosporínov. Antibiotiká sa používajú na ničenie baktérií alebo choroboplodných zárodkov, ktoré spôsobujú infekcie.

Váš lekár predpísal tento liek na vašu infekciu.

Zinnat sa môže používať na liečbu:

- infekcie uší, dutín a hrdla;

- infekcie dolných dýchacích ciest, ako je bronchitída, zápal pľúc;

- infekcie močového mechúra, obličiek a močových ciest;

- infekcie kože a mäkkých tkanív (ako sú vriedky, infekcia kože impetigo);

- skoré štádium boreliózy (prenáša sa kliešťom) a následná prevencia neskorých komplikácií u dospelých a dospievajúcich.

2. SKÔR AKO POUŽIJETE ZINNAT

- keď ste alergický (precitlivený) na cefuroxímiumaxetil alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Zinnatu (pozri časť 6);

- keď ste alergický (precitlivený) na iné cefalosporíny;

- ak ste niekedy mali závažnú alergickú reakciu na akékoľvek antibiotikum typu penicilínu.

Buďte zvlášť opatrný pri používaní Zinnatu

- ak máte silné a pretrvávajúce hnačky počas užívania alebo po užití cefuroxímu, povedzte to svojmu lekárovi a nepoužívajte lieky na liečbu hnačiek, ktoré tlmia peristaltiku;

- ak máte gastrointestinálne poruchy, ako je zvracanie a hnačka. Je možné, že sa liek v tele vstrebáva v nedostatočnom množstve a váš lekár vám odporučí injekciu cefuroxímu;

- ak máte horúčku a necítite sa dobre krátko po užití cefuroxímu na liečbu lymskej boreliózy (je to známka Jarisch-Herxheimerovej reakcie);

- ak užívate aj lieky, ktoré znižujú kyslosť žalúdka. Môže sa absorbovať nedostatočné množstvo cefuroxímu (pozri „Používanie iných liekov“);

- Používanie cefuroxímu môže zvýšiť riziko infekcií spôsobených inými druhmi mikróbov. Môže sa napríklad vyskytnúť kandidová infekcia.

- Dlhodobé užívanie cefuroxímu môže tiež viesť k vývoju rezistentných mikroorganizmov (ako sú enterokoky, Clostridium difficile), ktoré si môžu vyžadovať prerušenie liečby.

Ak sa vás niečo z vyššie uvedeného týka, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

Užívanie iných liekov

Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

V niektorých prípadoch môže Zinnat ovplyvniť spôsob účinku iných liekov. To je možné, ak sa Zinnat používa v kombinácii s:

- lieky, ktoré znižujú kyslosť žalúdka (lieky na pálenie záhy);

- niektoré lieky na prevenciu alebo liečbu infekcií (antibiotiká), ako sú tetracyklíny, makrolidy, chloramfenikol, aminoglykozidy;

- probenecid (liek na liečbu dny a iných stavov). Užívanie tohto lieku súčasne s cefuroxímom môže spôsobiť vyššie a trvalejšie koncentrácie cefuroxímu v krvi;

- lieky, ktoré vylučujú vodu z tela (diuretiká);

- niektoré lieky používané na liečbu plesňových infekcií (amfotericín);

- Zinnat môže ovplyvňovať výsledky určitých testov, ako sú napríklad testy na glukózu

(cukor) v krvi alebo moči a testy na stanovenie niektorých látok v krvi (Coombsov test). Ak užívate antikoncepčné tablety, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Tak ako pri iných antibiotikách, možno budete potrebovať ďalšiu antikoncepciu.

Používanie Zinnatu s jedlom a nápojmi

Tento liek používajte po jedle, pretože sa ľahšie vstrebáva.

Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Ak je vaša odpoveď na niektorú z nasledujúcich otázok kladná, povedzte to svojmu lekárovi skôr, ako začnete používať tento liek:

- ak ste tehotná alebo chcete otehotnieť; Aj keď nie sú známe škodlivé účinky na plod, tento liek sa má podávať tehotným ženám iba v nevyhnutných prípadoch.

- ak dojčíte; tento liek sa nemá podávať dojčiacim ženám, pretože malé množstvo látky prechádza do materského mlieka.

Vedenie vozidla a obsluha strojov

Pretože tento liek môže spôsobovať závraty, musíte byť pri vedení vozidiel a obsluhe strojov opatrný.

Dôležité informácie o niektorých zložkách Zinnatu

Zinnate filmom obalené tablety obsahujú metyl-p-hydroxybenzoát (E 218) a propyl-p-hydroxybenzoát (E 216), môžu spôsobiť alergické reakcie (aj oneskorené).

3. AKO POUŽÍVAŤ ZINNAT

Vždy používajte Zinnat presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Dávka odporúčaná lekárom závisí od typu infekcie a od závažnosti infekcie.

Tablety sa majú užívať po jedle, pretože to zlepšuje vstrebávanie cefuroxímu vo vašom tele.

Odporúčané dávky sú uvedené nižšie. Váš lekár vám však môže predpísať inú dávku.

Pri infekciách horných dýchacích ciest, ako je tonzilitída, zápal stredného ucha, sínusitída a faryngitída: jedna tableta 250 mg Zinnatu alebo 500 mg Zinnatu dvakrát denne počas 5 - 10 dní.

Na infekcie dolných dýchacích ciest, ako je bronchitída: jedna 250 mg tableta Zinnatu dvakrát denne počas 5 - 10 dní.

Pri závažnejších infekciách dolných dýchacích ciest, ako je zápal pľúc: jedna 500 mg tableta

Zinnate dvakrát denne po dobu 5-10 dní.

Pri infekciách močového mechúra: jedna 125 mg tableta Zinnatu alebo 250 mg Zinnatu dvakrát denne

Pri infekciách obličiek a močových ciest: jedna tableta 250 mg tablety Zinnat dvakrát denne.

Na kožné infekcie: jedna 250 mg tableta Zinnatu alebo 500 mg Zinnatu dvakrát denne počas 5 - 10 dní.

Na liečbu skorého štádia boreliózy: jedna tableta Zinnatu 500 mg dvakrát denne počas 20 dní.

Deti vo veku od 6 do 12 rokov

Pre vyššie uvedené indikácie: jedna 125 mg tableta Zinnatu alebo 250 mg Zinnatu dvakrát denne počas 5 - 10 dní.

Pri akútnom zápale stredného ucha: jedna 250 mg tableta Zinnatu dvakrát denne počas 5 - 10 dní.

Pre deti do 6 rokov sa odporúčajú iné liekové formy cefuroxímu. Nie sú skúsenosti s používaním cefuroxímu u detí mladších ako 3 mesiace.

Niekedy môže byť potrebné, aby vám lekár zvýšil dávku.

Liečba zvyčajne trvá 7 dní, ale pri závažných infekciách môže byť dlhšia.

Je veľmi dôležité, aby ste Zinnat užívali tak dlho, ako vám predpísal lekár. Neprestaňte užívať Zinnat, aj keď sa cítite lepšie. Zinnat nemusí zabiť všetky baktérie a môže vám byť znova zle.

Tablety sa dajú podľa potreby prehltnúť a zapiť vodou. Lepšie fungujú, ak ich použijete po jedle. Ak Vaše dieťa nemôže tieto tablety prehltnúť, nedrvte ich. Lepšie je požiadať lekára o predpis na perorálnu suspenziu Zinnat.

Ak použijete viac Zinnatu, ako máte

Neužívajte vyššiu dávku lieku, ako vám odporučil lekár.

Ak ste užili viac filmom obalených tabliet, ako vám odporučil lekár, a necítite sa dobre alebo sa obávate, okamžite kontaktujte svojho lekára alebo choďte na pohotovosť do najbližšej nemocnice. Vezmite si so sebou túto písomnú informáciu alebo liek, aby váš lekár vedel, čo užívate.

Ak zabudnete použiť Zinnat

Ak zabudnete užiť dávku, nebojte sa. Užite dávku hneď, ako si spomeniete. Potom pokračujte po obvyklom harmonograme.

Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY

Tak ako všetky lieky, aj Zinnat môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Ak potrebujete podstúpiť krvný test, povedzte to svojmu lekárovi, ak užívate Zinnat, pretože výsledky krvných testov môžu zmeniť antibiotiká.

Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov, neprerušujte liečbu, ale povedzte to svojmu lekárovi:

- žihľavka, zmena farby alebo odlupovanie kože;

- mierne formy hnačky alebo nevoľnosti;

- modriny ľahšie ako zvyčajne;

Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov, prerušte liečbu a čo najskôr to povedzte svojmu lekárovi:

- ťažké formy hnačky alebo nevoľnosti alebo silné bolesti žalúdka;

- krvácanie v konečníku;

- ak zožltne pokožka alebo očné bielko.

Niektorí ľudia môžu byť alergickí na lieky. Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov ihneď po použití Zinnatu, prerušte liečbu a okamžite to povedzte svojmu lekárovi alebo kontaktujte pohotovosť v najbližšej nemocnici.

- náhly sipot a bolesť na hrudníku alebo pocit zúženia;

- opuch očných viečok, tváre, pier alebo krku;

Ak máte akékoľvek ďalšie príznaky, ktorým nerozumiete, povedzte to svojmu lekárovi.

Ak sa liečite na lymskú boreliózu, liečba antibiotikami spôsobí, že organizmus bude mať krátkodobú reakciu, ktorá nie je škodlivá a spočíva v únave, zimnici a chvení a objaví sa 2-4 hodiny po začiatku liečby antibiotikami.

Nežiaduce reakcie sú klasifikované podľa nasledujúcich frekvencií:

Veľmi časté: postihujú viac ako 1 z 10 pacientov

Časté: postihujú menej ako 1 z 10 pacientov

Menej časté: postihujú menej ako 1 zo 100 pacientov

Zriedkavé: postihujúce menej ako 1 z 1 000 pacientov

Veľmi zriedkavé: vyskytujú sa u menej ako 1 z 10 000 pacientov

S neznámou frekvenciou, ktorú nemožno odhadnúť z dostupných údajov

Časté vedľajšie účinky

- zvýšenie počtu bielych krviniek (eozinofilov),

- prechodné zvýšenie pečeňových enzýmov v sére.

Menej časté vedľajšie účinky

- zníženie počtu bielych krviniek (leukopénia, trombocytopénia),

- falošne pozitívne výsledky Coombsovho testu,

- vyrážka na koži,

Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky

- pokles počtu červených krviniek (hemolytická anémia),

- liekom určená horúčka,

- zožltnutie kože a zožltnutie očí (žltačka),

- toxická epidermálna nekrolýza.

Boli hlásené ďalšie vedľajšie účinky, najmä u pacientov s poškodením funkcie obličiek: nervozita, nepokoj, zmätenosť, zvýšenie plazmatických hladín kreatinínu a močoviny, akútna intersticiálna nefritída.

Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

5. AKO UCHOVÁVAŤ ZINNAT

Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.

Nepoužívajte Zinnat po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 ° C v pôvodnom obale.

Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom.

Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. ĎALŠIE INFORMÁCIE Čo Zinnat obsahuje

- Liečivo je cefuroxímiumaxetil. Jedna filmom obalená tableta obsahuje 125 mg cefuroxímu ako 150,36 mg cefuroxímiumaxetilu.

- Ďalšie zložky sú: mikrokryštalická celulóza, sodná soľ kroskarmelózy (typ A), laurylsulfát sodný, hydrogenovaný rastlinný olej, bezvodý koloidný oxid kremičitý; hypromelózový film, propylénglykol, metyl-p-hydroxybenzoát (E 218), propyl-p-hydroxybenzoát (E 216), oxid titaničitý (E 171), benzoát sodný.

- Liečivo je cefuroxímiumaxetil. Jedna filmom obalená tableta obsahuje cefuroxím 250 mg ako cefuroxímiumaxetil 300,72 mg.

- Liečivo je cefuroxímiumaxetil. Jedna filmom obalená tableta obsahuje cefuroxím 500 mg nižšie

forma cefuroxímiumaxetilu 601,44 mg.

Ako vyzerá Zinnat a obsah balenia

Biele alebo sivobiele, oválne, bikonvexné filmom obalené tablety s vyrazeným logom “GXES5”.

Biele až takmer biele, takmer biele, oválne, bikonvexné filmom obalené tablety s vyrazeným logom „GXES7“.

Biele alebo sivobiele, oválne, bikonvexné filmom obalené tablety s vyrazeným logom “GXEG2”.

Zinnat je balený v škatuľkách blistra s 10 filmom obalenými tabletami.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford

Middlesex, UB6 0NN, Spojené kráľovstvo

GlaxoSmithKline Manufacturing SpA

Via Allessandro Fleming 2, 37135 Verona, Taliansko

Glaxo Operations UK Limited (obchoduje ako Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road, Barnard Castle, Durham County, DL 12 8DT Veľká Británia

Okrem toho iba pre Zinnat 125 mg

GlaxoSmithKline Pharmaceutical SA

Tento prospekt bol schválený v januári 2010