Aspirínový komplex granule 500 mg * 10 vreciek

Príbalový leták Aspirínový komplex granule 500 mg * 10 vreciek

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu pre používateľa, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.

Tento liek je dostupný bez lekárskeho predpisu. Aby ste dosiahli čo najlepšie výsledky, je potrebné brať Aspirínový komplex opatrne.

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno to budete musieť prečítať znova.

Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika.

Mali by ste navštíviť svojho lekára, ak sa vaše príznaky zhoršia alebo sa nezlepšia po 3 dňoch liečby.

Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Čo je Aspirínový komplex a na čo sa používa

Pred použitím aspirínového komplexu

Ako používať Aspirínový komplex

Ako uchovávať Aspirínový komplex

1. ČO JE ASPIRIN COMPLEX A NA ČO SA POUŽÍVA

Aspirínový komplex je indikovaný na symptomatickú liečbu upchatého nosa, nachladnutia a horúčky.

2. SKÔR AKO POUŽIJETE ASPIRIN COMPLEX

Nepoužívajte Aspirínový komplex, ak ste alergický (precitlivený) na kyselinu acetylsalicylovú alebo salicyláty, skupinu látok príbuzných s kyselinou acetylsalicylovou alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok; máte žalúdočný alebo dvanástnikový vred; máte zvýšenú tendenciu ku krvácaniu (hemoragická diatéza);

máte závažné problémy s pečeňou alebo obličkami

máte závažné alebo dekompenzované problémy so srdcom

konzumujte 15 mg alebo viac metotrexátu týždenne

máte závažný vysoký krvný tlak alebo srdcové choroby

ste liečený inhibítormi MAO

deti do 12 rokov

Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Aspirínového komplexu

Nasledujú prípady, kedy máte granulát Aspirínového komplexu používať iba za určitých okolností a s mimoriadnou opatrnosťou. Ak sa nachádzate v niektorej z nasledujúcich situácií, povedzte to svojmu lekárovi alebo používajte liek pod lekárskym dohľadom:

máte alergie, astmu, alergickú nádchu, nosové polypy, chronické ochorenia dýchacích ciest

budete liečení antikoagulanciami

vykonať chirurgický zákrok (aj malý - napríklad extrakcia zuba)

máte chronické alebo opakujúce sa žalúdočné alebo dvanástnikové ťažkosti

máte už existujúce problémy s obličkami

máte zlyhanie pečene

máte dekompenzované srdcové zlyhanie

máte ochorenie štítnej žľazy, cukrovku, ischemickú chorobu srdca, hypertrofiu prostaty, citlivosť na sympatomimetické látky

máte dnu (kyselina acetylsalicylová znižuje vylučovanie kyseliny močovej)

Lieky obsahujúce kyselinu acetylsalicylovú sa nemajú podávať deťom do 12 rokov s horúčkovitým ochorením kvôli riziku Reyeovho syndrómu.

Časté užívanie analgetík (kombinácie rôznych analgetík) môže trvale pôsobiť na obličky (analgetická nefropatia).

Starší pacienti môžu byť obzvlášť citliví na účinky pseudoefedrínu na centrálny nervový systém.

Užívanie iných liekov

Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Pri súbežnom podávaní s granulami Aspirin Complex môže byť ovplyvnený účinok nasledujúcich liekov alebo skupín látok:

-Antikoagulanciá alebo inhibítory agregácie krvných doštičiek (tieto lieky pomáhajú predchádzať zrážaniu krvi). Napríklad: tiklopidín

-Kortizónová liečba systémovým pôsobením alebo konzumácia alkoholu zvyšuje riziko gastrointestinálneho krvácania

-Digoxín (tonikum-srdcový) zvyšuje koncentráciu v krvi - Protizápalové lieky (nesteroidné) a lieky proti bolesti - Lieky znižujúce hladinu cukru v krvi (perorálne antidiabetiká) -Metotrexát

-Kyselina valproová (antikonvulzívum) - antidepresíva vrátane inhibítorov MAO

-Salbutamol (účinky na kardiovaskulárny systém)

-Iné sympatomimetické lieky (vrátane miestnych nosových dekongestív)

-Diuretiká (antialdosterón a slučka) - antihypertenzíva

-Lieky používané na liečbu dny, ktoré zvyšujú vylučovanie kyseliny močovej v moči (probenecid, sulfinpyrazón)

Vzhľadom na nedostatok skúseností s kombináciou týchto dvoch látok sa Aspirínový komplex nemá používať počas tehotenstva a laktácie.

Vedenie vozidla a obsluha strojov

Počas liečby granulami komplexu Aspirín môže byť zmenená reakčná kapacita. Riziko sa môže ešte zvýšiť, ak sa etylalkohol požije súčasne. Toto je potrebné vziať do úvahy, keď sa vyžaduje zvýšená pozornosť (vedenie vozidiel a obsluha strojov).

Dôležité informácie o niektorých zložkách aspirínového komplexu

Granule Aspirin Complex obsahujú 2 g cukru v jednom vrecku. Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára skôr, ako začnete užívať tento liek.

3. AKO POUŽÍVAŤ ASPIRIN COMPLEX

Odporúčaná dávka: 500 - 1 000 mg kyseliny acetylsalicylovej v jednej dávke a 30 - 60 mg pseudoefedrínu v jednej dávke (1 - 2 vrecká), opakovať každých 4 - 8 hodín.

Maximálna denná dávka 4 gramy kyseliny acetylsalicylovej a 240 mg pseudoefedrínu (6 vrecúšok) sa nemá prekročiť.

Ako a kedy užívať granule Aspirin Complex.

Jedno alebo dve vrecká rozpustite v pohári vody a obsah ihneď vypite. Opatrne! Granule sa nerozpúšťajú úplne!.

Ak prevažuje jeden z príznakov, je vhodnejšia monoterapia. Ak sa príznaky zhoršia alebo pretrvávajú dlhšie ako 3 dni, obráťte sa na svojho lekára.

Ak použijete viac aspirínového komplexu, ako máte

Medzi príznaky predávkovania patria: bolesť hlavy, únava, zvonenie v ušiach, rýchly tlkot srdca (tachykardia), bolesť na hrudníku, nepokoj, ťažkosti s dýchaním. Ak sa vyskytnú tieto príznaky, okamžite kontaktujte svojho lekára alebo pohotovosť v najbližšej nemocnici.

Ak zabudnete použiť aspirínový komplex

Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY

Tak ako všetky lieky, aj Aspirin Complex môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Možné vedľajšie účinky kyseliny acetylsalicylovej:

Celkové poruchy a reakcie v mieste podania

Na telo alergické reakcie (dyspnoe, anafylaxia, kožné reakcie), najmä u astmatických pacientov.

Gastroduodenálne poruchy (gastralgia, dyspepsia, gastritída).

Gastrointestinálne krvácanie (hemateméza, meléna, erozívna gastritída), ktoré môžu viesť k významným stratám železa a prípadne anémii.

Gastroduodenálny vred môže niekedy prerásť do perforovaného vredu. Zvýšenie hladín transamináz.

Hematologické a lymfatické poruchy

Zvýšené riziko krvácania.

Poruchy nervového systému

Závraty a tinnitus (môžu sa vyskytnúť pri predávkovaní).

Možné vedľajšie účinky pseudoefedrínu

Zvýšenie krvného tlaku.

Poruchy nervového systému

Stimulácia centrálneho nervového systému (nespavosť, zriedkavé halucinácie).

Poruchy obličiek a močových ciest

Retencia moču, najmä u pacientov s hypertrofiou prostaty

Poruchy kože a podkožného tkaniva

5. AKO UCHOVÁVAŤ ASPIRIN COMPLEX

Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.

Nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.

Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov.

Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.

Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. ĎALŠIE INFORMÁCIE

Čo obsahuje aspirínový komplex

-Liečivá sú: kyselina acetylsalicylová, hydrochlorid pseudoefedrínu. Jedno vrecko obsahuje 500 mg kyseliny acetylsalicylovej a 30 mg pseudoefedríniumchloridu.

-Ďalšie zložky sú: bezvodá kyselina citrónová, práškový cukor, cukor, hypromelóza, sacharín, pomarančová príchuť.

Ako vyzerá Aspirínový komplex a obsah balenia

Biele až žlté granule

Škatuľka s 10 papierovými/Al/PE vreckami s granulami na perorálnu suspenziu

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Sos. Pipera, Nr. 42, podlahy 1, 16, 17

Sektor 2, Bukurešť, Rumunsko

Salegaster Chausse 1, D-06803 Greppin,

Ak potrebujete ďalšie informácie o tomto lieku, kontaktujte miestnych zástupcov držiteľa rozhodnutia o registrácii.

Tento prospekt bol schválený v apríli 2012