Špeciálny infúzny leták NuTRIflex Omega

Indikácie Špeciálna infúzna emulzia NuTRIflex Omega:

Kontraindikácie:

Nepoužívajte konkrétne NuTRIflex Omega
● keď ste alergický na vajcia, arašidy, ryby alebo sóju alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek.
● Tento liek by sa nemal používať u novorodencov, kojencov a detí do dvoch rokov.

Nepoužívajte NuTRIflex Omega zvlášť, ak trpíte niektorým z nasledujúcich stavov:
● život ohrozujúce problémy s krvným obehom, aké sa vyskytujú, keď ste v kolapse alebo v šoku
● infarkt myokardu alebo cievna mozgová príhoda
● závažné poruchy zrážania krvi (riziko krvácania)
● upchatie krvných ciev krvnými zrazeninami alebo tukmi (embólia)
● závažné zlyhanie pečene
● nedostatočnosť žlčových ciest (intrahepatálna cholestáza)
● závažné zlyhanie obličiek, keď nemáte dialýzu
● poruchy zloženia solí v tele
● Prebytočná tekutina alebo prebytočná voda v tele
● voda v pľúcach (pľúcny edém)
● závažné zlyhanie srdca
● určité metabolické poruchy ako napr
- príliš veľa lipidov (tukov) v krvi
- dedičné poruchy metabolizmu aminokyselín
- abnormálne vysoká hladina cukru v krvi, ktorá vyžaduje na kontrolu viac ako 6 jednotiek inzulínu za hodinu
- metabolické poruchy, ktoré sa vyskytujú po operácii alebo úraze
- kóma neznámeho pôvodu
- Nedostatočný prísun kyslíka do tkanív
- abnormálne vysoké hladiny kyseliny v krvi.

Podávanie špeciálnej infúznej emulzie NuTRIflex Omega:

Tento liek sa podáva intravenóznou infúziou (kvapkaním), ktorá sa vykonáva tenkou hadičkou priamo do žily. Tento liek sa bude podávať iba do veľkej (centrálnej) žily.

Váš lekár rozhodne, koľko z tohto lieku potrebujete a ako dlho ho máte užívať.

Použitie u detí a dospievajúcich

Bezpečnosť a účinnosť u detí a dospievajúcich neboli stanovené. Tento liek by sa nemal používať u novorodencov, kojencov a malých detí mladších ako dva roky.

Ak použijete viac NuTRIflex Omega special, ako máte

Ak sa vyskytne ktorýkoľvek z týchto príznakov, infúzia sa má okamžite zastaviť.

Zloženie špeciálnej infúznej emulzie NuTRIflex Omega:

Účinné látky v zmesi na priame použitie sú:

z ľavého horného oddelenia (roztok glukózy) na 1 000 ml až 625 ml až 1 250 ml až 1 875 ml až 2 500 ml
Monohydrát glukózy 158, 0,4 g 99,00 g 198,0 g 297,0 g 396,0 g
ekvivalent k bezvodej glukóze 144,0 g 90,00 g 180,0 g 270,0 g 360,0 g
Dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného 2 496 g 1 560 g 3 120 g 4 680 g 6 240 g
Dihydrát octanu zinočnatého 7,024 mg 4,390 mg 8,780 mg 13,17 mg 17,56 mg

z pravého horného oddelenia (lipidová emulzia) pri 1000 ml pri 625 ml pri 1250 ml pri 1875 ml pri 2500 ml
Triglyceridy so stredným reťazcom 20,00 g 12,50 g 25,00 g 37,50 g 50,00 g
Rafinovaný sójový olej 16,00 g 10,00 g 20,00 g 30,00 g 40,00 g
Triglycerid omega 3 kyseliny 4 000 g 2 500 g 5 000 g 7 500 g 10,00 g

Elektrolyty v 1 000 ml až 625 ml až 1250 ml až 1875 ml až 2 500 ml
Sodík 53,6 mmol 33,5 mmol 67 mmol 100,5 mmol 134 mmol
Draslík 37,6 mmol 23,5 mmol 47 mmol 70,5 mmol 94 mmol
Horčík 4,2 mmol 2,65 mmol 5,3 mmol 7,95 mmol 10,6 mmol
Vápnik 4,2 mmol 2,65 mmol 5,3 mmol 7,95 mmol 10,6 mmol
Zinok 0,03 mmol 0,02 mmol 0,04 mmol 0,06 mmol 0,08 mmol
Chloridy 48 mmol 30 mmol 60 mmol 90 mmol 120 mmol
Acetát 48 mmol 30 mmol 60 mmol 90 mmol 120 mmol
Fosfát 16 mmol 10 mmol 20 mmol 30 mmol 40 mmol

Obsah aminokyselín 56,0 g 35,1 g 70,1 g 105,1 g 140,1 g
Obsah dusíka 8 g 5 g 10 g 15 g 20 g
Obsah sacharidov 144 g 90 g 180 g 270 g 360 g
Obsah lipidov 40 g 25 g 50 g 75 g 100 g

Energetický obsah lipidov 1590 kJ (380 kcal) 995 kJ (240 kcal) 1990 kJ (475 kcal) 2985 kJ (715 kcal) 3980 kJ (950 kcal)
Energetický obsah sacharidov 2415 kJ (575 kcal) 1510 kJ (360 kcal) 3015 kJ (720 kcal) 4520 kJ (1080 kcal) 6030 kJ (1440 kcal)
Energetický obsah aminokyselín 940 kJ (225 kcal) 590 kJ (140 kcal) 1170 kJ (280 kcal) 1755 kJ (420 kcal) 2340 kJ (560 kcal)
Neproteínový energetický obsah 4005 kJ (955 kcal) 2505 kJ (600 kcal) 5005 kJ (1195 kcal) 7510 kJ (1795 kcal) 10010 kJ (2390 kcal)
Celkový energetický obsah 4945 kJ (1180 kcal) 3095 kJ (740 kcal) 6175 kJ (1475 kcal) 9265 kJ (2215 kcal) 12350 kJ (2950 kcal)

Osmolalita 2115 mOsm/kg 2115 mOsm/kg 2115 mOsm/kg 2115 mOsm/kg 2115 mOsm/kg
Teoretická osmolarita 1545 mOsm/l 1545 mOsm/l 1545 mOsm/l 1545 mOsm/l 1545 mOsm/l
pH 5,0 - 6,0 5,0 - 6,0 5,0 - 6,0 5,0 - 6,0 5,0 - 6,0

Ďalšie zložky sú monohydrát kyseliny citrónovej, vaječný lecitín, glycerol, oleát sodný, všetky racemické látky α-tokoferolu, hydroxid sodný na úpravu pH a voda na injekciu.

prevencia:

Pred použitím NutRIflex Omega special sa poraďte so svojím lekárom.
Povedzte svojmu lekárovi, ak:
● máte problémy so srdcom, pečeňou alebo obličkami
● trpíte určitými metabolickými poruchami, ako je cukrovka, abnormálne hladiny tukov v krvi a poruchy zloženia tela v soliach a tekutinách.
● ovplyvnená funkcia zrážania krvi alebo hladina vitamínu K je príliš nízka.

Keď dostanete tento liek, budete pozorne sledovaní kvôli včasným príznakom alergickej reakcie (ako je horúčka, zimnica, vyrážka alebo ťažkosti s dýchaním).

Aby ste skontrolovali, či vaše telo správne asimiluje zložky potravy, podstúpia ďalšie vyšetrenia a testy, ako sú rôzne rozbory odobratých vzoriek krvi.

Lekársky personál musí prijať všetky opatrenia na zabezpečenie splnenia požiadaviek na tekutinu a elektrolyt vo vašom tele. Okrem špeciálneho NuTRIflex Omega vám môžu byť poskytnuté ďalšie živiny (jedlo), aby ste úplne vyhoveli požiadavkám vášho tela.

Deti a dospievajúci
Bezpečnosť a účinnosť u detí a dospievajúcich neboli stanovené. Tento liek by sa nemal používať u novorodencov, kojencov a malých detí mladších ako dva roky.

varovania:

Vedenie vozidla a obsluha strojov
NuTRIflex Omega special sa bežne podáva pacientom, ktorí sú hospitalizovaní alebo hospitalizovaní. To vylučuje možnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

Vedľajšie účinky špeciálnej infúznej emulzie NuTRIflex Omega:

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Nasledujúce vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný, povedzte to ihneď svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ktorý prestane užívať tento liek:

Zriedkavé vedľajšie účinky (postihujú 1 až 10 používateľov z 10 000):
● alergické reakcie, napr. Kožné reakcie, dýchavičnosť, opuch pier, úst a hrdla, ťažkosti s dýchaním.

Medzi ďalšie vedľajšie účinky patria:

Menej časté vedľajšie účinky (postihujú 1 až 10 používateľov z 1 000):
● malátnosť, zvracanie, nechutenstvo
Zriedkavé vedľajšie účinky (postihujú 1 až 10 používateľov z 10 000):
● zvýšená tendencia k zrážaniu krvi
● zmeny farby pleti - červená pokožka
● dýchavičnosť
● bolesť hlavy
● začervenanie tváre
● začervenanie kože (erytém)
● potenie
● zimnica
● pocit chladu
● zvýšená telesná teplota
● ospalosť
● bolesť na hrudníku, bolesti chrbta, kostí alebo krížov
● zníženie alebo zvýšenie krvného tlaku

Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (postihujú menej ako 1 používateľa z 10 000):
● neobvykle vysoké hladiny tukov alebo cukru v krvi
● vysoké koncentrácie kyslých látok v krvi.
● Príliš veľa tuku môže viesť k syndrómu preťaženia tukmi. Viac informácií nájdete v tejto príručke „Ak použijete viac NuTRIflex Omega special, ako by ste mali“. Zvyčajne príznaky zmiznú po ukončení infúzie.

Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Patria sem vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov.
Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia, ktorého podrobnosti sú zverejnené na webových stránkach Národnej agentúry pre lieky a zdravotnícke pomôcky http://www.anm.ro.
Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

Interakcie s inými liekmi:

Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Najmä NuTRIflex Omega môže interagovať s inými liekmi. Ak užívate alebo dostávate niektorý z nasledujúcich liekov, povedzte to svojmu lekárovi:
● inzulín
● heparín
● lieky, ktoré zabraňujú nežiaducemu zrážaniu krvi, ako je warfarín alebo iné deriváty kumarínu
● lieky stimulujúce vylučovanie moču (diuretiká)
● lieky na liečbu vysokého krvného tlaku alebo iných srdcových problémov (ACE inhibítory a antagonisty receptora angiotenzínu II)
● lieky používané v prípade transplantácie, ako je cyklosporín a takrolimus.
● lieky na liečbu zápalu (kortikosteroidy)
● hormonálne doplnky ovplyvňujúce rovnováhu tekutín (adrenokortikotropný hormón [ACTH])

Podávanie špeciálnej infúznej emulzie NuTRIflex Omega počas tehotenstva/laktácie:

Balenie:

Liek pripravený na použitie je infúzna emulzia, tj. Podáva sa cez tenkú hadičku do žily.

NuTRIflex Omega special sa dodáva v pružných viackomorových vreciach obsahujúcich:
● 625 ml (250 ml roztoku aminokyselín + 125 ml lipidovej emulzie + 250 ml roztoku glukózy)
● 1 250 ml (500 ml roztoku aminokyselín + 250 ml lipidovej emulzie + 500 ml roztoku glukózy)
● 1875 ml (750 ml roztoku aminokyselín + 375 ml lipidovej emulzie + 750 ml roztoku glukózy)
● 2 500 ml (1 000 ml roztoku aminokyselín + 500 ml lipidovej emulzie + 1 000 ml roztoku glukózy).

Roztoky glukózy a aminokyselín sú číre, bezfarebné až slabo nažltlé roztoky. Lipidová emulzia je mliečne biela.

Viackomorová taška je zabalená v ochrannom obale. Medzi primárny obal a ochranný povlak je umiestnený absorbér kyslíka.
Dve horné komory je možné spojiť so spodným oddelením tak, že sa rozbijú medziplomby.

Rôzne veľkosti balenia sú dostupné v škatuliach obsahujúcich 5 vreciek.
Veľkosti balenia: 5 x 625 ml, 5 x 1250 ml, 5 x 1875 ml a 5 x 2500 ml

Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.