Prospectus Plenvu prášok na perorálny roztok

Plenvu obsahuje kombináciu účinných látok makrogol 3350, askorbát sodný, bezvodý síran sodný, kyselinu askorbovú, chlorid sodný a chlorid draselný.

Indikácie Plenvu prášok na perorálny roztok:

Plenvu je určený pre dospelých vo veku 18 rokov a starších pred akýmkoľvek klinickým zákrokom vyžadujúcim čisté črevo.

Plenvu čistí hrubé črevo a spôsobuje hnačky.

Kontraindikácie:

Podávanie prášku Plenvu na perorálny roztok:

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár, lekárnik alebo zdravotná sestra. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.

Pred užitím Plenvu si pozorne prečítajte nasledujúce pokyny. Potrebujem vedieť:
• Kedy užívať Plenvu
• Ako pripraviť Plenvu
• Ako piť Plenvu
• Čo by ste mali očakávať

Kedy užívať Plenvu
Liečba Plenvu by sa mala dokončiť pred klinickým zákrokom.

Tento priebeh liečby sa môže uskutočniť v rozdelených dávkach, ako je opísané nižšie:

Dvojdňový plán dávkovania
Dávka 1 podaná večer pred klinickým zákrokom (približne 18.00 h) a dávka 2 skoro ráno v deň klinického zákroku (približne 06.00 H), alebo

Ráno iba na dávkovanie
Dávka 1 a dávka 2 odobraté ráno po klinickom zákroku (dávka 1 približne o 05,00 h); dve samostatné dávky s odstupom najmenej 1 hodiny,
alebo

Deň pred rozvrhnutím dávky
Dávka 1 a dávka 2 užívané večer pred klinickým zákrokom (Dávka 1 približne o 18.00 H); dve dávky oddelené najmenej o jednu hodinu.

Váš lekár vám povie, aký dávkovací režim máte dodržiavať. DO dávok nepridávajte ďalšie prísady.

Počas užívania Plenvu nejedzte, kým neskončí klinický postup.

Informácie o načasovaní jedla pred užitím Plenvu, pozri časť 2.

Ako pripraviť dávku Plenvu
1. Otvorte škatuľu a vyberte vrecko s dávkou 1.
2. Nalejte obsah dávky 1 do odmernej nádoby, ktorá pojme 500 ml tekutého roztoku.
3. Pridajte vodu na doplnenie na 500 ml a miešajte, kým sa nerozpustí všetok prášok. Môže to trvať až asi 8 minút.

Ako piť dávku Plenvu 1
1. 500 ml roztoku Plenvu Dose 1 vypite 30 minút. Snažte sa piť fľašu každých 10-15 minút.
2. Pite ďalších 500 ml čírej tekutiny ďalších 30 minút. Voda, číra polievka, číre ovocné džúsy (bez dužiny), bylinkový čaj, čierny čaj alebo káva (bez mlieka) sú vhodné.

Ako pripraviť dávku Plenvu
1. Keď ste pripravení užiť dávku 2, nalejte obsah dávky 2 obálky A a dávky 2 balenia B do odmernej nádoby, ktorá pojme 500 ml tekutiny.
2. Pridajte vodu na doplnenie na 500 ml a miešajte, kým sa nerozpustí všetok prášok. Môže to trvať až asi 8 minút.

Ako vypiť dávku Plenvu 2
1. Podľa pokynov podľa odporúčaného dávkovacieho režimu pripravte a vypite 500 ml roztoku Plenvu Dose 2 po dobu 30 minút.
2. Pite ďalších 500 ml čírej tekutiny ďalších 30 minút.

Číra tekutina sa môže piť pred, počas a po užití Plenvu, mali by ste však prestať piť 1 - 2 hodiny pred klinickým zákrokom. Pite číre tekutiny pomôže zabrániť strate tekutín (dehydratácia).

Čo by sa malo očakávať, že sa stane
Keď začnete piť roztok Plenvu, je dôležité zostať blízko toalety. V určitom okamihu začnete pociťovať vodnaté pohyby čriev. Je to celkom bežné a naznačuje to, že riešenie Plenvu funguje. Pred prvým vyprázdnením môžete mať nafúknuté miesto v žalúdku.

Ak budete postupovať podľa týchto pokynov, črevo bude čisté a to vám pomôže pri úspešnom vyšetrení. Po zmiznutí stolice by ste si mali nechať dostatok času na cestu na kliniku/do nemocnice.

Ak užijete viac preháňadiel, ako ste mali
Ak užijete Plenvu pred alebo po užití iných preháňadiel, môže sa u vás vyvinúť nadmerná hnačka, ktorá môže viesť k dehydratácii. Vezmite veľké množstvo čírej tekutiny. Ak máte obavy, okamžite kontaktujte svojho lekára alebo choďte do najbližšej nemocnice a na pohotovosť.

Ak zabudnete užiť Plenvu
• Ak zabudnete užiť Plenvu podľa pokynov, užite ho hneď, ako zistíte, že ho užijete a pred zákrokom sa obráťte na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
• Je dôležité mať dostatok času na absolvovanie kurzu Plenvu, aby ste sa ubezpečili, že je vaše črevo úplne vyčistené najmenej 2 hodiny pred zákrokom.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.

Zloženie Prášok na perorálny roztok:

Dávka obálky 1 obsahuje nasledujúce účinné látky:

Makrogol 3350 100 g
Bezvodý sodík sodný 9 g
Chlorid sodný 2 g
Chlorid draselný 1 g

Koncentrácia iónov elektrolytov pri prvej dávke je až 500 ml roztoku:

Sodík 160,9 mmol/500 ml
Síran 63,4 mmol/500 ml
Chlorid 47,6 mmol/500 ml
Draslík 13,3 mmol/500 ml

Dávka 1 obsahuje aj 0,79 g sukralózy (E955).

Dávka 2 (vrecká A a B) obsahuje nasledujúce účinné látky:

Makrogol 3350 40 g
Chlorid sodný 3,2 g
Chlorid draselný 1,2 g

Kyselina askorbová 48,11 g
Kyselina askorbová 7,54 g

Koncentrácia iónov elektrolytu do druhej dávky (vrecká A a B) do 500 ml roztoku je nasledovná:

Sodík 297,6 mmol/500 ml
askorbát 285,7 mmol/500 ml
Chlorid 70,9 mmol/500 ml
Draslík 16,1 mmol/500 ml

Pomocné látky so známym účinkom

Dávka 2 (vrecko A) obsahuje aj 0,88 g aspartámu (E951).

Ostatné komponenty sú:
Enkapsulovaná kyselina citrónová obsahujúca kyselinu citrónovú (E330) a maltodextrín (E1400); mangová aróma obsahujúca glycerol (E422), aromatické prípravky, arabská guma (E414), maltodextrín (E1400) a identické prírodné aromatické látky; a niekoľko ochutených ovocia obsahujúcich aromatické prípravky, arabskú gumu (E414), maltodextrín (E1400) a identické prírodné aromatické látky.

prevencia:

Predtým, ako začnete užívať Plenvu, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru, ak máte niektorý z nasledujúcich stavov.
platí pre vás, ak:
• máte problémy so srdcom a/alebo srdcovým rytmom
• máte problémy s obličkami a/alebo dehydratáciu
• máte problémy so žalúdkom alebo črevami vrátane zápalu čriev
• máte ťažkosti s prehĺtaním
• máte vysoké alebo nízke hladiny v krvi (napr. Sodík, draslík)
• máte iné zdravotné ťažkosti (napr. Záchvaty)

Plenvu sa nemá používať u pacientov so zhoršeným vedomím bez lekárskeho dohľadu.

Ak máte zlý zdravotný stav alebo vážny zdravotný stav, musíte byť zvlášť oboznámený s možnými uvedenými vedľajšími účinkami. Ak máte obavy, kontaktujte svojho lekára, lekárnika alebo lekára.

Deti a dospievajúci
Plenvu sa neodporúča používať u detí mladších ako 18 rokov.

varovania:

Vedenie vozidla a obsluha strojov
Plenvu neovplyvňuje vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.

Plenvu obsahuje sodík, draslík a zdroj fenylalanínu
Tento liek obsahuje počas liečby 458,5 mmol (10,5 g) sodíka.
Toto je potrebné vziať do úvahy u pacientov používajúcich diétu s kontrolovaným obsahom sodíka.

Tento liek obsahuje počas liečby 29,4 mmol (1,1 g) draslíka.
Toto je potrebné vziať do úvahy u pacientov so zníženou funkciou obličiek alebo u pacientov užívajúcich diétu s kontrolovaným obsahom draslíka.

Plenvu obsahuje zdroj fenylalanínu, ktorý môže byť škodlivý pre ľudí s fenylketonúriou. Obsahuje tiež askorbát, ktorý môže byť škodlivý pre ľudí s nedostatkom glukóza-6-fosfát dehydrogenázy.

Vedľajšie účinky prášku Plenvu na perorálny roztok:

Tak ako všetky lieky, aj Plenvu môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Pri užívaní Plenvu je normálne mať hnačky.

Ak do 6 hodín od užitia Plenvu nemáte stolicu, prestaňte ho užívať a okamžite kontaktujte svojho lekára.

Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov, prestaňte užívať Plenvu a ihneď sa poraďte so svojím lekárom, pretože to môžu byť príznaky závažnej alergickej reakcie:
• Extrémna únava
• Palpitácie
• Vyrážka alebo svrbenie
• Ťažké dýchanie
• Opuch tváre, členkov alebo iných častí tela

Okamžite povedzte svojmu lekárovi, ak sa u vás počas užívania Plenvu vyskytne niektorý z týchto príznakov, pretože môžu naznačovať stratu nadmerného množstva tekutín (dehydratácia):
• Závraty
• Bolesť hlavy
• Močenie menej často ako zvyčajne
• Zvracanie

Okamžite tiež informujte svojho lekára, ak máte silné bolesti brucha (brucha).

Pri používaní preháňadiel na prípravu čreva sa môžu vyskytnúť vážne problémy so srdcovým rytmom (napríklad srdce môže pociťovať bolesť hlavy, pískanie alebo búšenie nepravidelne, často niekoľko sekúnd alebo možno niekoľko minút), najmä u pacientov s základné srdcové choroby alebo poruchy solenia. Ak príznaky pretrvávajú, obráťte sa na svojho lekára.

Časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí):
• Dehydratácia
• Nevoľnosť (nevoľnosť)
• Zvracanie

Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 zo 100 ľudí)
• Bolesť krvi a brucha
• Obvinenia a bolesť
• Alergická reakcia
• zimnica
• Únava
• Bolesť hlavy alebo migréna
• bufety
• Zvýšená hladina cukru v krvi u pacientov s cukrovkou
• Zvýšená srdcová frekvencia
• Palpitácie
• bolesť v konečníku
• Ospalosť
• Dočasné zvýšenie krvného tlaku
• Dočasné zvýšenie pečeňových enzýmov
• Smäd
• Rôzne nerovnováhy solí (elektrolyty)
• Slabosť

Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Patria sem vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia, ktorého podrobnosti sú zverejnené na webových stránkach Národnej agentúry pre lieky a zdravotnícke pomôcky http://www.anm.ro/. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

Interakcie s inými liekmi:

Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky (vrátane perorálnych kontraceptív), povedzte to svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre.

Perorálne podané lieky sa nemôžu správne vstrebať, ak sa užijú do jednej hodiny pred začatím liečby Plenvu.

Ak užívate perorálne kontraceptíva, možno budete musieť použiť inú formu antikoncepcie (napríklad kondóm), aby ste zabránili otehotneniu.

Jedlo a pitie s Plenvu
Deň pred klinickým zákrokom si môžete dať ľahké raňajky, po ktorých nasleduje ľahký obed.

- Pri dvojdňovom dávkovacom režime ALEBO deň pred plánovanou dávkou by ste mali dokončiť obed najmenej 3 hodiny predtým, ako začnete užívať Plenvu, potom môžete konzumovať iba číre tekutiny.
- Pokiaľ ide o harmonogram dávkovania iba na ráno, môžete na večeru konzumovať jasnú a/alebo čistú jogurtovú polievku (ktorá by mala byť hotová asi o 20.00). Číre tekutiny môžete konzumovať až po večeri večer pred dňom procedúry.

Poznámka: Informácie o časových rozvrhoch dávkovania nájdete v časti Správa.

Ráno po klinickom zákroku nie sú povolené raňajky.

Pokračujte v pití čírych tekutín pred, počas a po užití Plenvu, aby ste zabránili strate tekutín (dehydratácii). Je dôležité piť predpísané množstvo čírych tekutín.

Príklady čírych tekutín sú voda, číre polievky, bylinkový čaj, čierny čaj alebo káva (bez mlieka), nealkoholické nápoje a číre ovocné džúsy (bez dužiny).

Dôležité:
• Nepite alkohol, mlieko, nič zafarbené na červeno alebo fialovo (napr. Džús z čiernych ríbezlí) alebo iný nápoj obsahujúci celulózový materiál.
• Počas užívania Plenvu nejedzte, kým neskončí klinický zákrok.

Spotreba všetkých tekutín musí byť zastavená minimálne:
• dve hodiny pred klinickým zákrokom v celkovej anestézii alebo
• hodinu pred klinickým zákrokom bez celkovej anestézie.

Podávanie prášku Plenvu na perorálny roztok počas tehotenstva/laktácie:

Balenie:

Podmienky skladovania:

Uchovávajte mimo dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na vreckách a škatuli po „EXP“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Upozorňujeme, že dátumy platnosti sa môžu líšiť pre každú obálku a škatuľku.

Pred otvorením skladujte pri teplote do 30 ° C.

Pripravené roztoky uchovávajte pri teplote do 25 ° C a vypite ich za 6 hodín. Roztoky sa môžu uchovávať v chladničke. Riešenia musia byť pokryté.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.