Venomenhal Viespe, 120 μg, prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

roztok

Čo je Venomenhal Viespe a na čo sa používa

Venomenhal Wasp je lyofilizovaný prášok, ktorý obsahuje malé množstvá alergénov z jedu vosy, ktoré sa rozpúšťajú v konkrétnom rozpúšťadle a vstrekujú sa pod kožu.

Venomenhal Wasp sa používa na diagnostiku (prick testovanie a intrakutánne testovanie) a na liečbu pacientov s alergiou na jed hmyzu, u ktorých sa vyvinula všeobecná reakcia po bodnutí vosou. Keď sa Venomenhal Wasp podáva opakovane (imunoterapia), telo produkuje protilátky proti alergénom, vďaka čomu ste menej citliví na bodnutie osou.

Pred použitím lieku Venomenhal Viespe

Venomenhal Viespe by ste nemali dostať na diagnostické účely, ak:

  • Máte kožné infekcie
  • Ste alergický (precitlivený) na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Venomenhal Viespe, iných ako je účinná látka

Venomenhal Viespe by sa nemal na vašu liečbu používať, ak:

  • Máte akútne infekcie očí, dýchacích ciest alebo orgánov imunitného systému
  • Máte ireverzibilné pľúca (napríklad emfyzém, bronchiektáziu) alebo ochorenie očí
  • Máte závažné imunitné ochorenie alebo rakovinu (vrátane autoimunitných chorôb, ako sú reumatické choroby).
  • Máte zníženú obranyschopnosť tela alebo sa liečite imunosupresívami
  • Máte ťažké a nedostatočne liečené formy astmy alebo tuberkulózy
  • Používajte betablokátory alebo inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín I
  • Máte ochorenie srdca
  • Si tehotná
  • Ste alergický (precitlivený) na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Venomenhal Viespe, iných ako je účinná látka

Buďte zvlášť opatrný pri diagnostike svojho Venomenhal Viespe, ak:

  • Máte závažnú akútnu alergickú reakciu
  • Používajte betablokátory
  • Si tehotná
  • Máte ochorenie srdca

Osobitná pozornosť by sa mala venovať deťom do 5 rokov liečeným Venomenhal Viespe. Lekár musí analyzovať pomer rizika a prínosu pre každé dieťa.

Existuje len málo údajov o klinickej účinnosti u detí starších ako 5 rokov, avšak údaje o bezpečnosti nepreukázali vyššie riziko ako u dospelých.

Užívanie iných liekov

Nepoužívajte Venomenhal Viespe na liečbu, ak ste liečený imunosupresívami, betablokátormi alebo inhibítormi angiotenzín I konvertujúceho enzýmu.

Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Ak začínate s Venomenhalom Viespe a liečbou príznakov alergie (ako sú antihistaminiká a kortikosteroidy), vaša citlivosť na tolerované dávky Venomenhal Viespe sa môže zmeniť.

Povedzte, prosím, svojmu lekárovi, keď potrebujete očkovať, pretože bude možno potrebné zmeniť dávkovací režim.

Tehotenstvo a dojčenie

Mali by ste sa vyhnúť zahájeniu liečby, ak ste tehotná alebo dojčíte. Poraďte sa so svojím lekárom, ak otehotniete počas liečby alebo ak dojčíte.

Vedenie vozidla a obsluha strojov

Vo veľmi zriedkavých prípadoch môžete po užití lieku pociťovať únavu. Pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov buďte opatrní.

Ako používať Venomenhal Viespe

Venomenhal Viespe sa podáva injekčne pod kožu (subkutánne) lekárom.

Skúška sa vykonáva na vnútornej strane predlaktia. Kožný test vždy začína Prickovým testom, aby sa získali indície o vašom vedomí. Ak ste mali prudké reakcie na uštipnutie hmyzom alebo iné rizikové faktory, test by sa mal vykonať v nemocnici na sledovanie cez noc. Kožné testy sa vždy vykonávajú s jedom vosy. Na otestovanie vpichu dajte na pokožku kvapku rozpusteného a zriedeného jedu. Koža sa potom napichne kvapkou.

Intrakutánne vyšetrenie sa vykonáva pomalým vstreknutím jedu do najpovrchovejšej vrstvy pokožky predlaktia.

Váš lekár určí najlepší dávkovací režim pre vás a povie vám, ako často vám bude Venomenhal Viespe podávaný a aký bude interval medzi injekciami. Lekár určí aj dávku, ktorá závisí od vedľajších účinkov lieku. Váš lekár sa vás preto opýta na vedľajšie účinky predchádzajúcej dávky.

Liečba zahŕňa počiatočnú fázu a udržiavaciu fázu. Počas počiatočnej fázy sa injekcie podávajú vo zvyšujúcich sa dávkach

Toto počiatočné ošetrenie sa zvyčajne vykonáva v nemocnici podaním niekoľkých injekcií so zvyšujúcimi sa dennými dávkami, v prípade postupu rýchlej hyposenzibilizácie. Ak hospitalizácia nie je možná alebo nie je akceptovaná, počiatočná liečba sa môže vykonať aj ambulantne injekciami týždenne. Liečba udržiavacou dávkou pokračuje ambulantne, pričom interval medzi injekciami sa postupne predlžuje zo 7 na 14, 21 a nakoniec na 28 dní, v tomto okamihu sa začína udržiavacia fáza.

Počas udržiavacej fázy sa Venomenhal Viespe podáva každé 4 týždne. Fáza údržby trvá 3 - 5 rokov.

Venomenhal Viespe sa podáva injekčne pod kožu z vonkajšej strany paže, jedna dlaň nad lakte, do strednej tretiny paže.

Liečba ľudí alergických na vosí aj včelí jed sa začne iba jedným typom jedu. Keď sa dosiahne udržiavacia fáza, počiatočná fáza sa začína druhou. Počas udržiavacej fázy sa odporúča ponechať medzi dvoma injekciami interval najmenej 2 - 3 dni.

Ak sa vyskytnú akékoľvek všeobecné alebo lokálne vedľajšie účinky, mali by ste okamžite kontaktovať svojho lekára.

Po podaní injekcie musíte zostať pod lekárskym dohľadom najmenej 30 minút.

Ak použijete viac Venomenhal Viespe, ako máte

Ak ste dostali viac Venomenhal Viespe, ako ste mali, môžu sa vyskytnúť vedľajšie účinky (pozri časť 4 Možné vedľajšie účinky)

Úprava dávky v prípade závažných lokálnych reakcií.

Váš lekár prijme príslušné opatrenia v prípade miestnych alebo systémových reakcií vyplývajúcich z injekcie Venomenhal Viespe. Ďalšia dávka sa príslušne upraví.