Anastrozole Therapy 1 mg filmom obalené tablety

Čo je Anastrozole Therapy a na čo sa používa

Anastrozole Therapy obsahuje látku nazývanú anastrozol. Patrí do skupiny liekov nazývaných „inhibítory aromatázy“.

Anastrozolová terapia sa používa na liečbu rakoviny prsníka u žien v menopauze.

Anastrozole Therapy účinkuje znížením množstva hormónu nazývaného estrogén produkovaného vašim telom. Anastrozole Therapy dosahuje tento účinok blokovaním prírodnej látky (enzýmu) vo vašom tele nazývanej „aromatáza“.

Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete liečbu anastrozolom

Nepoužívajte Anastrozole Therapy:

keď ste alergický (precitlivený) na anastrozol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Anastrozole Therapy (pozri časť 6. Obsah balenia a ďalšie informácie).
ak ste tehotná alebo dojčíte (pozri časť „Tehotenstvo a dojčenie“).

Nepoužívajte Anastrozole Therapy, ak sa vás týka niečo z vyššie uvedeného. Ak si nie ste istí, pred použitím Anastrozole Therapy sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Varovania a bezpečnostné opatrenia

Predtým, ako začnete používať Anastrozole Therapy, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika

ak stále máte menštruáciu alebo ste ešte neprešli menopauzou.
ak užívate liek obsahujúci tamoxifén alebo lieky obsahujúce estrogén, pretože môžu znižovať účinok liečby anastrozolom (pozri časť „Liečba anastrozolom inými liekmi“)
ak ste niekedy mali poruchu ovplyvňujúcu tvrdosť kostí (osteoporóza).
ak máte ťažkosti s pečeňou alebo obličkami.

Deti a dospievajúci

Tento liek sa neodporúča používať u detí, pretože bezpečnosť a účinnosť jeho použitia nebola stanovená.

Ak si nie ste istí, či sa vás niečo z vyššie uvedeného týka, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika skôr, ako začnete užívať Anastrozole Teva.

Ak idete do nemocnice, povedzte svojmu poskytovateľovi zdravotnej starostlivosti, že užívate anastrozol.

Liečba anastrozolom s inými liekmi

Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Patria sem voľnopredajné lieky a bylinné lieky. Musíte to urobiť, pretože Anastrozole Therapy môže ovplyvňovať účinok niektorých liekov a niektoré lieky môžu mať vplyv na Anastrozole Therapy.

Nepoužívajte Anastrozole Therapy, ak už užívate niektorý z nasledujúcich liekov:

• Niektoré lieky používané na liečbu rakoviny prsníka (selektívne modulátory estrogénových receptorov), napríklad lieky obsahujúce tamoxifén. Je to nevyhnutné, pretože tieto lieky môžu brániť správnej činnosti liečby anastrozolom.

Lieky obsahujúce estrogén, ako je hormonálna substitučná liečba (TSH).

Ak sa vás týka vyššie uvedené, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi:

Liek známy ako „analóg LHRH“. Táto kategória zahŕňa gonadorelín, buserelín, goserelín, leuprorelín a triptorelín. Tieto lieky sa používajú na liečbu rakoviny prsníka, ženských zdravotných stavov (gynekologických) a neplodnosti.

Tehotenstvo a dojčenie

Nepoužívajte Anastrozole Therapy, ak ste tehotná alebo dojčíte. Ak otehotniete, prestaňte užívať Anastrozole Accord a poraďte sa so svojím lekárom.

Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Vedenie vozidla a obsluha strojov

Je nepravdepodobné, že by liečba anastrozolom ovplyvnila vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Počas liečby liekom Anastrozole Therapy sa však niektorí ľudia môžu občas cítiť slabí alebo ospalí. Ak sa vám to stane, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Anastrozole Therapy obsahuje laktózu

Anastrozole Therapy obsahuje laktózu, čo je typ sacharózy. Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára skôr, ako začnete užívať tento liek.

Ako používať terapiu anastrozolom

Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Zvyčajná dávka je jedna tableta raz denne.
Snažte sa užiť tabletu každý deň v rovnakom čase.
tabletu prehltnite celú a zapite vodou.
Nezáleží na tom, či užívate Anastrozole Accord pred, počas alebo po jedle.

Anastrozole Therapy používajte tak dlho, ako vám predpíše lekár. Je to dlhodobá liečba a možno ju budete musieť používať niekoľko rokov.

Použitie u detí a dospievajúcich

Liečba anastrozolom sa nemá používať u detí a dospievajúcich.

Ak použijete viac Anastrozole Therapy, ako máte

Ak použijete viac Anastrozole Therapy, ako máte, okamžite vyhľadajte lekára.

Ak zabudnete použiť Anastrozole Therapy

Ak zabudnete užiť dávku, užite nasledujúcu dávku ako zvyčajne. Neužívajte dvojnásobnú dávku (dve dávky súčasne), aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak prestanete používať Anastrozole Therapy

Neprestaňte užívať tablety, pokiaľ vám to neodporučí váš lekár.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Veľmi časté vedľajšie účinky (postihujú viac ako 1 z 10 ľudí)

Bolesť hlavy
Návaly horúčavy
Pocit nevoľnosti (nauzea)
Prechodná kožná vyrážka
Bolesť alebo stuhnutosť kĺbov
Zápal kĺbov (artritída)
Pocit slabosti
Strata kostí (osteoporóza)

Časté vedľajšie účinky (vyskytujú sa u 1 až 10 ľudí zo 100)

Strata chuti do jedla.
Vysoká alebo vysoká hladina tuku nazývaného cholesterol v krvi, ktorú je možné zistiť krvným testom.
Pocit ospalosti
Syndróm karpálneho tunela (pocit mravčenia, bolesť, chlad, slabosť v určitom segmente ruky)
Hnačka
Choroba (zvracanie)
Zmeny v krvných testoch, ktoré hodnotia funkciu vašej pečene.
Riedenie vlasov (nadmerné vypadávanie vlasov)
Alergické reakcie (precitlivenosť) vrátane tváre, pier alebo jazyka
Bolesť kostí.
Vaginálna suchosť.
Vaginálne krvácanie (zvyčajne v prvých týždňoch liečby - ak krvácanie pokračuje, obráťte sa na svojho lekára).

Menej časté vedľajšie účinky (postihujú 1 až 10 ľudí z 1 000)

Zmeny v špeciálnych krvných testoch, ktoré hodnotia funkciu vašej pečene (gama-GT a bilirubín).
Zápal pečene (hepatitída).
žihľavka.
Prst na jar (stav, keď je jeden z vašich prstov alebo palca zaistený v ohnutej polohe).

Zriedkavé vedľajšie účinky (postihujú 1 až 10 ľudí z 10 000)

Zriedkavý zápal kože, ktorý môže zahŕňať červené škvrny alebo pľuzgiere.
Prechodná kožná vyrážka spôsobená precitlivenosťou (môže to byť alergická alebo anafylaktoidná reakcia).
Zápal malých krvných ciev, ktorý spôsobuje začervenanie alebo fialovanie kože. Môžu sa vyskytnúť veľmi zriedkavé príznaky, ako sú bolesti kĺbov, žalúdka alebo obličiek; sú súčasťou choroby známej ako „Henoch-Schonleinova purpura“.

Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (postihujú menej ako 1 z 10 000 ľudí)

Mimoriadne závažná kožná reakcia na koži, prejavujúca sa vredmi alebo pľuzgiermi na povrchu kože (známa ako „Stevensov-Johnsonov syndróm“).
Alergické reakcie (precitlivenosť) s opuchom hrdla, ktoré môžu spôsobiť ťažkosti s prehĺtaním alebo dýchaním. Toto je známe ako „angioedém“.

Ak sa vyskytne ktorákoľvek z týchto reakcií, okamžite zavolajte záchrannú službu alebo navštívte lekára - možno budete potrebovať urgentné lekárske ošetrenie.

Účinky na vaše kosti

Liečba anastrozolom znižuje množstvo hormónu nazývaného estrogén vo vašom tele. To môže znížiť obsah minerálov vo vašich kostiach. Vaše kosti môžu byť menej pevné a je pravdepodobnejšie, že dôjde k zlomeninám. Váš lekár bude riadiť tieto riziká podľa pokynov na liečbu pre zdravie kostí u postmenopauzálnych žien. Mali by ste sa porozprávať so svojím lekárom o rizikách a možnostiach liečby.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Patria sem vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov.

Ako uchovávať anastrozol

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Uchovávajte tablety na bezpečnom mieste mimo dosahu detí. Vaše tablety im môžu ublížiť.

Nepoužívajte Anastrozole Therapy po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Tablety uchovávajte v pôvodnom obale.

Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo obsahuje liečba anastrozolom

Liečivo je anastrozol. Každá filmom obalená tableta obsahuje 1 mg anastrozolu. - Ďalšie zložky sú: Jadro tablety:

Monohydrát laktózy, kukuričný škrob, povidón K-30, mikrokryštalická celulóza pH 102, sodná soľ karboxymetylškrobu typu A, bezvodý koloidný oxid kremičitý, magnéziumstearát (E572), mastenec Film:

Hypomelóza 5 hp (E464), makrogol 400, oxid titaničitý (E171), mastenec.

Ako vyzerá Anastrozole Therapy a obsah balenia

Filmom obalené tablety Anastrozole Therapy sú okrúhle, biele, s priemerom približne 6,6 mm.

Tablety sú dostupné v blistroch po 10 a 14 tabliet.

Veľkosť balenia: škatule s 20, 28, 30, 50, 84, 98, 100 a 300 filmom obalenými tabletami.

Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

Therapy S.A. Str. Fabricii Nr. 124, Cluj Napoca, Rumunsko

Remedica Ltd. Limassol Industrial Estate P.O Box 51706, CY-3508 Limassol, Cyprus

Tento prospekt bol schválený v novembri 2012.