Betahistín LPH, 8 mg, tablety

Čo je Betahistine LPH a na čo sa používa

Betahistín, účinná látka betahistínu LPH, zlepšuje cirkuláciu vo vnútornom uchu. Betahistín LPH je účinný pri liečbe závratov (vertigo) spôsobených poruchami prietoku krvi do vnútorného ucha. Betahistín LPH sa používa na liečbu:

Menierov syndróm charakterizovaný vertigom (nauzea/vracanie), hluchotou (strata sluchu), tinnitom (zvonenie v ušiach)
príznaky vestibulárneho vertiga.

Skôr ako použijete Betahistine LPH

Nepoužívajte Betahistine LPH

keď ste alergický (precitlivený) na beta-histamín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (ďalšie informácie o pomocných látkach v časti 6).
ak máte feochromocytóm, zriedkavý nádor nadobličiek

Buďte zvlášť opatrný pri používaní Betahistinu LPH

ak máte alebo ste mali žalúdočný vred
ak máte vyrážku, podráždenú a začervenanú pokožku, svrbenie alebo upchatie nosa spôsobené alergiami,
ak máte astmu (stav pľúc sprevádzaný dýchavičnosťou)
ak máte nízky krvný tlak

Predtým, ako začnete používať tento liek, obráťte sa na svojho lekára, ak sa vás niečo z vyššie uvedeného týka.

Užívanie iných liekov

Doteraz neboli pozorované žiadne interakcie medzi betahistínom a inými liekmi. Ak spozorujete nepríjemné prejavy, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Užívanie betahistínu LPH s jedlom a nápojmi

Užívajte Betahistine LPH s jedlom alebo bez jedla, aby ste predišli žalúdočnej nevoľnosti. Tehotenstvo a dojčenie

Nie sú dostatočné skúsenosti s používaním betahistín dihydrochloridu u gravidných alebo dojčiacich žien.

Skôr ako začnete užívať betahistín alebo akýkoľvek iný liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Vedenie vozidla a obsluha strojov

Betahistín LPH neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

Dôležité informácie o niektorých zložkách betahistínu LPH

Betahistín LPH obsahuje laktózu. Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.

Ako sa používa Betahistine LPH

Vždy užívajte Betahistine LPH presne podľa pokynov lekára. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Zvyčajná dávka je:

Dospelí (vrátane starších osôb)

Zvyčajná dávka na začiatku liečby je jedna až dve tablety Betahistinu LPH 8 mg trikrát denne

Pokračujte v užívaní lieku tak dlho, ako vám predpísal lekár. Aby sa zabezpečil uspokojivý výsledok, liečba by mala pokračovať niekoľko mesiacov.

Deti a dospievajúci

Betahistín LPH sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich, pretože bezpečnosť a účinnosť u tejto skupiny pacientov nebola stanovená.

Spôsob podávania

Užívajte liek s pohárom vody pred jedlom alebo po jedle.

Ak použijete viac betahistínu LPH, ako máte

Ak ste užili viac Betahistinu LPH, ako predpísal váš lekár alebo ako je uvedené v tejto písomnej informácii, kontaktujte svojho lekára, lekárnika alebo choďte na pohotovosť do najbližšej nemocnice.

Medzi príznaky predávkovania patria: nevoľnosť, ospalosť, bolesti brucha, záchvaty.

Závažnejšie príznaky: pľúcne a srdcové komplikácie, keď sa predávkovanie betahistínom LPH kombinuje s inými liekmi.

Ak zabudnete použiť Betahistine LPH

Počkajte, kým nie je čas na ďalšiu dávku. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj Betahistine LPH môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Nežiaduce reakcie sú klasifikované podľa nasledujúcich frekvencií:

postihujúce viac ako 1 z 10 pacientov

postihujúce menej ako 1 z 10 pacientov

postihujúce menej ako 1 zo 100 pacientov

postihujúce menej ako 1 z 1 000 pacientov

postihujú menej ako 1 z 10 000 pacientov

ktoré sa nedajú odhadnúť z dostupných údajov

Poruchy imunitného systému

Neznáme: reakcie z precitlivenosti, napr. Anafylaktické reakcie.

Poruchy a ochorenia gastrointestinálneho traktu Časté: nauzea a poruchy trávenia.

Neznáme: mierne žalúdočné ťažkosti (zvracanie, bolesti žalúdka a čriev a nadúvanie). Tomu sa dá zabrániť užívaním betahistínu LPH s jedlom alebo znížením dávky.

Poruchy kože a podkožného tkaniva

Neznáme: reakcie z precitlivenosti na koži, najmä angioedém (opuch tváre, pier, hrdla), žihľavka, vyrážka a svrbenie (svrbenie).

Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Ako uchovávať Betahistine LPH

Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.

Nepoužívajte Betahistine LPH po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Uchovávajte pri teplote do 25 ° C v pôvodnom obale.

Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

Viac informácií

Čo Betahistine LPH obsahuje

Liečivo je betahistín dihydrochlorid. Jedna tableta obsahuje 8 mg betahistín dihydrochloridu
Ďalšie zložky sú: povidón, mikrokryštalická celulóza, monohydrát laktózy, bezvodý koloidný oxid kremičitý, krospovidón a kyselina stearová.

Ako vyzerá Betahistine LPH a obsah balenia

Betahistin LPH 8 mg je dostupný vo forme okrúhlych, dvojplošníkových, bielych alebo sivobielych tabliet s označením „B8“ na jednej strane a hladkým na druhej strane.

Je balený v škatuľkách po 30, 60 a 100 tabliet.

Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh. Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

Držiteľ rozhodnutia o registrácii:

Bd. Theodor Pallady č. 44B, sektor 3, Bukurešť, Rumunsko

výrobca

Losan Pharma GmbH Otto Hahnstrasse 13, D-79395 Neuenburg Nemecko

Catalent Germany Schorndorf GmbH Steinbeisstrasse 2 D-73614 Schorndorf Nemecko

Tento prospekt bol schválený v decembri 2010