Bisoprolol LPH, 5 mg, 10 mg, tablety

tablety

Čo je Bisoprolol LPH a na čo sa používa

Bisoprolol LPH patrí do skupiny liekov nazývaných betablokátory. Tieto lieky chránia srdce pred prílišnou námahou, vďaka čomu je srdce uvoľnenejšie a znižuje krvný tlak.

Bisoprolol sa môže používať na liečbu anginy pectoris (bolesť na hrudníku spôsobená upchatými tepnami, ktoré privádzajú krv do srdcového svalu) alebo vysokého krvného tlaku (vysoký krvný tlak).

Skôr ako užijete Bisoprolol LPH

Neužívajte Bisoprolol LPH, ak

  • ak ste niekedy mali sipot alebo silnú astmu, pretože to môže mať vplyv na vaše dýchanie;
  • máte nízky srdcový rytmus alebo je váš srdcový rytmus nepravidelný z dôvodu porúch srdcového svalu. ak si nie ste niečím istý, opýtajte sa svojho lekára;
  • máte veľmi nízky krvný tlak, z ktorého sa vám pri vstávaní môžu robiť závraty;
  • máte závažné problémy s krvným obehom (ktoré môžu spôsobiť znecitlivenie, zblednutie alebo pomliaždenie vašich prstov na rukách a nohách);
  • máte alergiu na ktorúkoľvek zo zložiek (zoznam všetkých zložiek nájdete v časti „Ďalšie informácie“);
  • máte srdcové zlyhanie, ktoré sa práve vyskytlo alebo sa nedávno zhoršilo, alebo podstupujete infúznu liečbu kardiogénneho šoku v dôsledku akútneho srdcového zlyhania;
  • máte stav, pri ktorom dochádza k hromadeniu kyseliny v tele a ktorá sa nazýva metabolická acidóza. Váš lekár vám poradí, čo máte v takom prípade urobiť;
  • máte nádor v nadobličkách známy ako feochromocytóm, ktorý neužívate.

Ak si nie ste istí niektorým z vyššie uvedených tvrdení, povedzte to svojmu lekárovi.

Buďte zvlášť opatrný pri používaní Bisoprololu LPH, ak

Tento liek obsahuje účinnú látku, ktorá umožňuje pozitívne dopingové testy vykonané u športovcov.

Užívanie iných liekov

Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Je obzvlášť dôležité spomenúť ktorýkoľvek z nasledujúcich liekov, pretože môže ovplyvniť ich účinok:

Všetky tieto lieky môžu ovplyvňovať váš krvný tlak a/alebo činnosť srdca.

Bisoprolol LPH môže spolu s liekmi používanými na kontrolu cukrovky ovplyvňovať hladinu cukru v krvi.

Používanie Bisoprololu LPH s jedlom a nápojmi

Bisoprolol LPH sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla. Tablety sa majú prehltnúť celé a zapiť pohárom vody.

Závraty a mdloby, ktoré môže spôsobiť Bisoprolol LPH, sa môžu pri pití alkoholu zhoršiť. Ak sa vám to stane, mali by ste sa vyhnúť alkoholu.

Tehotenstvo a dojčenie

Bisoprolol LPH môže byť škodlivý v tehotenstve a/alebo pre plod. U dieťaťa existuje zvýšené riziko predčasného pôrodu, potratu, nízkej hladiny cukru v krvi a nízkej srdcovej frekvencie. Môže byť tiež ovplyvnený rast dieťaťa. Bisoprolol LPH sa preto nemá používať počas tehotenstva, pokiaľ to nie je jednoznačne nevyhnutné. Váš lekár urobí toto rozhodnutie. Nie je známe, či sa bisoprolol vylučuje do materského mlieka, a preto sa neodporúča počas dojčenia.

Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Vedenie vozidla a obsluha strojov

Tento liek môže spôsobiť, že sa budete cítiť unavený, ospalý alebo budete mať závraty. Ak spozorujete tieto vedľajšie účinky, neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje. Tieto vedľajšie účinky sa vyskytujú najmä na začiatku liečby, v prípade zmeny liečby a v kombinácii s alkoholom.

Dôležité informácie o niektorých zložkách Bisoprololu LPH

Bisoprolol LPH obsahuje laktózu. Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.

Ako užívať Bisoprolol LPH

  • Vždy užívajte Bisoprolol LPH presne podľa pokynov lekára. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
  • Tablety sa majú užívať celé ráno a zapiť pohárom vody.
  • Váš lekár vám povie správnu dávku, ktorá vám vyhovuje, a začne s najnižšou dávkou (5 mg). Zvyčajná dávka je 10 mg jedenkrát denne s maximálnou odporúčanou dávkou 20 mg. Tablety sa majú užívať v rovnakom čase dňa.

Pacienti s poškodením obličiek

Pacienti so závažným poškodením funkcie obličiek by nemali prekročiť 10 mg bisoprololu jedenkrát denne. Predtým, ako začnete používať tento liek, obráťte sa na svojho lekára.

Pacienti s poškodením pečene

Pacienti so závažným poškodením funkcie pečene nesmú prekročiť dennú dávku 10 mg. Predtým, ako začnete používať tento liek, obráťte sa na svojho lekára.

Deti do 12 rokov a tínedžeri

Pretože nie sú skúsenosti s týmto liekom u detí do 12 rokov a dospievajúcich, jeho použitie sa v týchto vekových skupinách neodporúča.

Ak užijete viac Bisoprololu LPH, ako máte

Ak užijete viac, ako je predpísaná dávka, okamžite to povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Zvyšné tablety alebo túto písomnú informáciu si vezmite so sebou, aby lekár presne vedel, čo ste užili.

Medzi príznaky predávkovania patria závraty, mdloby, únava, dýchavičnosť a/alebo sipot. Môže sa tiež vyskytnúť znížená srdcová frekvencia, nízky krvný tlak, zlá funkcia srdca a nízka hladina cukru v krvi (ktorá môže spôsobiť hlad, potenie a búšenie srdca).

Ak zabudnete užiť Bisoprolol LPH

Ak zabudnete užiť tabletu, užite ju hneď, ako si spomeniete, ak od zvyčajného času podania uplynulo menej ako 12 hodín.

Ak od zvyčajného času uplynulo viac ako 12 hodín, neužite vynechanú tabletu, ale ďalšiu dávku užite vo zvyčajnom čase.

Ak prestanete užívať Bisoprolol LPH

Bisoprolol LPH sa nemá náhle vysadiť, najmä ak máte angínu alebo srdcový infarkt. Ak náhle prestanete používať Bisoprolol LPH, váš stav sa môže zhoršiť alebo sa môže znova zvýšiť váš krvný tlak. Liečba sa má na odporúčanie lekára prerušiť postupne v priebehu 1 až 2 týždňov.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, Bisoprolol LPH môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Počas užívania tohto lieku sa môžu vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky. Ak sa vyskytnú, povedzte to svojmu lekárovi:

Časté vedľajšie účinky (u viac ako 1 zo 100 pacientov, ale u menej ako 1 z 10 pacientov)

  • únava, závraty, bolesti hlavy (najmä na začiatku liečby; sú zvyčajne mierne a často vymiznú do 1–2 týždňov);
  • pocit chladu alebo necitlivosti na končatinách (prsty na rukách alebo nohách, ušiach a nose); častejšie sú bolesti podobné svalovým kŕčom v nohách pri chôdzi;
  • nevoľnosť, zvracanie;
  • hnačka;
  • bolesť brucha;
  • zápcha;
  • mdloby, najmä keď sa náhle postavíte z dôvodu nízkeho krvného tlaku.

Menej časté vedľajšie účinky (viac ako 1 z 1 000 pacientov, ale menej ako 1 zo 100 pacientov)

  • poruchy spánku;
  • depresia;
  • zriedkavé a nepravidelné srdcové rytmy;
  • zhoršenie srdcového zlyhania;
  • pacienti s astmou alebo s dýchacími problémami v anamnéze môžu mať ťažkosti s dýchaním;
  • svalová slabosť, kŕče a bolesti kĺbov.

Zriedkavé vedľajšie účinky (u viac ako 1 z 10 000 pacientov, ale u menej ako 1 z 1 000 pacientov)

  • nočné mory;
  • halucinácie;
  • slabý;
  • porucha sluchu;
  • zápal nosovej sliznice spôsobujúci podráždenie výtok z nosa (nazálny výtok);
  • alergické reakcie (svrbenie, začervenanie tváre, vyrážka);
  • suché oči v dôsledku zníženého slzenia (čo môže spôsobiť problémy pri používaní kontaktných šošoviek);
  • zápal pečene (hepatitída) spôsobujúci bolesti brucha, stratu chuti do jedla a niekedy žltačku so zožltnutím očných bielok a kože a tmavý moč;
  • nízka hladina cukru v krvi, ktorá môže spôsobiť slabosť, potenie alebo trasenie;
  • zmeny krvných testov funkcie pečene a zvýšenie tukov v krvi;
  • znížená sexuálna výkonnosť (poruchy potencie).

Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (u menej ako 1 z 10 000 pacientov)

  • tento liek môže zhoršiť stav kože nazývaný psoriáza alebo môže spôsobiť suché vyrážky s kôrkami a vypadávaním vlasov;
  • svrbenie alebo začervenanie očí (konjunktivitída).

Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

U pacientov s existujúcim srdcovým zlyhaním sa môžu tiež vyskytnúť nasledujúce: nízka srdcová frekvencia (veľmi častá); zhoršenie srdcového zlyhania, ktoré spôsobuje ťažkosti s dýchaním a únavu (časté).

Ako uchovávať Bisoprolol LPH

Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.

Nepoužívajte Bisoprolol LPH po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci. Uchovávajte pri teplote do 30 ° C.

Ak spozorujete akékoľvek sfarbené alebo poškodené tablety, nepoužívajte Bisoprolol LPH a poraďte sa s lekárnikom.

Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

Viac informácií

Čo Bisoprolol LPH obsahuje

  • Liečivo je bisoprolol fumarát. Každá tableta obsahuje 5 mg alebo 10 mg bisoprololiumfumarátu.
  • Ďalšie zložky sú monohydrát laktózy, mikrokryštalická celulóza (E 460), magnéziumstearát (E 572) a krospovidón (E 1202).

Každá tableta Bisoprolol LPH 5 mg obsahuje aj žlté farbivo (obsahujúce laktózu a žltý oxid železitý (E 172)).

Každá tableta Bisoprolol LPH 10 mg obsahuje aj béžové farbivo (obsahujúce laktózu, žltý oxid železitý (E 172) a červený oxid železitý (E 172)).

Ako vyzerá Bisoprolol LPH a obsah balenia

Bisoprolol LPH 5 mg je okrúhla, bikonvexná, svetlo žltá, mramorovaná tableta so strednou čiarou a s označením BI a 5 (usporiadané na oboch stranách stredovej čiary na jednej strane) a hladká. na druhej strane. Tablety sa dajú rozdeliť na dve rovnaké časti.

Bisoprolol LPH 10 mg je okrúhla, bikonvexná, svetlohnedá (béžová) mramorovaná tableta so stredovou čiarou a s označením BI a 10 usporiadaná na oboch stranách stredovej čiary na jednej strane. ) a na druhej strane uhlaďte. Tablety sa dajú rozdeliť na dve rovnaké časti.

Škatuľky s PVC/PVdC/hliníkovými blistrami

Každá škatuľa obsahuje 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60 alebo 100 tabliet. Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

44B Theodor Pallady Blvd., sektor 3, Bukurešť, Rumunsko

výrobca

Units 5, 151 Baldoyle Industrial Estate, Baldoyle, Dublin 13, Írsko

1 Cam Centre, Wilbury Way Hitchin Hertfordshire SG4 0TW, Veľká Británia

Loughrey Co. Galway, Írsko

Walshaw Mill, Talbot Street, Briercliffe, Burnley Lancashire BB10 2JY, Veľká Británia

Farmalabor - Produtos Farmaceuticos, Lda.

Priemyselná zóna Condeixa-a-Nova 3150-094 Condeixa-a-Nova, Portugalsko

Tento liek je registrovaný v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod nasledujúcimi obchodnými názvami:

Holandsko Bisoprololfomaraat Niche Generics tablety 5 mg/10 mg

Poľsko BIDOP 5 mg/10 mg

Portugalsko Bisoprolol ITF 5 mg/10 mg

Rumunsko Bisoprolol LPH 5 mg/10 mg tablety

Bulharsko Supracard 5 mg/10 mg

Tento prospekt bol schválený v októbri 2011