Amlodipin Generics, tablety, 5 mg/10 mg

Čo je Amlodipin Generics a na čo sa používa

Amlodipín patrí do skupiny liekov známych ako blokátory kalciových kanálov (antagonisty vápnika). Blokátory vápnikových kanálov znižujú krvný tlak uvoľňovaním stien krvných ciev, aby nimi ľahšie prechádzala krv. Pôsobia tiež na srdce, takže sa môžu používať pri angíne (angina pectoris). Zlepšujú zásobovanie srdcového svalu krvou tým, že prijímajú viac kyslíka a vedú k prevencii bolesti na hrudníku.

Amlodipín sa používa na:

Vysoký krvný tlak
Rôzne typy anginy pectoris okrem nestabilnej anginy pectoris

Amlodipín sa môže používať na liečbu angíny pectoris, samotný alebo v kombinácii s inými liekmi.

skôr ako užijete Amlodipin Generics

Nepoužívajte Amlodipine Generics

Keď ste alergický (precitlivený) na amlodipín alebo podobné blokátory kalciových kanálov (takzvané deriváty dihydropyridínu) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Amlodipinu Generics.
Ak máte veľmi nízky krvný tlak
Ak trpíte šokom (silný pokles krvného tlaku, kvôli ktorému upadnete do bezvedomia).
Ak máte zlyhanie srdca po akútnom infarkte myokardu.
Ak je upchatý prietok krvi do ľavej časti srdca.

Ak si nie ste istí, či ste v niektorej z vyššie uvedených situácií, obráťte sa na svojho lekárnika alebo lekára.

Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Amlodipine Generics

Ak máte zlyhanie srdca
Ak máte problémy s obličkami
Ak máte problémy s pečeňou; amlodipín sa má používať s mimoriadnou opatrnosťou, pretože v tejto situácii nie je presne známa požadovaná dávka.

Užívanie iných liekov

Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Používanie Amlodipinu Generics s jedlom a nápojmi

Amlodipín sa môže používať s jedlom alebo bez jedla.

Tehotenstvo a dojčenie

Existuje len málo informácií o tom, či je škodlivé podávať amlodipín počas pôrodu. Amlodipín sa má používať počas tehotenstva, iba ak váš lekár rozhodne, že je to nevyhnutne potrebné.

Nie sú k dispozícii žiadne informácie o použití amlodipínu počas dojčenia. Počas užívania amlodipínu sa neodporúča dojčiť. Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Bezpečnosť a účinnosť sa skúmala u chlapcov a dievčat vo veku od 6 do 17 rokov. Amlodipínové generiká sa neskúmali u detí mladších ako 6 rokov. Ďalšie informácie získate od svojho lekára.

Vedenie vozidla a obsluha strojov

Amlodipín môže spôsobiť závraty, únavu alebo nevoľnosť. Tieto vedľajšie účinky sa pravdepodobnejšie vyskytnú po začatí liečby alebo zvýšení dávky. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto vedľajších účinkov, mali by ste si uvedomiť, že to môže ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

Ako užívať Amlodipin Generics

Vždy užívajte Amlodipin Generics presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, mali by ste sa poradiť so svojím lekárom alebo lekárnikom. Dávka je stanovená lekárom.

tablety prehltnite s dostatočným množstvom tekutiny, napríklad s pohárom vody. Tablety sa môžu užívať pred jedlom, počas jedla alebo po jedle.

Počiatočná dávka pri vysokom krvnom tlaku a angíne pectoris: 5 mg jedenkrát denne.

Maximálna dávka pri vysokom krvnom tlaku a angíne pectoris: ak sa po 2 - 4 týždňoch nepozoruje dostatočný účinok, dávka sa môže zvýšiť na maximálne 10 mg jedenkrát denne.

Pre starších ľudí neexistuje špeciálna dávka; pri zvyšovaní dávky je však potrebná opatrnosť.

Deti (vo veku 6 - 17 rokov)

Zvyčajná odporúčaná začiatočná dávka pre deti (6 - 17 rokov) je 2,5 mg denne. Maximálna odporúčaná dávka je 5 mg denne.

Ak máte problémy s obličkami

Ak máte problémy s obličkami, dávka sa nemá meniť. Amlodipín sa nedá odstrániť z krvi dialýzou (umelá oblička).

Ak ste na dialýze, amlodipín sa má užívať opatrne.

Ak máte problémy s pečeňou

Presná dávka potrebná pre pacientov s problémami s pečeňou nebola stanovená. Ak máte problémy s pečeňou, buďte opatrní pri užívaní amlodipínu (pozri tiež časť „Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Amlodipinu Generics“).

Ak si myslíte, že Amlodipine Generics nemá žiadne alebo príliš silné účinky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Ak použijete viac Amlodipine Generics, ako máte

Ak ste vy alebo ktokoľvek iný užili nadmernú dávku amlodipínu, okamžite kontaktujte svojho lekára alebo nemocničnú pohotovostnú službu. Osoba by mala byť umiestnená vodorovne, s rukami a nohami hore (napríklad opretá o niekoľko vankúšov). Medzi príznaky predávkovania patria: výrazné závraty a/alebo zmätenosť, ťažkosti s dýchaním, časté močenie.

Ak zabudnete užiť Amlodipine Generics

Ak zabudnete užiť tabletu, môžete ju užiť do 12 hodín od zvyčajného času, ktorý ste mali užiť. Ak od času, kedy ste mali užiť tabletu, uplynulo viac ako 12 hodín, nemali by ste užiť vynechanú dávku a nasledujúcu tabletu by ste mali užiť vo zvyčajnom čase. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak prestanete užívať Amlodipin Generics

Váš lekár vám povedal, ako dlho budete musieť užívať amlodipín. Ak liečbu náhle ukončíte, príznaky sa môžu vrátiť. Neukončujte liečbu skôr, ako ste sa rozhodli bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, Amlodipine Generics môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Zoznam možných vedľajších účinkov je uvedený nižšie:

Veľmi časté znamená 1 alebo viac ako 1 z 10 pacientov
Bežné znamená 1 alebo viac ako 1 zo 100 pacientov, ale menej ako 1 z 10 pacientov
Menej časté znamená 1 alebo viac ako 1 z 1 000 pacientov, ale menej ako 1 zo 100 pacientov
Zriedkavé znamená 1 alebo viac ako 1 z 10 000, ale menej ako 1 z 1 000 pacientov
Veľmi zriedkavé znamenajú menej ako 1 z 10 000 pacientov vrátane ojedinelých prípadov

Mali by ste prestať užívať Amlodipin Generics a okamžite sa obráťte na svojho lekára, ak sa u vás vyskytnú príznaky angioedému, ako napríklad:

opuchnutá tvár, jazyk alebo krk
ťažkosti s prehĺtaním
žihľavka a ťažkosti s dýchaním

Možné vedľajšie účinky sú:

pocit slabosti alebo únavy, ospalosť, závrat, bolesť hlavy (najmä na začiatku liečby)
začervenanie tváre (najmä na začiatku liečby)
nevoľnosť, bolesť žalúdka
opuch členkov a iných častí tela

menej časté:

ťažký spánok, zmeny nálady (vrátane úzkosti), depresia
nekontrolovaný tremor (tremor), poruchy chuti alebo strata chuti, mdloby, znížené vnímanie alebo citlivosť (najmä kože), pálenie alebo svrbenie kože
poruchy videnia (vrátane dvojitého videnia)
zvonenie v ušiach (tinnitus)
nízky krvný tlak, nepravidelný tlkot srdca alebo chýbajúci tlkot srdca (palpitácie)
dýchavičnosť, ťažkosti s dýchaním, svrbenie v nose, rinorea (výtok z nosa)
vracanie, poruchy trávenia (dyspepsia), zmeny v črevnom prechode (vrátane hnačiek a zápchy), sucho v ústach
strata vlasov
červenkasté škvrny na pokožke, zmena farby kože, nadmerné potenie, svrbenie kože, vyrážka
svalové kŕče, bolesti chrbta, bolesti svalov, kĺbov
potreba často močiť
impotencia, zväčšenie prsníkov u mužov (gynekomastia)
bolesť na hrudníku, bolesť celého tela, pocit slabosti, únavy, nedostatok energie
priberanie alebo chudnutie

veľmi ojedinelý:

Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Ako uchovávať Amlodipin Generics

Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.

Nepoužívajte Amlodipine Generics po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli, injekčnej liekovke alebo blistri po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.

Nepoužívajte Amlodipine Generics, ak spozorujete zmenu farby tabliet.

Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

Viac informácií

Čo obsahuje amlodipínové generiká

Liečivo je amlodipín.
Každá tableta obsahuje 5 mg alebo 10 mg amlodipínu (ako amlodipíniumbesilát)
Ďalšie zložky sú bezvodý hydrogénfosforečnan vápenatý, mikrokryštalická celulóza, sodná soľ karboxymetylškrobu (typ A), magnéziumstearát.

Ako vyzerá Amlodipine Generics a obsah balenia

Amlodipine Generics 5 mg tablety sú biele, okrúhle, označené „5“ na jednej strane a stredovou čiarou na druhej strane. Tabletu možno rozdeliť na dve rovnaké časti.

Amlodipine Generics 10 mg tablety sú biele, okrúhle, označené „10“ na jednej strane a stredovou čiarou na druhej strane. Tabletu možno rozdeliť na dve rovnaké časti.

Tablety Amlodipine Generics sú balené v blistroch po 10, 14, 28, 30, 50, 56, 100, 180 tabliet/balenie.

Tablety Amlodipine Generics sú balené vo fľašiach po 28, 30, 56, 100, 180, 500 tabliet/balenie

Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca (výrobcovia)

Držiteľ rozhodnutia o registrácii:

Generics [UK] Limited Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Veľká Británia

výrobcovia:

McDermott Laboratories Limited Trading as Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Írsko

Tjoa Pack Hungary Ltd, (predtým Pharmapack Kft) 2040 Budaors, Vasut u. 13, Maďarsko

Generics [UK] Ltd, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Veľká Británia

Tento prospekt bol schválený v decembri 2011