AMLODIPINE LPH, tablety, 5 mg/10 mg

Čo je Amlodipin LPH a na čo sa používa

Amlodipín LPH patrí do skupiny liekov nazývaných blokátory kalciových kanálov. Amlodipín LPH je indikovaný na liečbu: vysokého krvného tlaku, bolesti na hrudníku v dôsledku zúženia koronárnych artérií srdcového svalu (angina pectoris) alebo zriedkavejšej formy bolesti na hrudníku spôsobenej zúžením koronárnych artérií srdcového svalu (vazospastická angína).

Ak máte vysoký krvný tlak, Amlodipin LPH účinkuje tak, že rozširuje krvné cievy v srdci tak, aby nimi ľahšie prechádzala krv.

Ak trpíte angínou, Amlodipin LPH účinkuje zlepšením prívodu krvi do srdcového svalu, ktorý potom dostáva viac kyslíka, a tým zabraňuje bolestiam na hrudníku. Amlodipín LPH okamžite nezmierňuje bolesť na hrudníku pri angíne.

Skôr ako použijete Amlodipin LPH

Nepoužívajte AMLODIPINE LPH

keď ste alergický (precitlivený) na liečivo alebo na ktorýkoľvek z ďalších liekov rovnakej skupiny alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Amlodipinu LPH;
ak máte veľmi nízky krvný tlak (hypotenziu);
v šokových stavoch vrátane kardiogénneho šoku (vaše srdce nemôže pumpovať dostatok krvi do tela);
ak máte zlyhanie srdca po akútnom infarkte myokardu (za posledných 28 dní);
ak máte zúžený otvor aortálnej chlopne (aortálna stenóza);
ak máte nestabilnú angínu pectoris.

Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Amlodipinu LPH

ak máte poruchu činnosti srdca (zlyhanie srdca);
ak ste nedávno prekonali srdcový infarkt (infarkt myokardu);
ak máte veľmi veľký a náhly vzostup krvného tlaku (hypertenzný výbuch);
ak máte zlyhanie pečene;
ak sa liečite na dialýzu;
ak ste starší a je potrebné zvýšiť dávku.

Z dôvodu nedostatočných skúseností sa amlodipín LPH neodporúča používať u detí a dospievajúcich (do 18 rokov).

Užívanie iných liekov

Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Ak užívate alebo užívate Amlodipin LPH v kombinácii s niektorým z nasledujúcich liekov, vždy to povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi:

ketokonazol, itrakonazol (proti plesňovým infekciám);
lieky na liečbu AIDS (inhibítory proteázy, napr. ritonavir), pretože môžu zvyšovať koncentráciu amlodipínu;
antibiotiká (napr. rifampicín), pretože môže dôjsť k zníženiu koncentrácie amlodipínu;
bylinné prípravky obsahujúce ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum), pretože môže dôjsť k zníženiu koncentrácie amlodipínu;

Amlodipín LPH môže znižovať krvný tlak, aj keď sa užíva s inými liekmi na krvný tlak, vrátane diuretík.

Používanie Amlodipinu LPH s jedlom a nápojmi

Amlodipín LPH sa môže používať s jedlom alebo bez jedla.

Tehotenstvo a dojčenie

Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Bezpečnosť amlodipínu LPH počas tehotenstva nebola stanovená. Ak plánujete otehotnieť alebo si myslíte, že by ste mohli byť tehotná, mali by ste to povedať svojmu lekárovi skôr, ako začnete užívať Amlodipin LPH.

Ak dojčíte, nepoužívajte Amlodipin LPH. Vedenie vozidla a obsluha strojov

Používanie Amlodipinu LPH môže spôsobiť vedľajšie účinky, ako sú závraty, bolesti hlavy, únava alebo nevoľnosť; preto, ak máte takéto príznaky, neveďte vozidlo ani neobsluhujte stroje.

Ako používať Amlodipin LPH

Vždy používajte Amlodipin LPH presne podľa pokynov lekára. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Zvyčajná dávka je 5 mg denne. Ak je to potrebné, dávku je možné po 2 - 4 týždňoch zvýšiť na 10 mg jedenkrát denne.

Dávka sa má upraviť. Vždy postupujte podľa pokynov lekára. Akékoľvek zvýšenie dávky si vyžaduje opatrnosť.

Pacienti s poškodením funkcie pečene:

Amlodipín sa má používať opatrne. Vždy postupujte podľa pokynov lekára. Deti a dospievajúci:

Amlodipín LPH sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.

Tablety sa majú zapiť pohárom vody.

Ak ste použili viac amlodipínu LPH, ako ste mali

Ak omylom použijete príliš veľa tabliet, môžu sa vyskytnúť nasledujúce príznaky: nebezpečne vysoký krvný tlak, závraty a/alebo mierne bolesti hlavy, mdloby alebo slabosť, mokrá a studená pokožka, strata vedomia. Okamžite vyhľadajte pohotovostnú lekársku pomoc alebo ihneď kontaktujte svojho lekára.

Ak zabudnete použiť Amlodipin LPH

Ak zabudnete užiť tabletu, nemali by ste užiť vynechanú dávku, ale ďalšiu dávku užite v zvyčajnom čase. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak prestanete používať Amlodipin LPH

Liečba sa má ukončiť alebo zmeniť iba podľa pokynov lekára.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj Amlodipin LPH môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Okamžite vyhľadajte svojho lekára, ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich veľmi zriedkavých, ale závažných vedľajších účinkov:

náhle sipot, bolesť na hrudníku, dýchavičnosť alebo ťažkosti s dýchaním;
opuch očných viečok, pier a tváre;
opuch jazyka a hrdla, ktorý sťažuje dýchanie;
závažné kožné reakcie ako prechodná kožná vyrážka, žihľavka, začervenanie kože na celom tele, silné svrbenie kože, pľuzgiere, odlupovanie a opuch kože, zápal slizníc (Stevensov-Johnsonov syndróm) alebo iné alergické reakcie;
srdcový infarkt alebo nepravidelný srdcový rytmus;
zápal podžalúdkovej žľazy, ktorý môže spôsobiť silné bolesti brucha ožiarené do chrbta sprevádzané všeobecnou nevoľnosťou.

Ďalšie vedľajšie účinky

Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 používateľov):

Časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 z 10 používateľov):

bolesť hlavy, ospalosť, závraty (najmä na začiatku liečby);
únava;
palpitácie, začervenanie tváre s pocitom tepla;
bolesť brucha, malátnosť (nauzea).

Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 zo 100 používateľov):

podráždenosť, depresia, poruchy spánku;
chvenie, slabosť, mdloby;
"Uštipnutie" a "necitlivosť" v končatinách, strata bolestivej citlivosti;
poruchy videnia, dvojité videnie, zvonenie v ušiach;
nízky krvný tlak;
pretrvávajúce vodnaté kýchanie/výtok z nosa v dôsledku zápalu nosovej sliznice (nádcha);
hnačka, zápcha, malátnosť (zvracanie), sucho v ústach;
vypadávanie vlasov, silné potenie, svrbenie kože, červené škvrny na koži, zmena farby kože, žihľavka;
zápal ďasien;
zvýšenie počtu močenia;
neschopnosť dosiahnuť erekciu, citlivosť alebo zväčšenie prsníkov u mužov;
slabosť, bolesť alebo všeobecná nevoľnosť;
zrýchlený srdcový rytmus, bolesť na hrudníku;
zápal cievnej steny, ťažkosti s dýchaním;
bolesť svalov alebo kĺbov, svalové kŕče, bolesti chrbta;
priberanie alebo chudnutie.

Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 z 1 000 používateľov):

zmätenosť, zmeny chuti, úzkosť, zmeny nálady;
zvýšenie pečeňových enzýmov, zožltnutie kože a slizníc, hepatitída.

Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 z 10 000 používateľov):

pokles počtu bielych krviniek, pokles počtu krvných doštičiek (krvinky s úlohou pri koagulácii), čo sa prejavuje výskytom škrabancov alebo modrín pri ľahkých poraneniach;
prebytok cukru v krvi (hyperglykémia);
poškodenie periférnych nervov, ktoré môže spôsobiť slabosť, necitlivosť a štípanie;
kašeľ;
podráždenie žalúdka.

Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Ako uchovávať Amlodipine LPH

Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.

Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.

Nepoužívajte Amlodipin LPH po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

Viac informácií

Čo Amlodipine LPH obsahuje

Liečivo je amlodipín 5 mg, respektíve 10 mg (ako amlodipíniumbesilát). - Ďalšie zložky sú: manitol (E 421), kukuričný škrob, povidón, bezvodý koloidný oxid kremičitý, hydrogenovaný bavlníkový olej, stearát horečnatý.

Ako vyzerá Amlodipine LPH a obsah balenia

Škatuľka s 3 PVC/Al blistrami s 10 tabletami. Amlodipín LPH 5 mg

Nepotiahnuté, šesťhranné, ploché, biele až sivobiele tablety, s priemerom 9 mm, s vyrytým na jednej strane znakmi „A“ a „5“ oddelenými stredovou čiarou.

Nepotiahnuté, šesťhranné, ploché, biele až sivobiele tablety, s priemerom 11 mm, s vyrytým na jednej strane znakmi „A“ a „10“ oddelenými stredovou čiarou.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

Labormed Pharma SA 44 Theodor Pallady Blvd., Sector 3, Bukurešť, Rumunsko

výrobca

Labormed Pharma SA 44 Theodor Pallady Blvd., Sector 3, Bukurešť, Rumunsko

Tento prospekt bol schválený v decembri 2012