Cardilopin, 2,5 mg/5 mg/10 mg, tablety

Čo je Cardilopin a na čo sa používa

Cardilopin obsahuje liečivo amlodipín, ktoré patrí do skupiny liekov známych ako antagonisty vápnika.

Cardilopin sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku (hypertenzie) alebo určitého druhu bolesti na hrudníku nazývaného angina pectoris, ktorej zriedkavou formou je Prinzmetalova angina pectoris alebo vazospastická angina pectoris.

U pacientov s vysokým krvným tlakom váš liek účinkuje tak, že uvoľňuje cievy, a tým uľahčuje krvný obeh. U pacientov s angínou pectoris účinkuje Cardilopin zlepšením prívodu krvi do srdcového svalu, čo prospieva väčšiemu množstvu kyslíka, čo zabraňuje bolesti na hrudníku. Váš liek okamžite nezmierňuje bolesť na hrudníku spôsobenú angínou pectoris.

Skôr ako použijete Cardilopin

Nepoužívajte Cardilopin

Keď ste alergický (precitlivený) na amlodipín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku uvedených v časti 6 alebo na iných antagonistov vápnika. Alergia sa môže prejaviť svrbením a začervenaním kože alebo ťažkosťami s dýchaním.
Ak máte veľmi nízky krvný tlak (hypotenzia)
Ak máte zúženú aortálnu chlopňu srdca (aortálna stenóza) alebo kardiogénny šok (stav, keď srdce nie je schopné dodať telu dostatočné množstvo krvi)
Ak máte srdcové zlyhanie po infarkte.

Buďte zvlášť opatrný pri používaní Cardilopinu

Informujte svojho lekára, ak máte alebo ste mali niektorý z nasledujúcich stavov:

Nedávny infarkt myokardu
Zástava srdca
Silné zvýšenie krvného tlaku (hypertenzná kríza)
Ochorenie pečene
Ste starší človek a vaša dávka sa má zvýšiť

Použitie u detí a dospievajúcich

Cardilopin sa neskúmal u detí mladších ako 6 rokov. Cardilopin sa má používať iba na liečbu vysokého krvného tlaku u detí a dospievajúcich vo veku od 6 do 17 rokov (pozri časť 3).

Ďalšie informácie získate od svojho lekára.

Užívanie iných liekov

Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Cardilopin môže alebo nemusí byť ovplyvnený inými liekmi, ako sú:

ketokonazol, itrakonazol (protiplesňové lieky)
ritonavir, indinavir, nelfinavir (lieky nazývané inhibítory proteázy, používané na liečbu HIV infekcie)
rifampicín, erytromycín, klaritromycín (antibiotiká)
hypericum perforatum (ľubovník bodkovaný)
verapamil, diltiazem (lieky na srdce)
dantrolén (infúzia používaná na liečbu závažných abnormalít v regulácii telesnej teploty)

Cardilopin môže vo väčšej miere znižovať krvný tlak, ak už užívate iné lieky na zníženie krvného tlaku.

Používanie Cardilopinu s jedlom a nápojmi

Ľudia používajúci Cardilopin by nemali konzumovať grapefruit alebo grapefruitový džús. Je to nevyhnutné, pretože grapefruit a grapefruitová šťava môžu zvyšovať koncentráciu liečiva amlodipínu v krvi, čo môže viesť k nepredvídateľnému zvýšeniu účinku Cardilopinu na zníženie krvného tlaku.

Tehotenstvo a dojčenie

Ak si myslíte, že ste tehotná alebo plánujete otehotnieť, obráťte sa na svojho lekára skôr, ako začnete užívať Cardilopin.

Bezpečnostný profil amlodipínu u gravidných žien nebol stanovený.

Nie je známe, či sa amlodipín vylučuje do materského mlieka. Ak dojčíte alebo plánujete dojčiť, povedzte to svojmu lekárovi skôr, ako začnete užívať Cardilopin.

Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Vedenie vozidla a obsluha strojov

Cardilopin môže ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. Ak vám tablety spôsobujú nevoľnosť, závraty, únavu alebo bolesti hlavy, neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje a okamžite kontaktujte svojho lekára.

Ako používať Cardilopin

Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Zvyčajná začiatočná dávka je jedna tableta Cardilopinu 5 mg jedenkrát denne. Dávka sa môže zvýšiť na jednu 10 mg tabletu Cardilopinu jedenkrát denne.

Váš liek sa môže užiť pred jedlom alebo po jedle a nápojoch. Váš liek by ste mali užívať v rovnakom čase dňa a zapiť dostatočným množstvom vody. Neužívajte Cardilopin s grapefruitovým džúsom.

Použitie u detí a dospievajúcich

U detí a dospievajúcich (vo veku od 6 do 17 rokov) je odporúčaná začiatočná dávka 2,5 mg amlodipínu jedenkrát denne. Maximálna odporúčaná dávka je 5 mg jedenkrát denne.

Je dôležité tablety užívať neustále. Pred užitím tabliet navštívte svojho lekára.

Ak použijete viac Cardilopinu, ako máte

Ak užijete príliš veľa tabliet, váš krvný tlak môže ešte výraznejšie poklesnúť. Môžete pociťovať závraty, závraty, mdloby alebo slabosti. Ak je pokles krvného tlaku dostatočne silný, môže nastať šok. Vaša pokožka môže vyzerať chladne a vlhko a môžete stratiť vedomie. Ak užijete príliš veľa Cardilopinu, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.

Ak zabudnete použiť Cardilopin

Neboj sa. Ak zabudnete užiť tabletu, vzdajte sa tejto dávky. Ďalšiu dávku užite v pravý čas. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak prestanete používať Cardilopin

Váš lekár vám povie, ako dlho máte tento liek užívať. Váš stav sa môže vrátiť, ak prestanete užívať liek skôr, ako vám bolo odporúčané.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj Cardilopin môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Okamžite vyhľadajte svojho lekára, ak sa u vás vyskytne akýkoľvek závažný, veľmi zriedkavý vedľajší účinok uvedený nižšie.

Pískanie, bolesť na hrudníku, dýchavičnosť alebo ťažkosti s dýchaním, náhle nainštalované
Opuch očných viečok, tváre alebo pier
Opuch jazyka a hrdla, ktorý spôsobuje ťažkosti s dýchaním
Závažné kožné reakcie vrátane ťažkej vyrážky, žihľavky, začervenania kože na celom tele, silného svrbenia, pľuzgierov, olupovania a opuchu kože, zápalu slizníc (Stevensov-Johnsonov syndróm) alebo iných alergických reakcií.
Infarkt myokardu, nepravidelný srdcový rytmus
Zapálený pankreas, ktorý môže spôsobiť silné bolesti brucha a chrbta sprevádzané všeobecnou nevoľnosťou

Boli hlásené nasledujúce časté vedľajšie účinky. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto vedľajších účinkov alebo ak pretrvávajú dlhšie ako týždeň, mali by ste sa obrátiť na svojho lekára.

Časté: postihujú 1 až 10 používateľov zo 100

Bolesť hlavy, závraty, ospalosť (najmä na začiatku liečby)
Palpitácie (vedomie srdcového rytmu), náhle začervenanie tváre
Bolesť brucha, nevoľnosť (nauzea)
Opuch členkov (edém), únava

Medzi ďalšie hlásené vedľajšie účinky patria nasledujúce reakcie uvedené nižšie. Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Menej časté: postihujú 1 až 10 používateľov z 1 000

Poruchy nálady, strach bez rozumu, depresia, nespavosť
Otrasy, poruchy chuti, mdloby, slabosť
Pocit mravčenia a pichania v končatinách; znížená citlivosť na bolesť
Poruchy videnia, dvojité videnie, zvonenie v ušiach
Nízky krvný tlak
Kýchanie/nádcha v dôsledku zápalu nosovej sliznice (nádcha)
Poruchy prechodu čreva, hnačka, zápcha, poruchy trávenia, sucho v ústach, vracanie (nevoľnosť)
Nadmerné vypadávanie vlasov, nadmerné potenie, svrbenie pokožky, purpura, zmena farby pokožky
Poruchy močenia, zvýšená potreba močenia v noci, zvýšená frekvencia močenia
Neschopnosť dosiahnuť erekciu, nepríjemné pocity v prsníkoch alebo zväčšenie prsníkov u mužov
Slabosť, bolesť, celková nevoľnosť
Bolesti kĺbov alebo bolesti svalov, svalové kŕče, bolesti chrbta
Prírastok alebo strata hmotnosti

Zriedkavé: postihujú 1 až 10 používateľov z 10 000

Veľmi zriedkavé: vyskytujú sa u menej ako 1 z 10 000 používateľov

Znížený počet bielych krviniek, znížený počet krvných doštičiek, čo môže spôsobiť neobvyklé podliatiny alebo ľahké krvácanie (zničenie červených krviniek).
Zvýšená hladina cukru v krvi (hyperglykémia);
Nervový stav, ktorý môže spôsobiť slabosť, mravčenie alebo necitlivosť
Kašeľ, opuchnuté ďasná
Nadúvanie brucha (gastritída)
Abnormálna funkcia pečene, zápal pečene (hepatitída), zožltnutie kože (žltačka), zvýšenie pečeňových enzýmov v sére, ktoré sa objaví pri niektorých lekárskych vyšetreniach.
Zvýšený svalový tonus
Zápal krvných ciev, často sprevádzaný vyrážkou na koži
Citlivosť na svetlo
Stavy, v ktorých sa vyskytujú príznaky, ako sú stuhnutosť, tras alebo poruchy pohybu

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Môžu to byť tiež vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov.

Ako uchovávať Cardilopin

Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.

Uchovávajte pri teplote do 25 ° C v pôvodnom obale

Nepoužívajte Cardilopin po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

Viac informácií

Čo Cardilopin obsahuje

Liečivo je amlodipín vo forme amlodipíniumbesilátu.Jedna tableta obsahuje 2,5 mg amlodipínu; 5 mg; 10 mg.
Ďalšie zložky sú: bezvodý koloidný oxid kremičitý, magnéziumstearát, sodná soľ karboxymetylškrobu typu A, mikrokryštalická celulóza.

Ako vyzerá Cardilopin a obsah balenia

Škatuľka s 3 PVC/Al blistrami s 10 tabletami

Cardilopin 2,5 mg tablety

Okrúhle, ploché tablety so skoseným okrajom, štylizované „E“ na jednej strane a s vyrytým „251“ na opačnej strane, biele alebo sivobiele.

Cardilopin 5 mg tablety

Okrúhle, ploché tablety so skoseným okrajom, štylizované „E“ na jednej strane a s vyrytým „252“ na opačnej strane, biele alebo sivobiele.

Cardilopin 10 mg tablety

Okrúhle, ploché tablety so skoseným okrajom, štylizované „E“ na jednej strane a s vyrytým „253“ na opačnej strane, biele alebo sivobiele.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

EGIS PHARMACEUTICALS PLC Kereszturi ut 30-38, H-1106, Budapešť, Maďarsko

výrobca

EGIS PHARMACEUTICALS PLC Bokenyfoldi na adrese 118-120, 1165 Budapešť, Maďarsko

Ak potrebujete ďalšie informácie o tomto lieku, kontaktujte miestnych zástupcov držiteľa rozhodnutia o registrácii.

Tento prospekt bol schválený v januári 2013