Prospect Esprital 30 mg filmom obalené tablety

Indikácie Esprital 30 mg filmom obalené tablety:

Esprital (mirtazapín) je antidepresívum používané na liečbu depresie. Je známe, že prítomnosť takých znakov, ako je neschopnosť pacienta tešiť sa, poruchy pohybu, poruchy spánku (skoré prebudenie) a úbytok hmotnosti, zvyšujú pravdepodobnosť pozitívnej odpovede. Ďalšie príznaky depresie, ktoré sa objavujú navyše, sú: zmiznutie akéhokoľvek záujmu, samovražedné sklony a náhle zmeny nálady.

Esprital účinok zvyčajne nastupuje po 1 - 2 týždňoch liečby.

Kontraindikácie:

Esprital 30 mg filmom obalené tablety:

Tablety sa majú prehltnúť celé, nežuť sa a majú sa zapiť dostatočným množstvom tekutiny.
Dospelí: Počiatočná dávka je 15 alebo 30 mg, zvyčajne sa podáva večer. Udržiavacia dávka je zvyčajne medzi 15 mg a 45 mg denne.
Starší pacienti: odporúčajú sa rovnaké dávky ako pre dospelých. Úpravy, najmä zvyšovanie dávky, by sa mali vykonávať opatrne a pod prísnym dohľadom.
Deti a dospievajúci (do 18 rokov): pretože bezpečnosť a účinnosť mirtazapínu sa u týchto pacientov neskúmali, jeho použitie sa neodporúča.
Poškodenie funkcie obličiek alebo pečene:
Eliminácia mirtazapínu môže byť spomalená u pacientov s poškodením funkcie obličiek alebo pečene. Toto je potrebné vziať do úvahy, keď sa mirtazapín predpisuje týmto pacientom alebo sa interpretuje klinická odpoveď.
Esprital sa môže užívať iba raz denne. Tento liek sa má podať iba raz pred spaním. Táto denná dávka sa môže rozdeliť na dve dávky užívané ráno a večer. Najvyššia dávka sa podáva pred spaním.

Antidepresívny účinok mirtazapínu sa zvyčajne prejaví po 1-2 týždňoch užívania. Liečba vhodnou dávkou by mala viesť k pozitívnej odpovedi do 2 - 4 týždňov. Pri nedostatočnej odpovedi možno dávku zvýšiť na maximálnu dávku. Po dosiahnutí optimálneho účinku a ak pacient už nemá príznaky, má liečba pokračovať ďalších 4 - 6 mesiacov, až kým nebude možné zvážiť postupné prerušenie liečby. Ak po 2-4 týždňoch liečby maximálnou dávkou nie je pozorované zlepšenie, je potrebné liečbu postupne vysadzovať. Aby sa u vás neobjavili abstinenčné príznaky, je nevyhnutné liečbu ukončiť postupne.

Ak ste vy alebo niekto iný užili viac Espritalu, ako ste mali:
V prípade predávkovania alebo občasného podania dieťaťom okamžite kontaktujte svojho lekára.
K depresii centrálneho nervového systému môže dôjsť pri dezorientácii a dlhodobej sedácii, ako aj pri zvýšenom srdcovom rytme a miernej hypo- alebo hypertenzii.

Ak zabudnete užiť Esprital:
Ak zabudnete užiť svoju zvyčajnú dávku, užite ju hneď, ako si spomeniete. Ak je čas na ďalšiu dávku blízky, prestaňte užívať vynechanú dávku a počkajte na ďalšiu dávku. Nezdvojnásobujte nasledujúcu dávku. Vzhľadom na dlhý čas eliminácie mirtazapínu môže byť dávka vynechaná. Ak zabudnete užiť viac dávok, obráťte sa na svojho lekára.

Účinky, ktoré sa vyskytnú po ukončení liečby Espritalom:
Príznaky depresie, pre ktoré sa začala liečba, sa môžu zhoršiť alebo opakovať, najmä keď sa liečba zastaví náhle.
Aj keď antidepresíva nie sú návykové, náhle ukončenie dlhodobej liečby môže viesť k abstinenčným príznakom vrátane nevoľnosti, bolesti hlavy, malátnosti, úzkosti a agitovanosti, závratov, zmyslových porúch (vrátane porúch hmatovej citlivosti), poruchy spánku (vrátane nespavosti a nočných môr), tremor. Riziko abstinenčných príznakov môže závisieť od niekoľkých faktorov, vrátane dĺžky liečby a dávky, ako aj od rýchlosti znižovania dávky. Vo všeobecnosti sú tieto príznaky mierne a stredne závažné, u niektorých pacientov však môžu byť závažnejšie. Tieto príznaky zvyčajne ustúpia bez liečby, zvyčajne do 2 týždňov, ale u niektorých pacientov môžu trvať (2 - 3 mesiace alebo viac). Preto sa má liečba Espritalom prerušovať postupne v priebehu niekoľkých týždňov alebo mesiacov, v závislosti od potrieb pacienta.

Zloženie Esprital 30 mg filmom obalené tablety:

prevencia:

U používateľov mirtazapínu bola hlásená depresia kostnej drene, ktorá sa zvyčajne prejavuje znížením počtu bielych krviniek. Tento účinok sa zvyčajne dostaví po 4 - 6 týždňoch liečby, ale je zvyčajne reverzibilný po ukončení liečby. Možné príznaky sú horúčka, bolesť hrdla, stomatitída a ďalšie príznaky, ktoré naznačujú infekciu. Ak sa tieto prejavy vyskytnú, je potrebné liečbu prerušiť a vykonať ďalšie vyšetrenia.

Opatrné nastavenie dávky, ako aj pravidelné sledovanie je potrebné u pacientov s:
- epilepsia alebo organické poškodenie mozgu, aj keď epileptické epizódy sú počas liečby mirtazapínom zriedkavé, čo dokazujú klinické skúsenosti.
- hepatálna alebo renálna insuficiencia
- srdcové choroby, ako sú poruchy srdcového vedenia, angina pectoris a nedávny infarkt myokardu, ktoré si vyžadujú bežné bezpečnostné opatrenia a opatrnosť pri súbežnom podávaní iných liekov.,
- hypotenzia.

Rovnako ako pri iných antidepresívach, je potrebná osobitná opatrnosť, ak sa liek podáva pacientom s nasledujúcimi stavmi:
- poruchy močenia, ako je zväčšená prostata (mirtazapín však môže ovplyvňovať močenie len v malom rozsahu),
- zvýšenie vnútroočného tlaku (aj keď riziko je počas liečby mirtazapínom veľmi nízke),
- Cukrovka.

Liečba sa má prerušiť, ak dôjde k žltačke.

Rovnako ako u iných antidepresív, je potrebné vziať do úvahy nasledujúce udalosti:
- Počas liečby antidepresívami sa u pacientov s duševnými chorobami pozorovalo zhoršenie psychotických symptómov.
- Ak sa depresívna fáza lieči pre maniodepresívne ochorenie, môže dôjsť k prechodu do manickej fázy.
- Aj keď antidepresíva nie sú návykové, náhle prerušenie liečby môže viesť k nevoľnosti, bolesti hlavy, depresii, úzkosti a úzkosti.
- U starších pacientov je častejšia pravdepodobnosť výskytu nežiaducich účinkov antidepresív. Reakcie mirtazapínu v kombinácii s inými SSRI sú opísané pri použití iných liekov.

Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami, ako je intolerancia galaktózy, nedostatok laktázy alebo malabsorpcia glukózy a galaktózy, by tento výrobok nemali používať.

Poraďte sa so svojím lekárom, aj keď sa vo vašom prípade tieto situácie v minulosti vyskytli.

varovania:

Vedenie vozidla a obsluha strojov
Esprital môže narušiť koncentráciu a pozornosť. Počas liečby antidepresívami by sa pacienti mali vyhýbať potenciálne nebezpečným činnostiam, ktoré si vyžadujú pozornosť a väčšiu schopnosť sústrediť sa, ako sú vedenie vozidiel a obsluha strojov. Tieto činnosti nie sú povolené bez výslovného súhlasu lekára.

Dôležité informácie o niektorých zložkách Espritalu
Neexistujú žiadne preventívne opatrenia týkajúce sa pomocných látok lieku.

Vedľajšie účinky Espritalu 30 mg filmom obalené tablety:

Tak ako iné lieky, aj Esprital môže mať vedľajšie účinky.

Interakcie s inými liekmi:

Esprital sa podáva s jedlom a nápojmi
Príjem potravy nemá žiadny vplyv na absorpciu mirtazapínu.

Užívanie iných liekov
Prosím, informujte svojho lekára o všetkých liekoch, ktoré užívate alebo ste užívali, na lekársky predpis alebo bez neho.

Mirtazapín sa nemá podávať súbežne s inhibítormi monoaminooxidázy (antidepresíva - inhibítory MAO) alebo dva týždne po ukončení liečby týmito látkami.
Mirtazapín môže zvyšovať sedatívne vlastnosti sedatív vrátane hypnotík. Pri predpisovaní týchto liekov spolu s mirtazapínom je potrebná opatrnosť.
Mirtazapín môže zosilňovať účinok alkoholu na centrálny nervový systém. Pacientom by sa preto malo odporučiť, aby sa počas liečby mirtazapínom vyhýbali alkoholu.

Ak sa mirtazapín kombinuje s inými liekmi uvoľňujúcimi serotonín (napr. Inými antidepresívami), môže sa vyskytnúť takzvaný serotonergný syndróm. Prejavuje sa hypertenziou, zrýchleným srdcovým rytmom, začervenaním kože s pocitom tepla atď. Ak je táto kombinácia považovaná za terapeuticky nevyhnutnú, je potrebné starostlivo upraviť dávky a sledovať príznaky serotonergného syndrómu.
Pri súbežnom podávaní mirtazapínu s lítiom neboli pozorované žiadne klinické účinky alebo zmeny vo farmakokinetike človeka.

Koncentrácia mirtazapínu v krvi (a iných častiach tela) sa môže zvýšiť inhibítormi proteáz (antivírusové látky, napr. Ritonavir a indinavir), azolovými antimykotikami (ketokonazol), erytromycínovými antibiotikami, nefazodónom (antidepresívom). ). Ak sa tieto lieky pridávajú k liečbe mirtazapínom, dávka mirtazapínu sa má znížiť.
Koncentrácia mirtazapínu v krvi (a iných častiach tela) môže byť znížená pomocou karbamazepínu a fenytoínu (antiepileptiká) a rifampicínu (antibiotikum). Ak sa tieto lieky pridávajú k liečbe mirtazapínom, dávka mirtazapínu sa má zvýšiť. Mirtazapín spôsobuje predĺženie času zrážania u jedincov liečených warfarínom, najmä v dávkach 30 mg alebo viac. Pacienti liečení warfarínom a inými liekmi podobnými mirtazapínu musia byť starostlivo sledovaní.

V doterajších štúdiách mirtazapín neovplyvňoval absorpciu, metabolizmus a vylučovanie risperidónu (psychiatrické lieky) alebo paroxetínu (antidepresívum), karbamazepínu a fenytoínu, amitriptylínu (antidepresívum) a cimetidínu.

Podávanie Espritalu 30 mg filmom obalené tablety v gravidite/laktácii:

Úloha
Skôr ako začnete používať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára
Aj keď štúdie na zvieratách nepreukázali žiadne nepriaznivé účinky na plod, bezpečnosť mirtazapínu u ľudí počas tehotenstva nebola stanovená. Mirtazapín sa má používať počas tehotenstva, iba ak je to jednoznačne nevyhnutné.

dojčenie
Skôr ako začnete používať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára
Aj keď štúdie na zvieratách preukázali, že sa mirtazapín vylučuje v malom množstve do mlieka, použitie mirtazapínu počas laktácie sa neodporúča, pretože údaje o použití počas laktácie u ľudí nie sú k dispozícii.

Balenie:

Esprital 30: oválne, červenohnedé filmom obalené tablety so strednou ryhou na jednej strane.

Škatuľka s 3 PVC-PVDC/Al blistrami s 10 filmom obalenými tabletami.