Forxiga

Forxiga sa používa na liečbu dospelých pacientov s cukrovkou 2. typu.
Forxiga

Čo je to Forxiga?
Forxiga je liek, ktorý obsahuje účinnú látku dapagliflozín. Je dostupný vo forme tabliet (5 a 10 mg).

Na čo sa Forxiga používa?
Forxiga sa používa na liečbu dospelých pacientov s cukrovkou 2. typu.
Forxiga sa môže používať samostatne u pacientov, ktorých hladina glukózy (cukru) v krvi nie je dostatočne kontrolovaná samotnou stravou a cvičením, a ktorí nemôžu užívať metformín (iné antidiabetikum).
Forxiga sa môže použiť aj ako doplnková liečba k iným antidiabetickým liekom vrátane inzulínu, ak tieto lieky spolu s cvičením a stravou nezabezpečujú dostatočnú kontrolu cukrovky.
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.

Ako používať Forxigu?
Odporúčaná dávka Forxigy je 10 mg jedenkrát denne. Ak sa Forxiga používa v kombinácii s inzulínom alebo látkami vylučujúcimi inzulín, môže byť potrebné znížiť dávku, aby sa znížilo riziko hypoglykémie (nízka hladina cukru v krvi). Pretože účinky Forxigy závisia od funkcie obličiek, je liek menej účinný u pacientov so zlyhaním obličiek. Preto sa použitie Forxigy neodporúča u pacientov so stredne ťažkou alebo ťažkou poruchou funkcie obličiek. U pacientov so závažným poškodením funkcie obličiek sa odporúča začiatočná dávka 5 mg.

Ako funguje Forxiga?
Cukrovka typu 2 je ochorenie, pri ktorom pankreas neprodukuje dostatok inzulínu na reguláciu hladiny glukózy v krvi alebo pri ktorom telo nedokáže inzulín efektívne využívať. To vedie k vysokej hladine glukózy v krvi.
Účinná látka lieku Forxiga, dapagliflozín, účinkuje tak, že blokuje obličkový proteín nazývaný spoločný transportér 2 sodík/glukóza (SGLT2). SGLT2 je proteín, ktorý absorbuje glukózu z moču a po filtrácii krvi do obličiek ju prenáša do krvi. Blokovaním účinku SGLT2 vytvára Forxiga väčšie množstvo glukózy, ktorá sa vylučuje močom, a tým znižuje hladinu glukózy v krvi.

Ako sa študovala Forxiga?
Účinky lieku Forxiga sa najskôr testovali na experimentálnych modeloch a potom na ľuďoch.
Samotná Forxiga sa porovnávala s placebom (zdanlivým liekom) v dvoch štúdiách s 840 pacientmi. Tretia štúdia porovnávala liek Forxiga so sulfonylmočovinou (glipizidom), pričom oba lieky sa podávali v kombinácii s metformínom u 814 pacientov. Štyri ďalšie štúdie porovnávali liek Forxiga s placebom, ktorý sa používal ako doplnková liečba buď k metformínu, sulfonylmočovine (glimepirid), tiazolidíndiónu alebo inzulínu u 2 370 pacientov.
Vo všetkých štúdiách bola hlavným meradlom účinnosti koncentrácia látky nazývanej glykozylovaný hemoglobín (HbA1c) v krvi, ktorá indikuje mieru kontroly hladiny glukózy v krvi.

Aký prínos preukázal liek Forxiga v týchto štúdiách?
Liek Forxiga bol pri znižovaní hladín HbA1c účinnejší ako placebo, ak sa používal samotný a v kombinácii s inými antidiabetikami. Ak sa liek Forxiga používal samotný v dávke 10 mg, po 24 týždňoch znížil hladiny HbA1c o 0,66% viac ako placebo. Ak sa liek Forxiga v dávke 10 mg podával ako doplnok v kombinácii s inými antidiabetikami, po 24 týždňoch znížil hladiny HbA1c o 0,54-0,68% viac ako placebo.

V porovnaní so sulfonylmočovinou bol liek Forxiga minimálne rovnako účinný a oba lieky po 52 týždňoch znížili hladiny HbA1c o 0,52%.

Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Forxiga?
Najbežnejším vedľajším účinkom lieku Forxiga (pozorovaným u 1 až 10 pacientov zo 100) je hypoglykémia, ak sa užíva v kombinácii so sulfonylmočovinou alebo inzulínom. Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Forxiga sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Forxiga je kontraindikovaná u ľudí, ktorí sú precitlivení (alergickí) na dapaglifozín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek.

Ďalšie informácie o Forxige
Európska komisia 12. novembra 2012 vydala povolenie na uvedenie lieku Forxiga na trh platné v celej Európskej únii.
Viac informácií o liečbe liekom Forxiga sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov alebo sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika.
Tento súhrn bol naposledy aktualizovaný v 10-2012