Tablety kyseliny nikotínovej

Číslo osvedčenia o registrácii v Moldavskej republike: č. 18217 od 17.09.2012

Ministerstvo zdravotníctva Moldavskej republiky

POKYNY NA SPRÁVU

KYSELINA NIKOTINOVÁ

Obchodné meno

DCI účinnej látky

účinná látka: kyselina nikotínová 0,05 g;

pomocné látky: dextróza - 0,148 g, kyselina stearová - 0,002 g.

Lieková forma

Opis lieku

Biele ploché valcovité tablety so skosenými hranami.

Farmakoterapeutická skupina a ATC kód

Periférne vazodilatátory. Kyselina nikotínová a deriváty. C04A C01.

Hypocholesterolemické a hypotriglyceridemické látky, C10AD02.

Farmakologické vlastnosti

Kyselina nikotínová (vitamín PP) je špecifický antiplagický liek. Zlepšuje metabolizmus uhľohydrátov, vykazuje vazodilatačný účinok, a to aj na mozgové cievy, má účinok znižujúci lipidy. Pri vysokých dávkach kyselina nikotínová znižuje plazmatické hladiny triglyceridov a β-lipoproteínov, znižuje pomer cholesterolu/fosfolipidov v lipoproteínoch s nízkou hustotou.

Má detoxikačné vlastnosti.

Terapeutické indikácie

Liečba a profylaxia pelagra (PP avitaminóza); pri komplexnej liečbe porúch cerebrálneho obehu ischemického typu; choroby ciev dolných končatín (vyhladzujúca endarteritída, Raynaudova choroba), kŕče ciev končatín, komplikácie cukrovky (diabetická polyneuropatia, mikroangiopatia), neuritída tvárového nervu, rany a vredy s pretrvávajúcim vývojom.

Dávkovanie a spôsob podávania

Tablety sa podávajú vnútorne po jedle.

Ako antipelagický prostriedok sa prípravok podáva dospelým 0,1 g (2 tablety) 2-4 krát denne (maximálna denná dávka 0,5 g).

Deťom vo veku 3 rokov sa podáva 0,05 g 2 - 3 krát denne v závislosti od veku. Kurz liečby je 15-20 dní.

Dospelí s ischemickými poruchami cerebrálneho obehu, kŕčmi končatinových ciev, hypokyselinovou gastritídou, neuritídou tvárových nervov, ranami a vredmi s pretrvávajúcim vývojom sa odporúčajú v dávke 0,05-0,1 g, denná dávka - do 0,5 g. Liečebný kurz je 1 mesiac. Opakované kúry by sa mali vykonávať podľa odporúčaní lekára.

Vedľajšie účinky

Možné sú alergické reakcie. Pri vysokých dávkach: hyperémia tváre a hornej časti trupu, parestézie, vertigo, návaly horúčavy, arytmie, ortostatická hypotenzia, hnačky, xerodermia, xeroftalmia, hyperglykémia, hyperurikémia, myalgia, nauzea, vracanie, peptický vred, intenzívny.

Dlhodobé podávanie - mastná dystrofia pečene, hyperurikémia, znížená glukózová tolerancia, zvýšené plazmatické koncentrácie aspartátaminotransferázy, laktátdehydrogenázy, alkalickej fosfatázy, pocit tepla, hyperémia kože (najmä tváre a hrdla),.

Kontraindikácie

Precitlivenosť na zložky prípravku, aktívny žalúdočný a dvanástnikový vred, závažné poruchy funkcie pečene, dna, hyperurikémia, ťažké formy hypertenzie alebo aterosklerózy, gravidita, laktácia, deti do 3 rokov.

Predávkovanie prípravkom je nepravdepodobné kvôli nízkej toxicite prípravku.

Špeciálne upozornenia a opatrenia pri používaní

Opatrnosť je potrebná u pacientov s remisiou krvácania, glaukómu, poškodenia pečene, hypotenzie, prekyslenej gastritídy, žalúdočných a dvanástnikových vredov.

Pretože dlhodobé podávanie môže viesť k tukovej dystrofii pečene, odporúča sa jeho profylaxia zahrnúť produkty bohaté na metionín (kravský syr) alebo podať metionín, kyselinu lipoovú a iné lipotropické prípravky. Počas liečby (najmä pri vysokých dávkach) je potrebné sledovať funkciu pečene.

Podávanie počas gravidity a laktácie

Kyselina nikotínová je kontraindikovaná v gravidite a počas laktácie.

Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje

Kyselina nikotínová v odporúčaných dávkach neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.

Interakcie s inými liekmi

Pri súbežnom podávaní s antihypertenzívami, antikoagulanciami a kyselinou acetylsalicylovou sa odporúča opatrnosť.

Prezentácia, balenie

Tablety 0,05 10 tabliet v blistri, 5 blistrov spolu s pokynom na podanie sú umiestnené v škatuli.

Skladujte na suchom mieste chránenom pred svetlom pri teplote 15-25 ° C.

Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.

Podmienky platnosti

Nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.

Právny stav

Bez predpisu.

Dátum poslednej revízie textu

Nmeno a adresu výrobcu

SAD "Irbit Chemical and Pharmaceutical Plant", Rusko

623856, reg. Sverdlovsk, príp. Irbit, str. Kirov, 172.

V prípade akýchkoľvek vedľajších účinkov informujte farmakovigilančné oddelenie Agentúry pre lieky (tel. 73-70-02)