Ursochol 300 mg x 20 zmieš.

Prospect Ursochol 300 mg x 20 compr.

Jedna tableta obsahuje 150 mg kyseliny ursodeoxycholovej a pomocné látky: monohydrát laktózy, povidón, krospovidón, magnéziumstearát.

Jedna tableta obsahuje 300 mg kyseliny ursodeoxycholovej a pomocné látky: monohydrát laktózy, povidón, krospovidón, magnéziumstearát.

Farmakoterapeutická skupina: terapia žlčníka, prípravky obsahujúce žlčové kyseliny

Terapeutické indikácie

Kvalitatívne a kvantitatívne zmeny vo funkcii žlče vrátane foriem vylučovania žlče presýtených cholesterolom, aby sa zabránilo tvorbe žlčových kameňov alebo aby sa vytvorili priaznivé podmienky pre rozpustenie rádiograficky priehľadných žlčových kameňov s priemerom menším ako 15 mm; najmä žlčové kamene zo žlčníka a zvyškové alebo opakujúce sa kamene z žlčovodu po operácii žlčovodu; funkcie

Žlčník musí byť neporušený. Chronická hepatitída sprevádzaná cholestázou (najmä primárna biliárna cirhóza).

kontraindikácie

Na rozpustenie žlčových kameňov obsahujúcich cholesterol je dávka 300 - 600 mg denne (po jedle alebo počas jedla), čo zodpovedá 2-4 tabletám Ursocholu a 150 mg alebo 1-2 tabletám Ursocholu a

Na udržanie priaznivých podmienok na rozpustenie existujúcich žlčových kameňov by liečba mala trvať najmenej 4 - 6 mesiacov až 12 mesiacov alebo viac, v závislosti od veľkosti kameňov a priebehu liečby.

Na udržiavaciu liečbu sú dostatočné dávky 150 mg dvakrát denne alebo 300 mg raz denne. Pri žlčových dyspeptických syndrómoch je dávka 1 tableta 150 mg dvakrát denne.

Pri chronických ochoreniach pečene s cholestázou sa dávka môže zvýšiť až na 300 mg 2-3 krát denne.

O dĺžke liečby musí rozhodnúť lekár v závislosti od typu a závažnosti stavu a terapeutickej odpovede.

Váš lekár môže upraviť dávky.

Pred začatím dlhodobej liečby na rozpustenie žlčových kameňov sa odporúča predbežná analýza transamináz a alkalickej fosfatázy. Od začiatku by malo byť známe, že liečba AUDC je indikovaná iba na rozpustenie žlčových kameňov cholesterolovej povahy; istým znakom tohto typu výpočtov je ich rádiografická priehľadnosť. Žlčové kamene, ktoré sa dajú ľahšie rozpustiť, sú kamene s malými rozmermi umiestnené v aktívnom žlčníku; Desaturácia močového mechúra v cholesterole môže byť užitočnou indikáciou na priaznivé hodnotenie výsledku liečby.

Účinnosť liečby pri rozpúšťaní žlčových kameňov je možné stanoviť cholecystografickou/ultrazvukovou analýzou v období 6 - 10 mesiacov.

interakcia

Neboli pozorované žiadne závažné interakcie. Lieky znižujúce hladinu lipidov, ako je cholestyramín alebo cholestipol, a antacidá obsahujúce hydroxid hlinitý a trisilikát horečnatý môžu znižovať absorpciu UDCA, a tým znižovať účinok lieku. Použitie u pacientov sa neodporúča

ktorá užíva lieky znižujúce lipidy ako klofibrát, bezafibrát alebo probukol. Tieto lieky zvyšujú vylučovanie cholesterolu v žlči a znižujú účinnosť liečby. Perorálne kontraceptíva, estrogény a diéty

s nízkym obsahom vlákniny a vysokým obsahom cholesterolu znižuje šance na úspešnú liečbu.

Ursochol môže zvýšiť absorpciu cyklosporínu z čreva. Preto majú byť pacienti liečení cyklosporínom sledovaní z hľadiska plazmatických koncentrácií cyklosporínu a v prípade potreby majú byť dávky cyklosporínu upravené.

V ojedinelých prípadoch môže Ursochol znižovať absorpciu ciprofloxacínu.

Špeciálne upozornenia

Nepoužívajte tento liek opatrne: pacienti, ktorí majú často žlčové koliky, majú závažné infekcie, zmeny v pankrease alebo črevné poruchy, ktoré môžu ovplyvniť enterohepatálnu cirkuláciu žlčových kyselín (resekcia alebo ileostómia, regionálna ileitída).

Pretože liek obsahuje laktózu, neodporúča sa pacientom s intoleranciou

dedičná príčina galaktózy, lapónsky nedostatok laktázy alebo glukózo-galaktózová malabsorpcia. Liečba sa neposkytuje deťom.

Uchovávajte mimo dosahu detí.

Teratogénne účinky u jedného druhu boli preukázané v štúdiách na zvieratách; u ľudí nie je dostatok

skúsenosti s používaním v prvom trimestri gravidity. Preto je Ursochol kontraindikovaný počas prvého trimestra tehotenstva. Pred začatím liečby je potrebné vylúčiť existenciu možného tehotenstva. Ženy vo fertilnom veku, ktoré používajú Ursochol, majú používať vhodnú metódu antikoncepcie. Od druhého trimestra gravidity môže lekár predpísať Ursochol iba v nevyhnutných prípadoch po adekvátnom vyhodnotení pomeru rizika a prínosu pre plod liečby.

Pretože nie sú k dispozícii dostatočné informácie o vylučovaní kyseliny ursodeoxycholovej do materského mlieka, Ursochol sa nemá používať počas dojčenia.

Schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje

Nie sú dôkazy o účinkoch produktu na pozornosť a reakčný čas pacientov.

Dávky a spôsob podávania

Na udržiavaciu liečbu sú dostatočné dávky 150 mg dvakrát denne alebo 300 mg raz denne. Pri žlčových dyspeptických syndrómoch je dávka 1 tableta 150 mg dvakrát denne.

Pri chronických ochoreniach pečene s cholestázou sa dávka môže zvýšiť až na 300 mg 2-3 krát denne.

O dĺžke liečby musí rozhodnúť lekár v závislosti od typu a závažnosti stavu a terapeutickej odpovede.

Váš lekár môže upraviť dávky.

Vedľajšie účinky

Počas liečby Ursocholom môžu žlčové kamene vápenatieť. Občas sa môže vyskytnúť žihľavka a v zriedkavých prípadoch môžu byť výkaly pastovité.

V porovnaní s kyselinou chenodeoxycholovou sa vedľajšie účinky UDCA značne líšia vo frekvencii a dôsledkoch. Hnačka je zriedkavejšia a zvyčajne zmizne spontánne. Svrbenie (najmä v počiatočnej fáze liečby) sa môže vyskytnúť výnimočne.

Počas liečby pokročilých štádií primárnej biliárnej cirhózy sa občas pozorovala dekompenzácia cirhózy, ktorá po ukončení liečby klesá.

V ojedinelých prípadoch sa počas liečby primárnej biliárnej cirhózy môže vyskytnúť silná bolesť v pravom hypochondriu.

Zvýšenie transamináz je zanedbateľné alebo sa nemusí vyskytnúť. Hladina cholesterolu zostáva nezmenená.

Neboli hlásené žiadne dávky vyššie ako 4 g denne. V prípade náhodného požitia AUDC v oveľa vyšších dávkach sa odporúča použiť detoxikačné postupy a podať cholestyramín (chelatačné činidlo žlčovej kyseliny).

Nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale. Uchovávajte pri teplote do 25 ° C v pôvodnom obale. Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.

Škatuľka s priehľadným PVC/Al blistrom s 10 tabletami

Krabica s 2 priehľadnými PVC/Al blistrami s 10 tabletami Krabica s 5 priehľadnými PVC/Al blistrami s 10 tabletami Krabica so 6 priehľadnými PVC/Al blistermi s 10 tabletami Krabica s 10 priehľadnými PVC/Al blistrami s 10 tabletami

Via della Chimica, 9, Vicenza, Taliansko

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Via della Chimica, 9, Vicenza, Taliansko

Dátum posledného overenia prospektu