BETMIGA 50mg x 30

Tento produkt NELZE kúpiť online.

Produkt si môžete rezervovať online a neskôr si ho osobne vyzdvihnete v lekárni
PROFESIONÁLNA FARMALÍNA.

Popis

Charakteristiky

Recenzie

Cenové upozornenie

Popis

Betmiga je liek, ktorý obsahuje účinnú látku mirabegron. Je dostupný vo forme tabliet s predĺženým uvoľňovaním (25 mg, 50 mg). „Predĺžené uvoľňovanie“ znamená, že mirabegron sa z tablety uvoľňuje pomaly v priebehu niekoľkých hodín.

Na čo sa Betmiga používa?

Betmiga sa používa u dospelých pacientov so syndrómom hyperaktívneho močového mechúra. Používa sa na liečbu určitých príznakov stavu: urgentná potreba močenia (náhla potreba močenia), zvýšená frekvencia močenia (potreba častého močenia) a urgentná inkontinencia (nedobrovoľná strata moču z močového mechúra, ak je nutná okamžitá potreba močenia). močiť).

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.

Ako používať Betmigu?

Odporúčaná dávka Betmigy je 50 mg jedenkrát denne. U pacientov so zníženou funkciou obličiek alebo pečene môže byť potrebné, aby vám lekár predpísal nižšiu dávku alebo sa vyhnúť užívaniu Betmigy, najmä u pacientov užívajúcich niektoré iné lieky.

Kompletné informácie nájdete v písomnej informácii pre používateľov.

Ako funguje Betmiga?

Účinná látka lieku Betmiga, mirabegron, je agonista beta 3-adrenergných receptorov. Účinkuje tak, že sa viaže na receptory beta-3, ktoré sa nachádzajú vo svalových bunkách močového mechúra, a ich aktiváciou. Experimentálne štúdie preukázali, že po aktivácii spôsobujú receptory beta-3 relaxáciu svalov močového mechúra. Predpokladá sa, že to vedie k zvýšeniu kapacity močového mechúra a k zmenám spôsobu sťahovania močového mechúra, čo vedie k menej častým kontrakciám močového mechúra, a teda k nižšiemu počtu nežiaducich močení.

Ako sa študovala Betmiga?

Účinky Betmigy sa testovali na experimentálnych modeloch a potom na ľuďoch.

Liek Betmiga sa skúmal v troch hlavných štúdiách, ktoré zahŕňali 4 611 pacientov so syndrómom hyperaktívneho močového mechúra. Pacienti dostávali denne Betmigu (25 mg, 50 mg alebo 100 mg) alebo placebo (zdanlivú liečbu) počas 3 mesiacov. Hlavným indikátorom účinnosti bola zmena počtu močení a epizód močovej inkontinencie denne po 3 mesiacoch liečby.

Aký prínos preukázala Betmiga v týchto štúdiách?

Preukázalo sa, že Betmiga 50 mg denne je účinná pri znižovaní počtu močenia a epizód močovej inkontinencie. Po 3 mesiacoch liečby sa počet močenia znížil v priemere o 1,8 denne pri liečbe Betmigou 50 mg, v porovnaní so znížením o 1,2 denne u jedincov liečených placebom. Betmiga 50 mg mala za následok 1,5-denné zníženie epizód inkontinencie moču za deň v porovnaní s 1,1 redukciou denných epizód inkontinencie u jedincov liečených placebom.

Aké riziká sa spájajú s užívaním Betmigy?

Najbežnejšími vedľajšími účinkami Betmigy sú tachykardia (zvýšená srdcová frekvencia), ktorá sa vyskytla u niečo viac ako 1 zo 100 ľudí, a infekcie močových ciest (infekcie močových ciest) zaznamenané u menej ako 3 zo 100 ľudí. Medzi závažné, ale menej časté vedľajšie účinky patrí fibrilácia predsiení (poruchy srdcového rytmu). Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní Betmigy sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.

Betmiga je kontraindikovaná u ľudí precitlivených (alergických) na mirabegron alebo na iné zložky lieku.

Prečo bola Betmiga schválená?

Výbor CHMP zistil, že pozorované priaznivé účinky lieku Betmiga boli mierne, ale podobné prínosu iných liekov povolených na tento stav. Pokiaľ ide o bezpečnosť lieku, väčšina vedľajších účinkov je podobná ako u iných liekov používaných pri liečbe syndrómu hyperaktívneho močového mechúra. Potenciálne riziko reakcií z precitlivenosti (alergických reakcií) a účinkov na srdce bolo v informácii o lieku adekvátne zohľadnené. Výbor CHMP preto rozhodol, že prínosy lieku Betmiga prevyšujú jeho riziká, a preto odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.

Ďalšie informácie o Betmige

Európska komisia 20. decembra 2012 vydala povolenie na uvedenie lieku Betmiga na trh platné v celej Európskej únii.

Viac informácií o liečbe liekom Betmiga sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov alebo sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika.

Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 12/2012.